A szisztolés jobb kamra funkció méréseinek összehasonlítása a nyelőcsőn keresztül a tüdőtranszplantáció perioperatív ellátásában. (ETO VD PERIOP)
2019. március 5. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
A tanulmány célja, hogy leírja a jobb kamra echokardiográfiával értékelt korai adaptációját a tüdőtranszplantáció másodlagos tüdőkeringési változásához.
A másodlagos célkitűzések közé tartozik a transzpulmonális termodilúcióval mért hemodinamika változása és a jobb szívműködés evolúciója az elsődleges graft diszfunkció osztályozása szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Strasbourg's New Civil Hospital, Cardiac surgical reanimation department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (18 év felett)
- Társadalmi védelmi rendszerhez kötött beteg
- A pácienst tájékoztatták a vizsgálatról, és beleegyezését adta
- Beteg a tüdőtranszplantációs listán
- A multidiszciplináris team döntése után tüdőtranszplantációra jogosult beteg
- Krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegek parenchymalis diszfunkcióval (krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy COPD, alfa-1-antitripszinhiány, cisztás fibrózis, tüdőfibrózis, tüdőgyulladást okozó bronchiolitis obliterans vagy BOOP)
Kizárási kritériumok:d
- Kisebb betegek
- Bírói védelem alatt álló, gondnokság alatt álló beteg
- Beteg kizárási időszakban (egy korábbi vagy folyamatban lévő vizsgálat határozza meg)
- A páciens párhuzamosan egy másik klinikai vizsgálatban vesz részt, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit
- Képtelenség tájékozott betegtájékoztatást adni (vészhelyzet, megértési nehézségek stb.)
- A beteg beleegyezésének megtagadása
- Kardiopulmonális bypass alkalmazása tüdőtranszplantáció során
- Uni-pulmonalis transzplantáció
- Transzplantáció idiopátiás vagy primer pulmonális hipertóniára
A transzoesophagealis echocardiographia ellenjavallatának jelenléte:
o Abszolút ellenjavallatok:
A nyelőcső rendellenességei: szűkület, daganat, divertikulum perforáció, aktív vérzés
o Relatív ellenjavallatok:
- ősi cervicothoracalis besugárzás története (> 10 év)
- a közelmúltban a felső gyomor-bélrendszeri vérzés anamnézisében
- nyelőcsővarixok jelenléte ≥ II. fokozat
- nulla nyaki mobilitás
- Reflux nyelőcsőgyulladás
- Súlyos véralvadási zavarok
- Terhesség / Szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mind türelmes
Csak egy kar van megadva a protokollhoz.
Ez a kar magában foglalta az összes vizsgálati beteget (33), akinél a beavatkozást alkalmazni kell
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Transoesophagealis echokardiográfiás értékelés a jobb kamra szabadfal-feszültségének összehasonlítására bipulmonális transzplantáció perioperatív ellátásában
Időkeret: Az eredményt háromszor mérik: általános érzéstelenítés után, műtéti metszés előtt, torokzárás után és 6-12 órával a műtét után.
|
Az eredményt háromszor mérik: általános érzéstelenítés után, műtéti metszés előtt, torokzárás után és 6-12 órával a műtét után.
|
|
Transzophagealis echokardiográfiás vizsgálat a jobb kamra izovolumikus gyorsulásának összehasonlítására bipulmonalis transzplantáció perioperatív ellátásában
Időkeret: Az eredményt háromszor mérik: általános érzéstelenítés után, műtéti metszés előtt, torokzárás után és 6-12 órával a műtét után.
|
Az eredményt háromszor mérik: általános érzéstelenítés után, műtéti metszés előtt, torokzárás után és 6-12 órával a műtét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gharib Ajob, MD, Strasbourg's University Hospitals
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 29.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6283
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a transzoesophagealis echokardiográfia
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás