폐 이식의 수술 전후 관리에서 수축기 우심실 기능 측정의 경식도 평가에 의한 비교. (ETO VD PERIOP)
2019년 3월 5일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
이 연구의 목적은 폐 이식에 이차적인 폐 순환의 변화에 대한 심초음파로 평가된 우심실의 초기 적응을 설명하는 것입니다.
2차 목표에는 경폐 열희석에 의해 측정된 혈역학의 변화와 1차 이식 기능 장애 등급 측면에서 오른쪽 심장 기능의 진화가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Strasbourg's New Civil Hospital, Cardiac surgical reanimation department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 사회보장보험에 가입한 환자
- 환자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 동의했습니다.
- 폐 이식 목록에 있는 환자
- 다학제팀 결정 후 폐이식 대상 환자
- 실질 기능 장애가 있는 만성 폐 질환 환자(만성 폐쇄성 폐 질환 또는 COPD, 알파-1 항트립신 결핍증, 낭포성 섬유증, 폐 섬유증, 세기관지염 폐쇄성 폐렴 또는 BOOP)
제외 기준:d
- 경미한 환자
- 사법적 보호를 받는 환자, 후견인
- 배제 기간에 있는 환자(이전 연구에 의해 결정되거나 진행 중)
- 연구 결과를 방해할 수 있는 다른 임상 시험에 병행 참여하는 환자
- 정보에 입각한 환자 정보를 제공할 수 없음(응급 상황, 이해 어려움 등...)
- 환자 동의 거부
- 폐 이식 중 심폐 바이패스 사용
- 단일 폐 이식
- 특발성 또는 원발성 폐고혈압에 대한 이식
경식도 심초음파에 대한 단점 표시의 존재:
o 절대적 금기 사항:
식도의 이상 : 협착, 종양, 게실 천공, 활동성 출혈
o 상대적 금기 사항:
- 고대 자궁경부 흉부 방사선 조사 이력(> 10년)
- 최근 상부 위장 출혈 병력
- 식도 정맥류 ≥ 등급 II의 존재
- 제로 자궁 경부 이동성
- 역류성 식도염
- 심한 응고 장애
- 임신/수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 환자
프로토콜에 대해 하나의 팔만 지정되었습니다.
이 부문에는 중재가 시행될 모든 연구 환자(33)가 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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양폐 이식의 수술 전후 관리에서 우심실 자유벽 변형률 비교를 위한 경식도 심초음파 평가
기간: 결과는 전신마취 유도 후, 외과적 절개 전, 인후 봉합 후, 수술 후 6~12시간의 3회 측정한다.
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결과는 전신마취 유도 후, 외과적 절개 전, 인후 봉합 후, 수술 후 6~12시간의 3회 측정한다.
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양폐 이식의 수술 전후 관리에서 우심실 등용적 가속의 비교를 위한 경식도 심초음파 평가
기간: 결과는 전신마취 유도 후, 외과적 절개 전, 인후봉합 후, 수술 후 6~12시간의 3회 측정한다.
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결과는 전신마취 유도 후, 외과적 절개 전, 인후봉합 후, 수술 후 6~12시간의 3회 측정한다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gharib Ajob, MD, Strasbourg's University Hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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경식도 심초음파에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France완전한