Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кластерное рандомизированное контролируемое исследование в десяти штатах проекта Института улучшения здоровья JOINTS

31 августа 2016 г. обновлено: RAND

Оценка мультимодальной сети для распространения усовершенствованного пакета предотвращения SSI

В 2011 году IHI разработала новую кампанию для ускорения внедрения основанных на фактических данных методов, которые, как было доказано, предотвращают инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ), связанные с эндопротезированием тазобедренного и коленного суставов. Проект JOINTS (Объединение организаций в борьбе с SSI) был многогранной, дисциплинированной инициативой, в которой использовалась сеть Rapid Spread Network (определенная выше), методы и инструменты, разработанные в ходе предыдущих кампаний IHI, для влияния на ортопедические практики и больницы, выполняющие эндопротезирование тазобедренного и коленного суставов. Вместо запуска на национальном уровне, как это делали другие кампании, проект JOINTS был представлен кластерно-рандомизированным образом, чтобы обеспечить строгую независимую оценку его эффективности в продвижении новых методов, основанных на фактических данных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Для проекта JOINTS команда по оценке разработала кластерное рандомизированное исследование на уровне штатов, в котором участвовали пять пар штатов, отобранных и сопоставленных по характеристикам, описанным ниже. Один штат из каждой пары получил 6-месячную кампанию Project JOINTS, а другой штат служил контролем. Чтобы измерить изменения в соответствующих методах, основанных на фактических данных, RAND провела опрос ортопедического хирургического персонала во всех десяти штатах до и после проекта JOINTS. Проект был рассмотрен и одобрен Институциональным наблюдательным советом RAND.

Вмешательство: проект JOINTS построен на концепции синергетического использования научно обоснованных практик14. IHI разработала и поддержала внедрение пятикомпонентного «расширенного» пакета профилактики ИОХВ, включающего три относительно новых, основанных на фактических данных практики и две хорошо зарекомендовавшие себя практики Программы улучшения хирургической помощи (SCIP). До 2010 г. в больницах не всегда применялись три научно обоснованных метода:

  1. Скрининг пациентов на наличие назального носительства Staphylococcus aureus (SA) и деколонизация носителей SA с помощью пятидневного интраназального мупироцина и купания с CHG (минимум 3 последовательных дня ежедневного использования) в дни, непосредственно предшествующие операции;
  2. Поручить пациентам, независимо от носительства SA, принять ванну или душ с глюконатом хлоргексидина (CHG) по крайней мере за три дня до операции;
  3. Используйте спиртосодержащий антисептик для предоперационной подготовки кожи. В кампании приняли участие государственные организации из RSN, разработанные в ходе кампаний «100 000 жизней» и «5 миллионов жизней». Государственные организации связались с больницами в своих штатах, пригласив их принять участие в кампании, распространив информацию о кампании и ее доказательной практике, а также помогая IHI в освещении деятельности, описанной ниже и в предыдущей публикации.

IHI разработала логическую модель, обобщающую то, как были разработаны мероприятия кампании для достижения поставленных целей, и она была обсуждена и уточнена в сотрудничестве с группой по оценке для информирования мер по оценке. IHI разработала материалы по вмешательствам (в том числе «Практическое руководство», обзоры фактических данных, краткое изложение «экономического обоснования» вмешательств по предотвращению ИОХВ и памятки для хирургов и других поставщиков медицинских услуг, а также пациентов и их семей), созданные и поддерживаемые веб-сайт проекта и список рассылки по электронной почте, а также предлагал ряд возможностей для обучения (включая веб-семинары, рабочие часы под руководством преподавателей и собрания в мэрии). Больничный и медицинский персонал, участвовавший в проекте JOINTS (как правило, руководители по улучшению качества или безопасности и сотрудники, отвечающие за профилактику инфекций), получили доступ к защищенному паролем веб-сайту IHI, поддерживаемому IHI.

В дополнение к профилактике ИОХВ при эндопротезировании тазобедренного и коленного суставов проект JOINTs «Как направлять» также затрагивал важные элементы «Модели улучшения», разработанной Associates in Process Improvement и позже адаптированной IHI для использования в своих кампаниях. Эти элементы включали: (1) разработку плана обеспечения качества (включая четкие цели и систему измерений); (2) мелкомасштабные тесты изменений («циклы PDSA») для уточнения подходов к реализации посредством итеративного обучения; и (3) опора на междисциплинарные группы реализации. Чтобы повысить доверие врачей, IHI сотрудничала с соответствующими профессиональными организациями, набирая преподавателей из Американской академии хирургов-ортопедов (AAOS) и Американской ассоциации хирургов тазобедренного и коленного суставов (AAHKS) и получая одобрение от AAHKS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

549

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хирурги, медсестры и другой персонал, занимающийся непосредственным уходом за пациентами, перенесшими эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава.
  • Персонал должен был быть связан с одной из 20 больниц, выбранных случайным образом среди всех больниц в каждом из 10 штатов, которые выполнили минимум 100 эндопротезирований тазобедренного или коленного сустава для получателей Medicare.

Критерий исключения:

  • Суточные персонала

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Кампания по улучшению качества

IHI разработала и поддержала внедрение пятикомпонентного «расширенного» пакета профилактики инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ) с тремя относительно новыми научно обоснованными методами и двумя методами Программы улучшения хирургической помощи (SCIP).

Кампания наняла государственные организации для обмена информацией о научно обоснованных практиках и популяризации деятельности IHI и материалов по вмешательствам («Практическое руководство», обзоры фактических данных, краткое изложение «экономического обоснования» для вмешательств, справочные листы для хирургов и др.). поставщики, пациенты и семьи). Веб-сайт проекта и список адресов электронной почты предлагали возможности обучения, включая вебинары, рабочие часы под руководством преподавателей и встречи в муниципалитете.

«Как направлять» касалось разработки плана обеспечения качества; мелкомасштабные тесты изменений («циклы PDSA») для уточнения подходов к реализации посредством итеративного обучения; и опора на междисциплинарные группы по внедрению. IHI наняла соответствующие профессиональные организации для определения преподавателей.
NO_INTERVENTION: Сравнение
Совпадающие пары штатов не подвергались вмешательству в ходе кампании и подвергались обычному уходу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность новым доказательным практикам
Временное ограничение: 6 месяцев
Вопросы касались трех действий (или подкомпонентов), составляющих процесс назального скрининга и деколонизации (новая практика 1): скрининг на SA (1.a.); Назальная деколонизация мупироцином для метициллин-резистентного SA (MRSA) (1.b.) и назальная деколонизация мупироцином для метициллин-чувствительного SA (MSSA) (1.c.). В него вошли вопрос о деколонизации кожи с помощью ХГ (новая практика 2) и вопрос о спиртосодержащем антисептике в операционной (новая практика 3). Респондентам было предложено указать частоту использования каждой практики среди пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава. Варианты ответов варьировались от 0 до 100 % с шагом 10 % и вариант «не знаю». В опросе были разделены методы один и два, но они могут быть неэффективными, если их не использовать вместе.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение установленных практик SCIP
Временное ограничение: 6 месяцев
Опрос также включал вопросы о научно обоснованных методах, ранее продвигаемых установленной программой профилактики ИОХВ (Программа улучшения хирургической помощи или SCIP): вопрос о начале периоперационного внутривенного введения антибиотиков в течение соответствующего временного интервала до начала эндопротезирования (4. а.), вопрос об использовании внутривенного ванкомицина для профилактики у пациентов, о которых известно, что они являются носителями MRSA (4.b.), и вопрос об использовании соответствующих методов удаления волос
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Eric C Schneider, MD, The Commonwealth Fund

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Совокупные данные предоставляются по запросу

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться