Oikean kammion systolisen toiminnan mittaamisen transesofageaalisen arvioinnin vertailu keuhkosiirron perioperatiivisessa hoidossa. (ETO VD PERIOP)
tiistai 5. maaliskuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata kaikukardiografialla arvioitua oikean kammion varhaista sopeutumista keuhkonsiirron jälkeiseen keuhkoverenkierron muutokseen.
Toissijaisia tavoitteita ovat hemodynamiikan muutos mitattuna transpulmonaarisella lämpölaimennuksella ja oikean sydämen toiminnan kehitys primaarisen siirteen toimintahäiriön luokittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Strasbourg's New Civil Hospital, Cardiac surgical reanimation department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (yli 18 vuotta)
- Potilas, joka on kuulunut sosiaaliturvavakuutukseen
- Potilaalle ilmoitettiin tutkimuksesta ja hän antoi suostumuksensa
- Potilas keuhkonsiirtoluettelossa
- Potilas, jolle voidaan tehdä keuhkonsiirto monitieteisen ryhmän päätöksen jälkeen
- Potilaat, joilla on krooninen keuhkosairaus, johon liittyy parenkymaalisia toimintahäiriöitä (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai keuhkoahtaumatauti, alfa-1-antitrypsiinin puutos, kystinen fibroosi, keuhkofibroosi, keuhkoputkentulehdus, joka aiheuttaa keuhkokuumeen tai BOOP)
Poissulkemiskriteerit:d
- Pienet potilaat
- Potilas oikeusturvassa, holhouksessa
- Potilas poissulkemisjaksolla (määritetty aikaisemman tutkimuksen perusteella tai meneillään)
- Potilas, joka osallistuu samanaikaisesti toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka saattaa häiritä tutkimuksen tuloksia
- Kyvyttömyys antaa tietoisia potilastietoja (hätätilanne, ymmärrysvaikeudet jne.)
- Potilaan suostumuksen epääminen
- Kardiopulmonaalisen ohituksen käyttö keuhkonsiirron aikana
- Yksikeuhkosiirto
- Elinsiirto idiopaattisen tai primaarisen keuhkoverenpainetaudin hoitoon
Esofageaalisen kaikukardiografian vasta-aiheen olemassaolo:
o Absoluuttiset vasta-aiheet:
Ruokatorven poikkeavuudet: ahtauma, kasvain, divertikulaarisen perforaatio, aktiivinen verenvuoto
o Suhteelliset vasta-aiheet:
- muinainen kohdunkaulan säteilytyshistoria (> 10 vuotta)
- viimeaikainen ylemmän maha-suolikanavan verenvuotohistoria
- ruokatorven suonikohjujen esiintyminen ≥ asteen II
- nolla kohdunkaulan liikkuvuutta
- Refluksiesofagiittia
- Vakavat hyytymishäiriöt
- Raskaus / imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki kärsivällisiä
Protokollalle on määritetty vain yksi käsi.
Tämä haara sisälsi kaikki tutkimuspotilaat (33), joille interventio annetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Transesofageaalinen kaikukardiografinen arvio oikean kammion vapaan seinämän jännitysnopeuden vertailua varten kaksikeuhkonsiirron perioperatiivisessa hoidossa
Aikaikkuna: Tulos mitataan 3 kertaa: yleisanestesian induktion jälkeen, ennen leikkausta, kurkun sulkemisen jälkeen ja 6-12 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Tulos mitataan 3 kertaa: yleisanestesian induktion jälkeen, ennen leikkausta, kurkun sulkemisen jälkeen ja 6-12 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Transesofageaalinen kaikukardiografinen arviointi oikean kammion isovolumisen kiihtyvyyden vertaamiseksi bipulmonaalisen siirron perioperatiivisessa hoidossa
Aikaikkuna: tulos mitataan 3 kertaa: yleisanestesian induktion jälkeen, ennen leikkausta, kurkun sulkemisen jälkeen ja 6-12 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
tulos mitataan 3 kertaa: yleisanestesian induktion jälkeen, ennen leikkausta, kurkun sulkemisen jälkeen ja 6-12 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gharib Ajob, MD, Strasbourg's University Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6283
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .