肺移植围手术期护理中右心室收缩功能测量经食管评估的比较。 (ETO VD PERIOP)
2019年3月5日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
该研究的目的是描述通过超声心动图评估的右心室对继发于肺移植的肺循环变化的早期适应。
次要目标包括通过经肺热稀释测量的血液动力学变化和右心功能在原发性移植物功能障碍分级方面的演变。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Strasbourg、法国、67091
- Strasbourg's New Civil Hospital, Cardiac surgical reanimation department
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人（18岁以上）
- 参加社会保护计划保险的患者
- 患者被告知该研究并表示同意
- 肺移植名单上的患者
- 经多学科团队决定后患者符合肺移植的条件
- 患有实质功能障碍的慢性肺病患者（慢性阻塞性肺病或 COPD、α-1 抗胰蛋白酶缺乏症、囊性纤维化、肺纤维化、闭塞性细支气管炎机化性肺炎或 BOOP）
排除标准：d
- 未成年患者
- 患者受司法保护，受监护
- 处于排除期的患者（由先前的研究确定或正在进行中）
- 患者同时参加另一项可能干扰研究结果的临床试验
- 无法提供知情的患者信息（紧急情况、理解困难等……）
- 拒绝患者同意
- 体外循环在肺移植中的应用
- 单肺移植
- 特发性或原发性肺动脉高压的移植
存在经食管超声心动图的禁忌症：
o 绝对禁忌症：
食管异常：狭窄、肿瘤、憩室穿孔、活动性出血
o 相对禁忌症：
- 古代颈胸照射史（> 10 年）
- 近期上消化道出血史
- 食管静脉曲张≥ II 级
- 零颈椎活动度
- 返流性食管炎
- 严重的凝血障碍
- 怀孕/哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：所有患者
该协议只指定了一只手臂。
该组包括所有要进行干预的研究患者 (33)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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经食管超声心动图评估双肺移植围手术期右心室游离壁应变率的比较
大体时间：结果测量 3 次：全身麻醉诱导后、手术切开前、胸廓闭合后和术后 6 至 12 小时。
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结果测量 3 次：全身麻醉诱导后、手术切开前、胸廓闭合后和术后 6 至 12 小时。
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经食管超声心动图评估双肺移植围手术期右心室等容加速度比较
大体时间：结果测量 3 次：全身麻醉诱导后、手术切开前、胸廓闭合后和术后 6 至 12 小时。
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结果测量 3 次：全身麻醉诱导后、手术切开前、胸廓闭合后和术后 6 至 12 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gharib Ajob, MD、Strasbourg's University Hospitals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月5日
初级完成 (实际的)
2018年2月20日
研究完成 (实际的)
2018年2月27日
研究注册日期
首次提交
2016年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月29日
首次发布 (估计)
2016年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月5日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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