肺移植の周術期ケアにおける収縮期右心室機能測定の経食道評価による比較。 (ETO VD PERIOP)
2019年3月5日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
研究の目的は、肺移植後の肺循環の変化に対する心エコー検査によって評価される右心室の早期適応を説明することです。
二次目的には、経肺熱希釈法によって測定される血行動態の変化と、一次移植片機能不全の等級付けに関する右心機能の進化が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- Strasbourg's New Civil Hospital, Cardiac surgical reanimation department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）
- 社会保障制度保険に加入している患者
- 患者には研究について知らされ、同意が得られた
- 肺移植リストに載っている患者
- 集学的チームの決定により、患者は肺移植の適応となる
- 実質機能不全を伴う慢性肺疾患の患者（慢性閉塞性肺疾患またはCOPD、α-1アンチトリプシン欠乏症、嚢胞性線維症、肺線維症、閉塞性細気管支炎、器質化肺炎またはBOOP）
除外基準:d
- 未成年の患者
- 司法保護下、後見下にある患者
- 除外期間中の患者（以前の研究または進行中の研究によって決定される）
- 研究結果を妨げる可能性のある別の臨床試験に並行して参加している患者
- 患者に十分な情報を提供できない（緊急事態、理解の困難など）
- 患者の同意の拒否
- 肺移植時の人工心肺の使用
- 単肺移植
- 特発性または原発性肺高血圧症に対する移植
経食道心エコー検査の短所の存在:
o 絶対的禁忌:
食道の異常：狭窄、腫瘍、憩室穿孔、活動性出血
o 相対的禁忌:
- 古代の頸胸部放射線照射歴（10年以上）
- 最近の上部消化管出血歴
- 食道静脈瘤の存在≧グレード II
- 子宮頸部の可動性がゼロ
- 逆流性食道炎
- 重度の凝固障害
- 妊娠・授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者の皆様
このプロトコルにはアームが 1 つだけ指定されています。
この群には、介入が行われるすべての研究患者 (33 人) が含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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二肺移植の周術期ケアにおける右心室自由壁ひずみ率の比較のための経食道心エコー検査による評価
時間枠：転帰は、全身麻酔導入後、外科的切開前、胸部閉鎖後および術後 6 ～ 12 時間の 3 回測定されます。
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転帰は、全身麻酔導入後、外科的切開前、胸部閉鎖後および術後 6 ～ 12 時間の 3 回測定されます。
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二肺移植の周術期ケアにおける右心室等容性加速度の比較のための経食道心エコー検査による評価
時間枠：結果は、全身麻酔導入後、外科的切開前、胸部閉鎖後および術後 6 ～ 12 時間の 3 回測定されます。
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結果は、全身麻酔導入後、外科的切開前、胸部閉鎖後および術後 6 ～ 12 時間の 3 回測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gharib Ajob, MD、Strasbourg's University Hospitals
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月5日
一次修了 (実際)
2018年2月20日
研究の完了 (実際)
2018年2月27日
試験登録日
最初に提出
2016年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月5日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。