Jämförelse genom transoesofageal bedömning av systoliska högerkammarfunktionsåtgärder vid perioperativ vård av lungtransplantation. (ETO VD PERIOP)
5 mars 2019 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Syftet med studien är att beskriva den tidiga anpassningen av höger ventrikel bedömd med ekokardiografi till förändring av lungcirkulationen sekundärt till lungtransplantation.
Sekundära mål inkluderar förändring av hemodynamiken mätt genom transpulmonell termodilution och utveckling av höger hjärtfunktion i termer av gradering av primär graftdysfunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Strasbourg's New Civil Hospital, Cardiac surgical reanimation department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen (över 18 år)
- Patient ansluten till en socialförsäkring
- Patienten informerades om studien och w gav sitt samtycke
- Patient på lungtransplantationslistan
- Patient berättigad till lungtransplantation efter beslut av ett multidisciplinärt team
- Patienter med kronisk lungsjukdom med parenkymal dysfunktion (kronisk obstruktiv lungsjukdom eller KOL, alfa-1-antitrypsinbrist, cystisk fibros, lungfibros, bronkiolit obliterans organiserande lunginflammation eller BOOP)
Uteslutningskriterier:d
- Minderåriga patienter
- Patient under rättsskydd, under förmynderskap
- Patient i uteslutningsperiod (bestäms av en tidigare studie eller pågår)
- Patient som parallellt deltar i en annan klinisk prövning som kan störa studiens resultat
- Oförmåga att ge informerad patientinformation (nödsituation, svårigheter att förstå, etc ...)
- Vägran av patientens samtycke
- Användning av kardiopulmonell bypass under lungtransplantation
- Unipulmonell transplantation
- En transplantation för idiopatisk eller primär pulmonell hypertoni
Förekomsten av en nackdel för transesofageal ekokardiografi:
o Absoluta kontraindikationer:
Avvikelser i matstrupen: stenos, tumör, divertikelperforering, aktiv blödning
o Relativa kontraindikationer:
- forntida livmoderhalsstrålningshistoria (> 10 år)
- nyligen anamnes på övre gastrointestinala blödningar
- förekomst av esofagusvaricer ≥ grad II
- noll cervikal rörlighet
- Refluxesofagit
- Allvarliga koagulationsrubbningar
- Graviditet / Amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alla tålmodiga
Endast en arm har specificerats för protokollet.
Denna arm inkluderade alla studiepatienter (33) för vilka interventionen ska administreras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Transesofageal ekokardiografisk bedömning för jämförelse av höger ventrikels friväggsbelastning vid perioperativ vård av bipulmonell transplantation
Tidsram: Resultatet mäts 3 gånger: efter induktion av allmän anestesi, före kirurgiskt snitt, efter halsstängning och 6 till 12 timmar efter operation.
|
Resultatet mäts 3 gånger: efter induktion av allmän anestesi, före kirurgiskt snitt, efter halsstängning och 6 till 12 timmar efter operation.
|
|
Transesofageal ekokardiografisk bedömning för jämförelse av höger ventrikels isovolumacceleration vid perioperativ vård av bipulmonell transplantation
Tidsram: Utfallet mäts 3 gånger: efter induktion av allmän anestesi, före kirurgiskt snitt, efter halsstängning och 6 till 12 timmar efter operation.
|
Utfallet mäts 3 gånger: efter induktion av allmän anestesi, före kirurgiskt snitt, efter halsstängning och 6 till 12 timmar efter operation.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Gharib Ajob, MD, Strasbourg's University Hospitals
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
20 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
27 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
2 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6283
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .