- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02889042
반복적인 자발적 약물 중독(IMVr): 임상적 표현형 및 기능적 이미징에 의한 새로운 중독 행동의 특성화 (Phenot IMVr)
연구 개요
상세 설명
IMVr은 정신병리학적 문제 배경에 대한 특정 치료가 없는 상태에서 다중 처방, 응급 상황을 포함한 병원 입원 및 반복적인 치료 실패를 고려할 때 만성적이고 비용이 많이 드는 심각한 행동 장애를 구성합니다. 실제로 많은 주장이 특히 두 번째 재발(종종 낮은 치사율과 자살 의도로 특징지어짐)에서 자살의 문제라기보다는 작동하는 근본적인 중독 유형의 존재를 불러일으킵니다. 이러한 충동적 행동 및/또는 강박적 반복은 단순히 약리학적 벤조디아제핀 의존의 결과(또한 체계적이지 않음)가 아니라 행동 중독과 유사한 작용을 보일 것입니다. 또한 예비 연구에 따르면 이러한 유형의 행동은 BPD 성격 유형에 국한되지 않으며 주로 우울하고 회피적인 병적 성격 유형에서 발견됩니다.
이러한 맥락에서 치료에 중독성 차원의 통합이 정신 요법, 약리학 및 향정신성 및 특히 벤조디아제핀의 문제 조건을 적응시킬 것이기 때문에 이러한 환자 IMVr의 정확한 특성을 만드는 것이 시급합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Grenoble, 프랑스, 38043
- University Hospital Grenoble
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음 기준을 충족하는 연구 주제에 대해 제공됩니다.
(e) IMV의 여파로 입원한 남성 또는 여성:
- IMV 그룹 IMVr에 대해 최소 2개의 이력
- 그룹 IMVS에 대한 첫 번째 자살 시도 높은 의도성(SIS 점수> 20/30)
- DSM-IV-TR에 따른 알코올 의존이 있는 남성 또는 여성, 알코올 그룹에 대한 금단(외래 또는 입원) 후
- 대조군의 중독성 장애, 자살 또는 기분이 없는 남성 또는 여성
그리고 다음 기준 모두:
- 18세 이상 60세 이하
- 환자가 서명한 서면 동의서
- 사회보장에 소속된 사람 또는 그러한 제도의 수혜자
제외 기준:
IMVS 그룹:
- 욕설 또는 중독성 장애(행동 또는 제품)의 병력이 있는 경우
알코올 그룹에서:
- TS 현재 이력
모든 환자에 대해 다음 기준 중 하나 이상 제시:
- 만 18세 미만, 만 60세 이상.
- 급성 또는 만성 망상 장애.
- 인지 장애 또는 읽기 이해 퀴즈를 방해합니다.
- 뇌졸중의 이차 병리.
- 참여 거부.
- MRI에 대한 금기 사항.
- 임상적으로 유의한 위장관, 신장, 간, 내분비, 심혈관 또는 호흡기(특히 지속성 천식)가 있는 피험자는 방해 없이 MRI에서 60분 동안 머무를 수 있습니다.
- 다른 약리학적 연구에 참여하지 않았습니다.
- 승인되지 않은 치료: 모든 향정신성 치료(항불안 치료인 벤조디아제핀 평균 작용 시간 및 항히스타민제 제외), 바클로펜 및 기타 치료는 혈관 반응성 fMRI를 수정할 수 있습니다.
- 혈액에 대한 응고 장애.
- 후견인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자원 봉사자 반복 약물 중독
MRI 및 생물학적 평가 수행
|
MRI 및 생물학적 평가 수행
|
|
다른: 자원 봉사자 단일 약물 중독
MRI 및 생물학적 평가 수행
|
MRI 및 생물학적 평가 수행
|
|
다른: 알코올 중독자
MRI 및 생물학적 평가 수행
|
MRI 및 생물학적 평가 수행
|
|
다른: 자원 봉사자
MRI 및 생물학적 평가 수행
|
MRI 및 생물학적 평가 수행
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
해부학적 및 기능적 MRI에 의한 시각적 자극에 기반한 BOLD(Blood Oxygenation Level Dependent) 변화의 국소 측정치 비교
기간: 법안 통과 15일
|
법안 통과 15일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: PENNEL Lucie, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 38RC14.182
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
MRI 및 생물학적 평가에 대한 임상 시험
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)아직 모집하지 않음전이성 투명 세포 신장 세포 암종 | 진행성 투명 세포 신장 세포 암종 | 3기 신세포암 AJCC v8 | IV기 신세포암 AJCC v8