反复自愿药物中毒 (IMVr)：通过临床表型和功能成像表征新的成瘾行为 (Phenot IMVr)
2019年12月26日 更新者：University Hospital, Grenoble
法国是欧洲自杀死亡率最高的国家之一，每年有超过10400人死亡，约10万人中有16人自杀。
尽管自杀死亡率在 1987 年至 2008 年期间趋于下降，但在 2005 年至 2010 年期间观察到的自杀未遂 (TS) 数量呈上升趋势。
然而，最重要的自杀死亡预测因子仍然是 TS。
现在这些主要是 TS 中毒药物志愿者 (IMV)，尤其是苯二氮卓类药物。
这些 IMV 在过去一年中有 16% 的复发率，住院患者在 4 年时有 21% 的复发率。
或 2005 年健康晴雨表调查显示，在过去 12 个月内患有 TS 的受访者中有 58% 没有住院。
这种类型的表现，尤其是重复的 IMV (IMVr) 在流行病学上被低估了，因为它是一种未知现象，而且卫生专业人员的筛查太少。
研究概览
详细说明
IMVr 构成严重的行为障碍，慢性且代价高昂，考虑到多次处方、住院（包括紧急情况）和反复治疗失败，在没有对精神病理学问题背景进行具体治疗的情况下。 事实上，许多论点导致了一种功能性潜在成瘾类型的存在，而不是自杀问题，尤其是第二次复发（通常以低致死率和自杀意向为特征）。 这种冲动行为和/或反复强迫症不仅仅是药理学苯二氮卓类药物依赖的结果（它也不是系统性的），而是会表现出与行为成瘾类似的作用。 此外，一项初步研究表明，这种行为不仅限于BPD人格类型，因为它主要存在于病态人格抑郁和回避类型中。
在这种情况下，迫切需要对这些患者的 IMVr 进行准确的描述，因为在他们的护理中整合成瘾维度将适应心理治疗、药理学和精神药物特别是苯二氮卓类药物的问题条款。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Grenoble、法国、38043
- University Hospital Grenoble
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
将为符合以下标准的研究科目提供：
IMV 后住院的男性或女性 (e)：
- IMV 组 IMVr 的至少 2 个历史记录
- IMVS 组首次自杀未遂高意向性（SIS 评分> 20/30）
- 根据 DSM-IV-TR 酒精依赖的男性或女性，在酒精组退出（门诊或住院）后
- 对照组的男性或女性没有任何成瘾性障碍、自杀倾向或情绪
以及以下所有标准：
- 年龄大于或等于 18 岁且小于或等于 60 岁
- 患者签署的书面知情同意书
- 参加社会保障的人或此类计划的受益人
排除标准：
对于 IMVS 集团：
- 有划痕或成瘾病史（行为或产品）
在酒精组中：
- TS现在的历史
对于所有患者，至少呈现以下标准之一：
- 年龄不满18周岁，60周岁以上。
- 急性或慢性妄想症。
- 认知障碍或妨碍阅读理解测验。
- 中风的继发性病理。
- 拒绝参与。
- MRI 的禁忌症。
- 具有临床意义的胃肠道、肾脏、肝脏、内分泌、心血管或呼吸系统（尤其是持续性哮喘）的受试者，可以防止在 MRI 中停留 60 分钟而不受阻碍。
- 没有参加另一项药理学研究。
- 未经授权的治疗：所有精神药物治疗（抗焦虑治疗、苯二氮卓平均作用时间和抗组胺药除外）、巴氯芬和其他治疗都可以改变血管反应性 fMRI。
- 凝血障碍反对指示血液。
- 被监护人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：志愿者多次药物中毒
进行 MRI 和生物学评估
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进行 MRI 和生物学评估
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其他：志愿者单药中毒
进行 MRI 和生物学评估
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进行 MRI 和生物学评估
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其他：酒鬼
进行 MRI 和生物学评估
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进行 MRI 和生物学评估
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其他：义工
进行 MRI 和生物学评估
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进行 MRI 和生物学评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过解剖学和功能性 MRI 比较基于视觉刺激的 BOLD（血氧水平依赖）变化的局部测量
大体时间：法案通过后 15 天
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法案通过后 15 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：PENNEL Lucie、University Hospital, Grenoble
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月19日
初级完成 (实际的)
2016年7月19日
研究完成 (实际的)
2016年7月19日
研究注册日期
首次提交
2016年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月30日
首次发布 (估计)
2016年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月26日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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