Сравнение с помощью чреспищеводной оценки показателей систолической функции правого желудочка при периоперационном уходе за легочным трансплантатом. (ETO VD PERIOP)
5 марта 2019 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Цель исследования - описать раннюю адаптацию правого желудочка, оцениваемую с помощью эхокардиографии, к изменению легочного кровообращения на фоне трансплантации легкого.
Вторичные цели включают изменение гемодинамики, измеренной с помощью транспульмональной термодилюции, и эволюцию функции правых отделов сердца с точки зрения степени первичной дисфункции трансплантата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Strasbourg's New Civil Hospital, Cardiac surgical reanimation department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (старше 18 лет)
- Пациент, связанный с программой социальной защиты
- Пациент был проинформирован об исследовании и дал свое согласие
- Пациент в списке на трансплантацию легких
- Пациент, имеющий право на трансплантацию легких после решения междисциплинарной команды
- Пациенты с хроническими заболеваниями легких с паренхиматозными дисфункциями (хроническая обструктивная болезнь легких или ХОБЛ, дефицит альфа-1-антитрипсина, муковисцидоз, легочный фиброз, облитерирующий бронхиолит, организующая пневмонию или ВООП)
Критерии исключения:d
- Маленькие пациенты
- Больной под судебной защитой, под опекой
- Пациент в периоде исключения (определяется предыдущим исследованием или в процессе)
- Пациент, параллельно участвующий в другом клиническом исследовании, которое может повлиять на результаты исследования
- Неспособность предоставить информированную информацию о пациенте (неотложная помощь, трудности с пониманием и т. д.)
- Отказ пациента в согласии
- Применение искусственного кровообращения при трансплантации легких
- Однолегочный трансплантат
- Трансплантация при идиопатической или первичной легочной гипертензии
Наличие минусов-показаний к чреспищеводной эхокардиографии:
о Абсолютные противопоказания:
Аномалии пищевода: стеноз, опухоль, перфорация дивертикула, активное кровотечение
o Относительные противопоказания:
- давняя история шейно-грудного облучения (> 10 лет)
- недавнее кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта в анамнезе
- наличие варикозного расширения вен пищевода ≥ II степени
- нулевая подвижность шейки матки
- Рефлюкс-эзофагит
- Тяжелые нарушения свертывания крови
- Беременность / Грудное вскармливание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Все пациенты
Для протокола указана только одна рука.
В эту группу вошли все исследуемые пациенты (33), которым должно быть назначено вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чреспищеводная эхокардиографическая оценка для сравнения скорости деформации свободной стенки правого желудочка при периоперационном лечении бипульмональной трансплантации
Временное ограничение: Результат оценивают 3 раза: после индукции общей анестезии, перед хирургическим разрезом, после закрытия грудной клетки и через 6-12 часов после операции.
|
Результат оценивают 3 раза: после индукции общей анестезии, перед хирургическим разрезом, после закрытия грудной клетки и через 6-12 часов после операции.
|
|
Чреспищеводная эхокардиографическая оценка для сравнения изоволюмического ускорения правого желудочка при периоперационном лечении бипульмональной трансплантации
Временное ограничение: Результат оценивают 3 раза: после индукции общей анестезии, перед хирургическим разрезом, после закрытия грудной клетки и через 6-12 часов после операции.
|
Результат оценивают 3 раза: после индукции общей анестезии, перед хирургическим разрезом, после закрытия грудной клетки и через 6-12 часов после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gharib Ajob, MD, Strasbourg's University Hospitals
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6283
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .