Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ti-stats klynge-randomisert kontrollert utprøving av Institute for Health Improvement's Project JOINTS

31. august 2016 oppdatert av: RAND

Evaluering av et multimodalt nettverk for å spre en forbedret SSI-forebyggingspakke

I 2011 utformet IHI en ny kampanje for å akselerere opptaket av evidensbasert praksis som hadde vist seg å forhindre kirurgiske infeksjoner (SSI) assosiert med hofte- og kneproteser. Project JOINTS (Joining Organizations IN Tackling SSIs var et mangefasettert, disiplinert initiativ som brukte Rapid Spread Network (definert ovenfor), metoder og verktøy utviklet under tidligere IHI-kampanjer for å påvirke ortopedisk praksis og sykehus som utførte hofte- og kneproteser. I stedet for å starte nasjonalt som andre kampanjer har gjort, ble Project JOINTS introdusert på en klyngerandomisert måte for å muliggjøre en streng, uavhengig evaluering av effektiviteten for å fremme bruk av ny evidensbasert praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For Project JOINTS utformet evalueringsteamet en randomisert klyngeforsøk på statsnivå som involverte fem par stater valgt og matchet på karakteristika beskrevet nedenfor. En stat fra hvert par mottok den 6-måneders Project JOINTS-kampanjen, mens den andre staten fungerte som en kontroll. For å måle endringer i relevant evidensbasert praksis, gjennomførte RAND en undersøkelse av ortopedisk kirurgisk personale i alle ti delstater før og etter Project JOINTS. Prosjektet ble gjennomgått og godkjent av RAND Institutional Review Board.

Intervensjon: Project JOINTS bygget på forestillingen om synergistisk bruk av evidensbasert praksis.14 IHI utviklet og oppmuntret implementering av en fem-komponent "forbedret" SSI-forebyggingspakke inkludert tre relativt nye evidensbaserte praksiser og to veletablerte operasjoner for Surgical Care Improvement Program (SCIP). De tre evidensbaserte praksisene som ikke konsekvent ble implementert av sykehus før 2010 var:

  1. Undersøk pasienter for nasal Staphylococcus aureus (SA) bærer og dekoloniser SA-bærere med fem dager med intranasal mupirocin og CHG-bading (minimum 3 dager på rad daglig bruk) dagene umiddelbart før operasjonen;
  2. Instruere pasienter, uavhengig av SA-transport, om å bade eller dusje med klorheksidinglukonat (CHG) i minst tre dager før operasjonen;
  3. Bruk et alkoholholdig antiseptisk middel for preoperativ hudforberedelse. Kampanjen rekrutterte statlige organisasjoner fra RSN utviklet under kampanjene 100 000 liv og 5 millioner liv. De statlige organisasjonene tok kontakt med sykehus i deres stater og inviterte dem til å delta i kampanjen, spre informasjon om kampanjen og dens evidensbaserte praksis, og bistå IHI med å publisere aktiviteter beskrevet nedenfor og i en tidligere publikasjon.

IHI utviklet en logikkmodell som oppsummerer hvordan kampanjeaktiviteter ble utformet for å nå spesifiserte mål, og denne ble diskutert og finpusset i samarbeid med evalueringsteamet for å informere om evalueringstiltak. IHI utviklet intervensjonsmateriell (inkludert en "Hvordan-veiledning", bevisgjennomganger, et sammendrag av "forretningssaken" for intervensjonene for å forhindre SSI, og tipsark for kirurger og andre leverandører, og pasienter og familier), opprettet og vedlikeholdt et prosjektnettsted og e-postlisteserver, og tilbød en rekke læringsmuligheter (inkludert webinarsamtaler, fakultetsledede kontortider og rådhusmøter). Sykehus- og praksispersonell som deltok i Project JOINTS (typisk kvalitets- eller sikkerhetsforbedringsledere og ansatte med tilsyn med infeksjonsforebygging) fikk tilgang til et passordbeskyttet IHI-nettsted vedlikeholdt av IHI.

I tillegg til SSI-forebygging ved hofte- og kneartroplastikk, tok Project JOINTs "How To Guide" også for seg viktige elementer i "Model for Improvement", utviklet av Associates in Process Improvement og senere tilpasset av IHI for bruk i sine kampanjer. Disse elementene inkluderte: (1) utvikling av en QI-plan (inkludert eksplisitte mål og et målerammeverk); (2) småskala tester av endring- ("PDSA-sykluser") for å avgrense implementeringstilnærminger gjennom iterativ læring; og (3) avhengighet av tverrfaglige implementeringsteam. For å øke troverdigheten hos klinikere, samarbeidet IHI med relevante profesjonelle organisasjoner, rekrutterte fakulteter fra American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) og American Association of Hip and Knee Surgeons (AAHKS) og fikk godkjenning fra AAHKS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

549

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kirurger, sykepleiere og annet personale involvert i direkte behandling av pasienter som gjennomgår hofte- eller kneproteser.
  • Personalet måtte være tilknyttet ett av 20 sykehus valgt tilfeldig blant alle sykehus i hver av 10 stater som utførte minimum 100 hofte- eller kneproteser for Medicare-mottakere.

Ekskluderingskriterier:

  • Dagpenger ansatte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Kvalitetsforbedringskampanje

IHI utviklet og oppmuntret til implementering av en fem-komponent "forbedret" forebyggingspakke for kirurgisk infeksjon (SSI) med tre relativt nye evidensbaserte praksiser og to praksiser for Surgical Care Improvement Program (SCIP).

Kampanjen rekrutterte statlige organisasjoner til å dele informasjon om evidensbasert praksis og publisere IHI-aktiviteter og intervensjonsmateriell (en «Hvordan-veiledning», bevisgjennomganger, et sammendrag av «business case» for intervensjoner, og tipsark for kirurger, annet tilbydere, pasienter og familier). Et prosjektnettsted og e-postliste tilbød læringsmuligheter inkludert webinarsamtaler, fakultetsledede kontortider og rådhusmøter.

"How To Guide" tok for seg utvikling av en QI-plan; småskala tester av endring- ("PDSA-sykluser") for å avgrense implementeringstilnærminger gjennom iterativ læring; og avhengighet av tverrfaglige implementeringsteam. IHI rekrutterte relevante faglige organisasjoner for å identifisere fakultet.
INGEN_INTERVENSJON: Sammenligning
Matchede tilstandspar fikk ingen kampanjeintervensjon og opplevde vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av ny evidensbasert praksis
Tidsramme: 6 måneder
Spørsmålene tok for seg tre handlinger (eller underkomponenter) som utgjør nesescreenings- og dekoloniseringsprosessen (ny praksis 1): screening for SA (1.a.); mupirocin nasal dekolonisering for meticillin-resistent SA (MRSA) (1.b.) og mupirocin nasal dekolonisering for meticillin-sensitiv SA (MSSA) (1.c.). Det inkluderte et spørsmål om hudavkolonisering ved bruk av CHG (ny praksis 2) og et spørsmål om alkoholholdig antiseptisk middel på operasjonsstuen (ny praksis 3). Respondentene ble bedt om å angi hyppigheten av bruk av hver praksis blant pasienter som gjennomgikk hofte- eller kneproteser. Svaralternativene varierte fra 0 til 100 % i trinn på 10 % og et «vet ikke»-alternativ. Undersøkelsen skilte praksis en og to, men disse er kanskje ikke effektive hvis de ikke brukes sammen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av etablerte SCIP-praksis
Tidsramme: 6 måneder
Undersøkelsen inkluderte også spørsmål om evidensbasert praksis som tidligere ble fremmet av et etablert SSI-forebyggingsprogram (Surgical Care Improvement Program eller SCIP): et spørsmål om initiering av perioperative intravenøse antibiotika innen passende tidsintervall før oppstart av artroplastikk (4. a.), et spørsmål om bruk av intravenøs vankomycin til profylakse for pasienter kjent for å være MRSA-bærere (4.b.), og et spørsmål om bruk av passende hårfjerningsteknikker
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric C Schneider, MD, The Commonwealth Fund

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

1. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Samlede data oppgis på forespørsel

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lidelse i hofteregionen

Kliniske studier på Kvalitetsforbedringskampanje

3
Abonnere