건강 개선 연구소 프로젝트 JOINTS의 10개 주 클러스터 무작위 통제 시험
향상된 SSI 예방 번들 확산을 위한 다중 모달 네트워크 평가
연구 개요
상세 설명
Project JOINTS의 경우 평가 팀은 아래에 설명된 특성에 따라 선택되고 일치하는 5쌍의 주를 포함하는 주 수준 클러스터 무작위 시험을 설계했습니다. 각 쌍의 한 주는 6개월간의 Project JOINTS 캠페인을 받았고, 다른 주는 통제 역할을 했습니다. 관련 증거 기반 진료의 변화를 측정하기 위해 RAND는 프로젝트 JOINTS 전후에 10개 주 모두에서 정형외과 의료진을 대상으로 설문조사를 실시했습니다. 이 프로젝트는 RAND Institutional Review Board에서 검토 및 승인되었습니다.
개입: 프로젝트 JOINTS는 증거 기반 사례의 시너지 효과 사용 개념을 기반으로 구축되었습니다.14 IHI는 상대적으로 새로운 3개의 증거 기반 관행과 2개의 잘 정립된 수술 치료 개선 프로그램(SCIP) 관행을 포함하는 5개 요소로 구성된 "향상된" SSI 예방 번들의 구현을 설계하고 권장했습니다. 2010년 이전에 병원에서 일관되게 구현되지 않은 세 가지 증거 기반 관행은 다음과 같습니다.
- 비강 황색포도상구균(SA) 캐리지 환자를 선별하고 수술 직전 일에 5일 동안 비강 내 무피로신 및 CHG 목욕(매일 연속 사용 최소 3일)으로 SA 보균자를 탈집락화합니다.
- SA 캐리지와 관계없이 수술 전 최소 3일 동안 클로르헥시딘 글루코네이트(CHG)로 목욕하거나 샤워하도록 환자에게 지시합니다.
- 수술 전 피부 준비를 위해 알코올 함유 방부제를 사용하십시오. 이 캠페인은 100,000 Lives 및 5 Million Lives 캠페인 동안 개발된 RSN에서 주 조직을 모집했습니다. 주 조직은 해당 주의 병원에 연락하여 캠페인에 참여하도록 초대하고, 캠페인 및 증거 기반 관행에 대한 정보를 전파하고, 아래에 설명된 활동과 이전 간행물에 IHI를 홍보하는 데 도움을 주었습니다.
IHI는 특정 목표를 달성하기 위해 캠페인 활동이 어떻게 설계되었는지 요약하는 논리 모델을 개발했으며 평가 조치를 알리기 위해 평가 팀과 협력하여 이를 논의하고 다듬었습니다. IHI는 개입 자료("사용 방법 가이드", 근거 검토, SSI 예방을 위한 개입에 대한 "비즈니스 사례" 요약, 외과 의사 및 기타 제공자, 환자 및 가족을 위한 팁 시트 포함)를 개발하고 작성 및 유지했습니다. 프로젝트 웹사이트 및 이메일 리스트서브, 그리고 다양한 학습 기회(웨비나 통화, 교수진이 주도하는 근무 시간 및 타운 홀 미팅 포함)를 제공했습니다. Project JOINTS에 참여한 병원 및 실무 직원(일반적으로 품질 또는 안전 개선 리더 및 감염 예방을 감독하는 직원)은 IHI에서 관리하는 암호로 보호된 IHI 웹사이트에 대한 액세스 권한을 받았습니다.
고관절 및 무릎 관절 성형술에서 SSI 예방 외에도 Project JOINT의 "How To Guide"는 Associates in Process Improvement에서 개발하고 나중에 캠페인에서 사용하기 위해 IHI에서 채택한 "개선 모델"의 중요한 요소를 다루었습니다. 이러한 요소에는 다음이 포함됩니다. (1) QI 계획 개발(명백한 목표 및 측정 프레임워크 포함); (2) 반복 학습을 통해 구현 접근 방식을 개선하기 위한 소규모 변경 테스트("PDSA 주기") (3) 여러 분야의 구현 팀에 대한 의존. 임상의와의 신뢰도를 높이기 위해 IHI는 관련 전문 기관과 협력하여 미국 정형외과 학회(AAOS)와 미국 고관절 및 무릎 외과 의사 협회(AAHKS)의 교수진을 모집하고 AAHKS의 승인을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고관절 또는 슬관절 인공관절 치환술을 받는 환자를 직접 치료하는 외과의사, 간호사 및 기타 직원.
- 직원은 Medicare 수혜자를 위해 최소 100건의 고관절 또는 무릎 관절 성형술을 수행한 10개 주의 모든 병원 중에서 무작위로 선택된 20개 병원 중 하나와 제휴해야 했습니다.
제외 기준:
- 일당 직원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 품질 개선 캠페인
IHI는 3개의 상대적으로 새로운 증거 기반 관행과 2개의 수술 치료 개선 프로그램(SCIP) 관행을 포함하는 5개 구성요소 "향상된" 수술 부위 감염(SSI) 예방 번들의 구현을 설계하고 권장했습니다. 이 캠페인은 증거 기반 진료에 대한 정보를 공유하고 IHI 활동 및 개입 자료("방법 가이드", 증거 검토, 개입에 대한 "비즈니스 사례" 요약, 외과 의사를 위한 팁 시트, 기타 제공자, 환자 및 가족). 프로젝트 웹사이트와 이메일 리스트서브는 웨비나 통화, 교수진이 주도하는 근무 시간, 타운 홀 미팅을 포함한 학습 기회를 제공했습니다. |
"가이드 방법"은 QI 계획의 개발을 다루었습니다. 반복 학습을 통해 구현 접근 방식을 개선하기 위한 소규모 변경 테스트("PDSA 주기") 여러 분야의 구현 팀에 대한 의존.
IHI는 교수진을 식별하기 위해 관련 전문 조직을 모집했습니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 비교
일치하는 상태 쌍은 캠페인 개입을 받지 않고 일반적인 치료를 경험했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
새로운 증거 기반 관행 준수
기간: 6 개월
|
질문은 비강 스크리닝 및 탈집락화 프로세스(새로운 사례 1)를 구성하는 세 가지 작업(또는 하위 구성 요소)을 다루었습니다. SA 스크리닝(1.a.); 메티실린 내성 SA(MRSA)(1.b.)에 대한 mupirocin 비강 탈군집화 및 메티실린 민감성 SA(MSSA)(1.c.)에 대한 mupirocin 비강 탈군집화.
그것은 CHG를 사용한 피부 탈집락화에 대한 질문(신규 실습 2)과 수술실의 알코올 함유 소독제에 대한 질문(신규 실습 3)을 포함했습니다.
응답자들에게 고관절 또는 슬관절 인공관절 치환술을 받는 환자들 사이에서 각 진료의 사용 빈도를 표시하도록 요청했습니다.
응답 옵션의 범위는 0~100%이며 10% 증분 및 "모름" 옵션입니다.
설문 조사는 사례 1과 2를 분리했지만 함께 사용하지 않으면 효과가 없을 수 있습니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
확립된 SCIP 관행 준수
기간: 6 개월
|
설문 조사에는 이전에 확립된 SSI 예방 프로그램(수술 치료 개선 프로그램 또는 SCIP)에 의해 추진된 증거 기반 관행에 대한 질문도 포함되어 있습니다. a.), MRSA 보균자로 알려진 환자의 예방을 위한 정맥 주사 반코마이신 사용에 대한 질문(4.b.), 적절한 제모 기술 사용에 대한 질문
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eric C Schneider, MD, The Commonwealth Fund
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
품질 개선 캠페인에 대한 임상 시험
-
Anne Niquille완전한
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital완전한
-
Rostyslav Voloshchuk아직 모집하지 않음전신 마취 | 확인 | 수술 후 회복 | 설문지
-
The University of Texas Health Science Center,...완전한
-
Karaman Training and Research Hospital완전한수술 후 합병증 | 척추외과 | 복구 품질 | 수술 후 진통제칠면조