Comparação por Avaliação Transesofágica das Medidas da Função Sistólica do Ventrículo Direito no Cuidado Perioperatório de Transplante Pulmonar. (ETO VD PERIOP)
5 de março de 2019 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
O objetivo do estudo é descrever a adaptação precoce do ventrículo direito avaliada pela ecocardiografia à alteração da circulação pulmonar secundária ao transplante pulmonar.
Os objetivos secundários incluem a alteração da hemodinâmica medida pela termodiluição transpulmonar e a evolução da função cardíaca direita em termos de graduação da disfunção primária do enxerto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Strasbourg's New Civil Hospital, Cardiac surgical reanimation department
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (acima de 18 anos)
- Doente inscrito num seguro de regime de proteção social
- O paciente foi informado sobre o estudo e deu seu consentimento
- Paciente na lista de transplante de pulmão
- Paciente elegível para transplante pulmonar após decisão de equipe multidisciplinar
- Pacientes com doença pulmonar crônica com disfunções parenquimatosas (doença pulmonar obstrutiva crônica ou DPOC, deficiência de alfa-1 antitripsina, fibrose cística, fibrose pulmonar, bronquiolite obliterante, pneumonia em organização ou BOOP)
Critérios de Exclusão:d
- Pacientes menores
- Paciente sob proteção judicial, sob tutela
- Paciente em período de exclusão (determinado por estudo anterior ou em andamento)
- Paciente participando paralelamente de outro ensaio clínico que possa interferir nos resultados do estudo
- Incapacidade de dar informações informadas ao paciente (emergência, dificuldades de compreensão, etc...)
- A recusa do consentimento do paciente
- O uso da circulação extracorpórea durante o transplante pulmonar
- Transplante unipulmonar
- Um transplante para hipertensão pulmonar idiopática ou primária
A presença de uma contra-indicação para ecocardiografia transesofágica:
o Contra-indicações absolutas:
Anormalidades do esôfago: estenose, tumor, perfuração do divertículo, sangramento ativo
o Contra-indicações relativas:
- história antiga de irradiação cervicotorácica (> 10 anos)
- história recente de hemorragia digestiva alta
- presença de varizes esofágicas ≥ grau II
- mobilidade cervical nula
- Esofagite de Refluxo
- Distúrbios de coagulação graves
- Gravidez / Amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Todos os pacientes
Apenas um braço foi especificado para o protocolo.
Este braço incluiu todos os pacientes do estudo (33) para os quais a intervenção será administrada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação ecocardiográfica transesofágica para comparação da taxa de deformação da parede livre do ventrículo direito no perioperatório de transplante bipulmonar
Prazo: O resultado é medido 3 vezes: após a indução da anestesia geral, antes da incisão cirúrgica, após o fechamento torácico e 6 a 12 horas após a cirurgia.
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O resultado é medido 3 vezes: após a indução da anestesia geral, antes da incisão cirúrgica, após o fechamento torácico e 6 a 12 horas após a cirurgia.
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Avaliação ecocardiográfica transesofágica para comparação da aceleração isovolumétrica do ventrículo direito no perioperatório de transplante bipulmonar
Prazo: O resultado é medido 3 vezes: após a indução da anestesia geral, antes da incisão cirúrgica, após o fechamento torácico e 6 a 12 horas após a cirurgia.
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O resultado é medido 3 vezes: após a indução da anestesia geral, antes da incisão cirúrgica, após o fechamento torácico e 6 a 12 horas após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gharib Ajob, MD, Strasbourg's University Hospitals
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6283
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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