Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Egészségfejlesztési Intézet JOINTS projektjének tíz államra kiterjedő klaszter-randomizált kontrollált kísérlete

2016. augusztus 31. frissítette: RAND

Multimodális hálózat értékelése egy továbbfejlesztett SSI-megelőzési csomag elterjesztéséhez

2011-ben az IHI új kampányt tervezett az olyan bizonyítékokon alapuló gyakorlatok elterjedésének felgyorsítására, amelyekről kimutatták, hogy megelőzik a csípő- és térdízületi műtéttel kapcsolatos műtéti hely fertőzéseket (SSI). A JOINTS (Joining Organisations IN Tackling SSIs) projekt egy sokoldalú, fegyelmezett kezdeményezés volt, amely a Rapid Spread Network (fentebb definiált) módszereit és eszközeit használta, amelyeket a korábbi IHI kampányok során fejlesztettek ki az ortopédiai praxisok és a csípő- és térdízületi műtétet végző kórházak befolyásolására. A JOINTS projektet ahelyett, hogy más kampányokhoz hasonlóan nemzeti szinten indították volna el, klaszter-randomizált módon vezették be, hogy lehetővé tegyék az új, bizonyítékokon alapuló gyakorlatok elterjedését elősegítő hatékonyságának szigorú, független értékelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Project JOINTS esetében az értékelő csoport egy állapotszintű klaszteres randomizált vizsgálatot tervezett, amelyben öt állapotpárt választottak ki és egyeztettek az alábbiakban leírt jellemzőkkel. Mindegyik párból egy állam megkapta a 6 hónapos Project JOINTS kampányt, míg a másik állam kontrollként szolgált. A releváns bizonyítékokon alapuló gyakorlatok változásainak mérésére a RAND felmérést végzett az ortopéd sebészeti személyzet körében mind a tíz államban a JOINTS projekt előtt és után. A projektet a RAND intézményi felülvizsgálati bizottsága felülvizsgálta és jóváhagyta.

Beavatkozás: A JOINTS projekt a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok szinergikus használatának elgondolására épült.14 Az IHI egy ötkomponensű, „továbbfejlesztett” SSI prevenciós csomag megvalósítását tervezte és ösztönözte, amely három viszonylag új, bizonyítékokon alapuló gyakorlatot és két jól bevált sebészeti ellátást javító program (SCIP) gyakorlatot tartalmazott. A három bizonyítékokon alapuló gyakorlat, amelyeket a kórházak nem alkalmaztak következetesen 2010 előtt:

  1. Szűrje ki a betegeket nazális Staphylococcus aureus (SA) hordozására, és dekolonizálja az SA hordozókat öt nap intranazális mupirocin és CHG fürdéssel (legalább 3 egymást követő napon keresztüli napi használat) a műtétet közvetlenül megelőző napokban;
  2. Utasítsa a betegeket, függetlenül az SA kocsitól, hogy fürödjenek vagy zuhanyozzanak klórhexidin-glükonáttal (CHG) legalább három napig a műtét előtt;
  3. A műtét előtti bőrelőkészítéshez használjon alkoholtartalmú fertőtlenítő szert. A kampány az RSN állami szervezeteit toborozta, amelyeket a 100 000 élet és az 5 millió élet kampány során fejlesztettek ki. Az állami szervezetek megkeresték a saját államuk kórházait, és felkérték őket a kampányban való részvételre, tájékoztatást adtak a kampányról és annak bizonyítékokon alapuló gyakorlatáról, valamint segítették az IHI-t az alábbiakban és egy korábbi kiadványban ismertetett tevékenységek nyilvánosságra hozatalában.

Az IHI egy logikai modellt dolgozott ki, amely összefoglalja, hogyan tervezték meg a kampánytevékenységeket a meghatározott célok elérése érdekében, és ezt az értékelő csoporttal együttműködve megvitatták és finomították az értékelési intézkedések tájékoztatása érdekében. Az IHI beavatkozási anyagokat dolgozott ki (beleértve a „How-to Guide”, a bizonyítékok áttekintését, az „üzleti esetek” összefoglalóját az SSI-k megelőzésére irányuló beavatkozásokról, valamint tipplapokat a sebészek és más szolgáltatók, valamint a betegek és a családok számára), létrehozta és karbantartotta. projekt weboldalt és e-mail listaszervert, és számos tanulási lehetőséget kínált (beleértve a webináriumokat, a kar által vezetett irodai órákat és a városháza üléseit). A JOINTS projektben részt vevő kórházi és praxis dolgozói (jellemzően minőség- vagy biztonságfejlesztési vezetők és a fertőzésmegelőzést felügyelő munkatársak) hozzáférést kaptak az IHI által fenntartott, jelszóval védett IHI webhelyhez.

A csípő- és térdízületi plasztika SSI megelőzése mellett a Project JOINTs "How To Guide" a "Javítási modell" fontos elemeivel is foglalkozott, amelyet az Associates in Process Improvement fejlesztett ki, majd az IHI adaptált kampányaiban való felhasználásra. Ezek az elemek a következőket foglalták magukban: (1) QI terv kidolgozása (beleértve a kifejezett célokat és a mérési keretet); (2) kis léptékű változástesztek ("PDSA ciklusok") a megvalósítási megközelítések iteratív tanuláson keresztüli finomítására; és (3) a multidiszciplináris végrehajtó csapatokra való támaszkodás. A klinikusok körében való hitelesség növelése érdekében az IHI együttműködött a megfelelő szakmai szervezetekkel, az Amerikai Ortopéd Sebészek Akadémiájának (AAOS) és az Amerikai Csípő- és Térdsebészek Szövetségének (AAHKS) oktatóit toborozta, valamint az AAHKS jóváhagyását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

549

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sebészek, ápolónők és a csípő- vagy térdízületi műtéten átesett betegek közvetlen ellátásában részt vevő egyéb személyzet.
  • A személyzetnek a 20 olyan kórház egyikéhez kellett tartoznia, amelyeket véletlenszerűen választottak ki a 10 állam mindegyik kórházából, amelyek legalább 100 csípő- vagy térdízületi műtétet végeztek a Medicare kedvezményezettjei számára.

Kizárási kritériumok:

  • Napidíjas személyzet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Minőségjavító kampány

Az IHI megtervezte és ösztönözte egy ötkomponensű „továbbfejlesztett” műtéti helyfertőzés (SSI) prevenciós csomag megvalósítását, amely három viszonylag új, bizonyítékokon alapuló gyakorlatot és két Sebészeti Care Improvement Program (SCIP) gyakorlatot tartalmaz.

A kampány állami szervezeteket toborzott, hogy megosszák a bizonyítékokon alapuló gyakorlatokkal kapcsolatos információkat, és nyilvánosságra hozzák az IHI tevékenységeit és a beavatkozási anyagokat ("Útmutató", bizonyítékok áttekintése, a beavatkozások "üzleti esetének" összefoglalója, valamint tipplapok sebészek és egyéb szolgáltatók, betegek és családok). A projekt weboldala és az e-mail listaszerver tanulási lehetőségeket kínált, beleértve a webináriumokat, a kar által vezetett irodai órákat és a városháza üléseit.

A „How To Guide” egy QI-terv kidolgozásával foglalkozott; kis léptékű változástesztek ("PDSA ciklusok") a megvalósítási megközelítések iteratív tanuláson keresztül történő finomítására; és a multidiszciplináris implementációs csapatokra való támaszkodás. Az IHI releváns szakmai szervezeteket toborzott a karok azonosítására.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Összehasonlítás
Az egyező állapotpárok nem részesültek kampánybeavatkozásban, és szokásos ellátást tapasztaltak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az új, bizonyítékokon alapuló gyakorlatok betartása
Időkeret: 6 hónap
A kérdések az orrszűrési és dekolonizációs folyamatot alkotó három műveletre (vagy alkomponensre) vonatkoztak (1. új gyakorlat): SA-szűrés (1.a.); mupirocin nazális dekolonizáció meticillin-rezisztens SA (MRSA) esetén (1.b.) és mupirocin nazális dekolonizáció meticillin-érzékeny SA (MSSA) esetén (1.c.). Tartalmaz egy kérdést a bőr dekolonizációjáról CHG alkalmazásával (új gyakorlat 2), és egy kérdést az alkoholtartalmú antiszeptikumokkal a műtőben (új gyakorlat 3). A válaszadókat arra kérték, hogy jelezzék az egyes praxisok használatának gyakoriságát a csípő- vagy térdízületi műtéten átesett betegek körében. A válaszlehetőségek 0-tól 100%-ig terjedtek 10%-os lépésekben, és egy "nem tudom" opció is volt. A felmérés elválasztotta az első és a második gyakorlatot, de ezek nem feltétlenül hatékonyak, ha nem használják együtt.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kialakult SCIP-gyakorlatok betartása
Időkeret: 6 hónap
A felmérésben szerepeltek kérdések az SSI prevenciós programja (Surgical Care Improvement Program vagy SCIP) által korábban támogatott, bizonyítékokon alapuló gyakorlatokra is: a perioperatív intravénás antibiotikum-kezelés megkezdésére vonatkozó kérdés az arthroplasztika megkezdése előtti megfelelő időintervallumban (4. a.), kérdés az intravénás vancomycin profilaktikus alkalmazásáról ismerten MRSA-hordozó betegeknél (4.b.), valamint a megfelelő szőrtelenítési technikák használatára vonatkozó kérdés
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric C Schneider, MD, The Commonwealth Fund

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 31.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010-0488-CR05

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Összesített adatok kérésre

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel