Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning ved transoesophageal vurdering af målinger af systolisk højre ventrikelfunktion i perioperativ pleje af lungetransplantation. (ETO VD PERIOP)

5. marts 2019 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Formålet med undersøgelsen er at beskrive den tidlige tilpasning af højre ventrikel vurderet ved ekkokardiografi til ændring af lungekredsløbet sekundært til lungetransplantation.

Sekundære mål inkluderer ændring af hæmodynamikken målt ved transpulmonal termofortynding og udvikling af højre hjertefunktion i form af gradering af primær graftdysfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Strasbourg's New Civil Hospital, Cardiac surgical reanimation department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (over 18 år)
  • Patient tilknyttet en socialsikringsordning
  • Patienten blev informeret om undersøgelsen, og w gav deres samtykke
  • Patient på lungetransplantationslisten
  • Patient berettiget til en lungetransplantation efter beslutning fra et tværfagligt team
  • Patienter med kronisk lungesygdom med parenkymal dysfunktion (kronisk obstruktiv lungesygdom eller KOL, alfa-1 antitrypsin-mangel, cystisk fibrose, lungefibrose, bronchiolitis obliterans organiserende lungebetændelse eller BOOP)

Udelukkelseskriterier:d

  • Mindre patienter
  • Patient under retsbeskyttelse, under værgemål
  • Patient i udelukkelsesperiode (bestemt af en tidligere undersøgelse eller igangværende)
  • Patient, der sideløbende deltager i et andet klinisk forsøg, der kan interferere med undersøgelsens resultater
  • Manglende evne til at give informeret patientinformation (nødsituation, forståelsesvanskeligheder osv...)
  • Afvisning af patientens samtykke
  • Brug af kardiopulmonal bypass under lungetransplantation
  • Uni-pulmonal transplantation
  • En transplantation til idiopatisk eller primær pulmonal hypertension

  • Tilstedeværelsen af ​​en kontraindikation for transesophageal ekkokardiografi:

    o Absolutte kontraindikationer:

  • Abnormiteter i spiserøret: stenose, tumor, divertikelperforering, aktiv blødning

    o Relative kontraindikationer:

  • gammel cervicothoracal bestrålingshistorie (> 10 år)
  • seneste blødningshistorie fra øvre gastrointestinal
  • tilstedeværelse af esophageal varicer ≥ grad II
  • nul cervikal mobilitet
  • Refluksøsofagitis
  • Alvorlige koagulationsforstyrrelser
  • Graviditet / Amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle tålmodige
Der er kun specificeret én arm til protokollen. Denne arm omfattede alle undersøgelsespatienter (33), for hvilke interventionen skal administreres
Procedure: transoesophageal ekkokardiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Transesophageal ekkokardiografisk vurdering til sammenligning af højre ventrikels frivægs belastningshastighed i perioperativ behandling af bipulmonal transplantation
Tidsramme: Resultatet måles 3 gange: efter induktion af generel anæstesi, før kirurgisk snit, efter halslukning og 6 til 12 timer postoperativt.
Resultatet måles 3 gange: efter induktion af generel anæstesi, før kirurgisk snit, efter halslukning og 6 til 12 timer postoperativt.
Transesophageal ekkokardiografisk vurdering til sammenligning af højre ventrikels isovolumacceleration i perioperativ behandling af bipulmonal transplantation
Tidsramme: Resultatet måles 3 gange: efter induktion af generel anæstesi, før kirurgisk snit, efter halslukning og 6 til 12 timer postoperativt.
Resultatet måles 3 gange: efter induktion af generel anæstesi, før kirurgisk snit, efter halslukning og 6 til 12 timer postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gharib Ajob, MD, Strasbourg's University Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2016

Først opslået (Skøn)

2. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6283

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær lungetransplantat dysfunktion

  • Chinese University of Hong Kong
    Rekruttering
    Sikkerhed og effektivitet af fækal mikrobiotatransplantation
    Alkohol afhængighed | Multipel sclerose | Fedme | Diabetes mellitus | Hepatisk encefalopati | Irritabelt tarmsyndrom | Forstoppelse | Cøliaki | Crohns sygdom | Colitis ulcerosa | Lever sygdom | Idiopatisk trombocytopenisk purpura | Clostridium Difficile infektion | Alopeci | Autisme | Multiple Organ Dysfunction Syndrome | Funktionel... og andre forhold
    Hong Kong

Kliniske forsøg med transoesophageal ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner