Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En tio-stats kluster-randomiserad kontrollerad studie av Institute for Health Improvements projekt JOINTS

31 augusti 2016 uppdaterad av: RAND

Utvärdering av ett multimodalt nätverk för att sprida ett förbättrat SSI-förebyggande paket

Under 2011 utformade IHI en ny kampanj för att påskynda införandet av evidensbaserade metoder som hade visat sig förhindra infektioner på operationsställen (SSI) i samband med höft- och knäprotesplastik. Project JOINTS (Joining Organisations IN Tackling SSIs var ett mångfacetterat, disciplinerat initiativ som använde Rapid Spread Network (definierat ovan), metoder och verktyg som utvecklats under tidigare IHI-kampanjer för att påverka ortopediska metoder och sjukhus som utförde höft- och knäprotesplastik. Istället för att lansera nationellt som andra kampanjer har gjort, introducerades Project JOINTS på ett klusterrandomiserat sätt för att möjliggöra en rigorös, oberoende utvärdering av dess effektivitet när det gäller att främja införandet av nya evidensbaserade metoder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

För Project JOINTS utformade utvärderingsgruppen en randomiserad klusterstudie på tillståndsnivå som involverade fem par tillstånd som valts ut och matchas på egenskaper som beskrivs nedan. En stat från varje par fick den 6-månaders Project JOINTS-kampanjen, medan den andra staten fungerade som en kontroll. För att mäta förändringar i relevant evidensbaserad praxis genomförde RAND en undersökning av ortopedisk kirurgisk personal i alla tio stater före och efter Project JOINTS. Projektet granskades och godkändes av RAND Institutional Review Board.

Intervention: Projekt JOINTS bygger på idén om synergistisk användning av evidensbaserad praxis.14 IHI designade och uppmuntrade implementeringen av ett femkomponents "förbättrat" ​​SSI-förebyggande paket inkluderade tre relativt nya evidensbaserade metoder och två väletablerade metoder för Surgical Care Improvement Program (SCIP). De tre evidensbaserade metoder som inte konsekvent implementerades av sjukhus före 2010 var:

  1. Undersök patienter för nasal Staphylococcus aureus (SA) bärare och avkolonisera SA-bärare med fem dagars intranasalt mupirocin och CHG-bad (minst 3 dagar i följd av daglig användning) dagarna omedelbart före operationen;
  2. Instruera patienter, oavsett SA-transport, att bada eller duscha med klorhexidinglukonat (CHG) i minst tre dagar före operationen;
  3. Använd ett alkoholhaltigt antiseptiskt medel för preoperativ hudförberedelse. Kampanjen rekryterade statliga organisationer från RSN som utvecklats under kampanjerna 100 000 liv och 5 miljoner liv. De statliga organisationerna kontaktade sjukhus i sina stater och bjöd in dem att delta i kampanjen, spred information om kampanjen och dess evidensbaserade praxis och hjälpte IHI med att publicera aktiviteter som beskrivs nedan och i en tidigare publikation.

IHI utvecklade en logikmodell som sammanfattar hur kampanjaktiviteter utformats för att uppnå specificerade mål och denna diskuterades och förfinades i samarbete med utvärderingsteamet för att informera om utvärderingsåtgärder. IHI utvecklade interventionsmaterial (inklusive en "Hur-man-guide", bevisgenomgångar, en sammanfattning av "affärsfallet" för interventionerna för att förhindra SSI och tipsblad för kirurger och andra leverantörer, samt patienter och familjer), skapade och underhållna en projektwebbplats och e-postlistserv, och erbjöd en rad lärandemöjligheter (inklusive webbinariumsamtal, fakultetsledda kontorstider och möten i stadshuset). Sjukhus- och praktikpersonal som deltog i Project JOINTS (vanligtvis ledare för kvalitets- eller säkerhetsförbättringar och personal med tillsyn över infektionsförebyggande) fick tillgång till en lösenordsskyddad IHI-webbplats som underhålls av IHI.

Förutom SSI-prevention vid höft- och knäprotesplastik, tog Project JOINTs "How To Guide" också upp viktiga delar av "Model for Improvement", utvecklad av Associates in Process Improvement och senare anpassad av IHI för användning i dess kampanjer. Dessa element inkluderade: (1) utvecklingen av en QI-plan (inklusive uttryckliga mål och en mätram); (2) småskaliga förändringstester ("PDSA-cykler") för att förfina implementeringsmetoder genom iterativt lärande; och (3) beroende av multidisciplinära implementeringsteam. För att öka trovärdigheten hos läkare, samarbetade IHI med relevanta professionella organisationer, rekryterade fakulteter från American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) och American Association of Hip and Knee Surgeons (AAHKS) och fick stöd från AAHKS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

549

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kirurger, sjuksköterskor och annan personal som är involverad i direkt vård av patienter som genomgår höft- eller knäprotesplastik.
  • Personalen måste vara knuten till ett av 20 sjukhus som valts ut slumpmässigt bland alla sjukhus i var och en av 10 stater som utförde minst 100 höft- eller knäproteser för Medicare-mottagare.

Exklusions kriterier:

  • Dagpeng personal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Kvalitetsförbättringskampanj

IHI designade och uppmuntrade implementeringen av en femkomponents "förbättrad" paket för förebyggande av infektioner på operationsställen (SSI) med tre relativt nya evidensbaserade metoder och två metoder för förbättringsprogram för kirurgisk vård (SCIP).

Kampanjen rekryterade statliga organisationer för att dela information om evidensbaserad praxis och publicera IHI-aktiviteter och interventionsmaterial (en "Hur-man-guide", bevisgenomgångar, en sammanfattning av "affärsfallet" för interventioner och tipsblad för kirurger, andra vårdgivare, patienter och familjer). En projektwebbplats och e-postlistserv erbjöd lärandemöjligheter inklusive webbseminariesamtal, fakultetsledda kontorstider och stadshusmöten.

"How To Guide" behandlade utvecklingen av en QI-plan; småskaliga förändringstester ("PDSA-cykler") för att förfina implementeringsmetoder genom iterativt lärande; och beroende av multidisciplinära implementeringsteam. IHI rekryterade relevanta yrkesorganisationer för att identifiera fakulteter.
NO_INTERVENTION: Jämförelse
Matchade statspar fick ingen kampanjintervention och upplevde vanlig vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anslutning till ny evidensbaserad praxis
Tidsram: 6 månader
Frågorna behandlade tre åtgärder (eller delkomponenter) som utgör den nasala screening- och avkoloniseringsprocessen (ny praxis 1): screening för SA (1.a.); nasal avkolonisering av mupirocin för meticillinresistent SA (MRSA) (1.b.) och nasal avkolonisering av mupirocin för meticillinkänslig SA (MSSA) (1.c.). Den innehöll en fråga om hudavkolonisering med CHG (ny praxis 2) och en fråga om alkoholhaltigt antiseptisk medel i operationssalen (ny praxis 3). Respondenterna ombads att ange användningsfrekvensen för varje övning bland patienter som genomgick höft- eller knäprotesplastik. Svarsalternativen varierade från 0 till 100 % i steg om 10 % och ett "vet ej"-alternativ. Undersökningen separerade praktik ett och två, men dessa kanske inte är effektiva om de inte används tillsammans.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad av etablerade SCIP-praxis
Tidsram: 6 månader
Undersökningen inkluderade också frågor om evidensbaserad praxis som tidigare främjats av ett etablerat SSI-förebyggande program (Surgical Care Improvement Program eller SCIP): en fråga om initiering av perioperativa intravenösa antibiotika inom lämpligt tidsintervall innan artroplastik påbörjas (4. a.), en fråga om användning av intravenöst vankomycin för profylax för patienter som är kända för att vara MRSA-bärare (4.b.), och en fråga om användning av lämpliga hårborttagningstekniker
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Eric C Schneider, MD, The Commonwealth Fund

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

1 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Samlade data tillhandahålls på begäran

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störning i höftregionen

Kliniska prövningar på Kvalitetsförbättringskampanj

3
Prenumerera