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반복적인 자발적 약물 중독(IMVr): 임상적 표현형 및 기능적 이미징에 의한 새로운 중독 행동의 특성화 (Phenot IMVr)

2019년 12월 26일 업데이트: University Hospital, Grenoble
프랑스는 자살로 인한 사망률이 가장 높은 유럽 국가 중 하나이며, 매년 10,400명 이상이 사망하며, 100,000명 중 약 16명이 사망합니다. 자살 사망률은 1987년에서 2008년 사이에 감소하는 경향이 있지만 자살 시도(TS)의 수는 2005년에서 2010년 사이에 증가 추세로 관찰되었습니다. 그러나 자살로 인한 사망의 가장 중요한 예측 변수는 여전히 TS입니다. 이제 이들은 주로 TS Poisoning Drug-Volunteer(IMV), 특히 벤조디아제핀입니다. 이러한 IMV는 지난 1년 동안 16%, 입원 환자 중 4년에 21%가 재발했습니다. 또는 Health Barometer 2005 조사에 따르면 지난 12개월 동안 TS가 있는 응답자의 58%가 입원하지 않은 것으로 나타났습니다. 이러한 유형의 연기, 특히 반복되는 IMV(IMVr)는 알려지지 않은 현상이고 의료 전문가에 의한 선별 검사가 너무 적기 때문에 역학적으로 과소 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

IMVr은 정신병리학적 문제 배경에 대한 특정 치료가 없는 상태에서 다중 처방, 응급 상황을 포함한 병원 입원 및 반복적인 치료 실패를 고려할 때 만성적이고 비용이 많이 드는 심각한 행동 장애를 구성합니다. 실제로 많은 주장이 특히 두 번째 재발(종종 낮은 치사율과 자살 의도로 특징지어짐)에서 자살의 문제라기보다는 작동하는 근본적인 중독 유형의 존재를 불러일으킵니다. 이러한 충동적 행동 및/또는 강박적 반복은 단순히 약리학적 벤조디아제핀 의존의 결과(또한 체계적이지 않음)가 아니라 행동 중독과 유사한 작용을 보일 것입니다. 또한 예비 연구에 따르면 이러한 유형의 행동은 BPD 성격 유형에 국한되지 않으며 주로 우울하고 회피적인 병적 성격 유형에서 발견됩니다.

이러한 맥락에서 치료에 중독성 차원의 통합이 정신 요법, 약리학 및 향정신성 및 특히 벤조디아제핀의 문제 조건을 적응시킬 것이기 때문에 이러한 환자 IMVr의 정확한 특성을 만드는 것이 시급합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • University Hospital Grenoble

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

다음 기준을 충족하는 연구 주제에 대해 제공됩니다.

  • (e) IMV의 여파로 입원한 남성 또는 여성:

    • IMV 그룹 IMVr에 대해 최소 2개의 이력
    • 그룹 IMVS에 대한 첫 번째 자살 시도 높은 의도성(SIS 점수> 20/30)
  • DSM-IV-TR에 따른 알코올 의존이 있는 남성 또는 여성, 알코올 그룹에 대한 금단(외래 또는 입원) 후
  • 대조군의 중독성 장애, 자살 또는 기분이 없는 남성 또는 여성

그리고 다음 기준 모두:

  • 18세 이상 60세 이하
  • 환자가 서명한 서면 동의서
  • 사회보장에 소속된 사람 또는 그러한 제도의 수혜자

제외 기준:

IMVS 그룹:

  • 욕설 또는 중독성 장애(행동 또는 제품)의 병력이 있는 경우

알코올 그룹에서:

  • TS 현재 이력

모든 환자에 대해 다음 기준 중 하나 이상 제시:

  • 만 18세 미만, 만 60세 이상.
  • 급성 또는 만성 망상 장애.
  • 인지 장애 또는 읽기 이해 퀴즈를 방해합니다.
  • 뇌졸중의 이차 병리.
  • 참여 거부.
  • MRI에 대한 금기 사항.
  • 임상적으로 유의한 위장관, 신장, 간, 내분비, 심혈관 또는 호흡기(특히 지속성 천식)가 있는 피험자는 방해 없이 MRI에서 60분 동안 머무를 수 있습니다.
  • 다른 약리학적 연구에 참여하지 않았습니다.
  • 승인되지 않은 치료: 모든 향정신성 치료(항불안 치료인 벤조디아제핀 평균 작용 시간 및 항히스타민제 제외), 바클로펜 및 기타 치료는 혈관 반응성 fMRI를 수정할 수 있습니다.
  • 혈액에 대한 응고 장애.
  • 후견인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자원 봉사자 반복 약물 중독
MRI 및 생물학적 평가 수행
MRI 및 생물학적 평가 수행
다른: 자원 봉사자 단일 약물 중독
MRI 및 생물학적 평가 수행
MRI 및 생물학적 평가 수행
다른: 알코올 중독자
MRI 및 생물학적 평가 수행
MRI 및 생물학적 평가 수행
다른: 자원 봉사자
MRI 및 생물학적 평가 수행
MRI 및 생물학적 평가 수행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
해부학적 및 기능적 MRI에 의한 시각적 자극에 기반한 BOLD(Blood Oxygenation Level Dependent) 변화의 국소 측정치 비교
기간: 법안 통과 15일
법안 통과 15일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: PENNEL Lucie, University Hospital, Grenoble

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 19일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 19일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 38RC14.182

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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