Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powtarzające się dobrowolne zatrucie narkotykami (IMVr): Charakterystyka nowego uzależniającego zachowania za pomocą fenotypowania klinicznego i obrazowania funkcjonalnego (Phenot IMVr)

26 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Francja jest jednym z krajów europejskich o najwyższym wskaźniku samobójstw, ponad 10 400 zgonów rocznie, około 16 osób na 100 000. Chociaż wskaźnik śmiertelności samobójczej ma tendencję spadkową między 1987 a 2008 rokiem, liczba prób samobójczych (TS) w stosunku do zaobserwowanej tendencji wzrostowej między 2005 a 2010 rokiem. Jednak najważniejszym predyktorem śmierci samobójczej pozostaje TS. Teraz są to przede wszystkim TS Poisoning Drug-Volunteer (IMV), zwłaszcza benzodiazepiny. Te IMV miały miejsce u 16% nawrotów w ciągu ostatniego roku i 21% po 4 latach wśród hospitalizowanych pacjentów. Albo badanie Health Barometer 2005 wykazało, że 58% respondentów z ZT w ciągu ostatnich 12 miesięcy nie było hospitalizowanych. Ten rodzaj działania, zwłaszcza powtarzający się IMV (IMVr), jest epidemiologicznie niedoceniany, ponieważ jest zjawiskiem nieznanym i zbyt mało badanym przez pracowników służby zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

IMVr stanowią poważne zaburzenie zachowania, przewlekłe i kosztowne, biorąc pod uwagę wielokrotne recepty, hospitalizacje, w tym nagłe przypadki, oraz powtarzające się niepowodzenia leczenia, przy braku specyficznego leczenia o podłożu psychopatologicznym. Rzeczywiście wiele argumentów prowadzi do przywołania istnienia funkcjonującego typu uzależniającego, a nie problemu samobójstwa, zwłaszcza z drugiego nawrotu (często charakteryzującego się niską śmiertelnością i intencjonalnością samobójczą). To impulsywne zachowanie i / lub kompulsywne powtarzanie nie byłoby po prostu konsekwencją farmakologicznego uzależnienia od benzodiazepin (nie jest również systematyczne), ale wykazałoby działanie podobne do uzależnień behawioralnych. Co więcej, wstępne badanie wykazało, że ten typ zachowania nie był ograniczony do typu osobowości BPD, ponieważ występuje głównie w osobowościach patologicznych typu depresyjnego i unikającego.

W tym kontekście pilne jest dokonanie dokładnej charakterystyki tych pacjentów IMVr, ponieważ integracja wymiaru uzależnień w ich opiece pozwoli dostosować strategie psychoterapeutyczne, farmakologiczne, a także warunki podawania leków psychotropowych, a zwłaszcza benzodiazepin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38043
        • University Hospital Grenoble

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Będą oferowane dla przedmiotów studiów, które spełniają następujące kryteria:

  • Mężczyzna lub kobieta hospitalizowani (e) w następstwie IMV:

    • Historia co najmniej 2 dla grupy IMV IMVr
    • Wysoka intencjonalność pierwszej próby samobójczej (wynik SIS > 20/30) dla grupy IMVS
  • Mężczyzna lub kobieta uzależnieni od alkoholu według DSM-IV-TR, w następstwie odstawienia (ambulatoryjnego lub szpitalnego) dla grupy alkoholowej
  • Mężczyzna lub kobieta wolni od jakichkolwiek zaburzeń uzależniających, myśli samobójczych lub nastroju dla grupy kontrolnej

Oraz wszystkie poniższe kryteria:

  • Wiek większy lub równy 18 lat i mniejszy lub równy 60 lat
  • Świadoma zgoda na piśmie podpisana przez pacjenta
  • Osoba podlegająca ubezpieczeniu społecznemu lub beneficjent takiego systemu

Kryteria wyłączenia:

Dla Grupy IMVS:

  • Mieć historię skaryfikacji lub uzależnień (behawioralnych lub produktowych)

W grupie alkoholowej:

  • TS obecna historia

Dla wszystkich pacjentów, którzy spełniają co najmniej jedno z następujących kryteriów:

  • Wiek poniżej 18 lat, powyżej 60 lat.
  • ostre lub przewlekłe zaburzenie urojeniowe.
  • Upośledzenie funkcji poznawczych lub utrudnianie testów czytania ze zrozumieniem.
  • wtórne patologie w udarze.
  • Odmowa udziału.
  • Przeciwwskazania do MRI.
  • Osoby z klinicznie istotnymi chorobami przewodu pokarmowego, nerek, wątroby, układu hormonalnego, układu krążenia lub układu oddechowego (zwłaszcza uporczywą astmą), które mogą bez przeszkód uniemożliwić przebywanie w MRI przez 60 minut.
  • Brak uczestnika innego badania farmakologicznego.
  • nieautoryzowane terapie: wszystkie terapie psychotropowe (z wyjątkiem leków przeciwlękowych, benzodiazepin o średnim czasie działania i leków przeciwhistaminowych), baklofen i inne terapie mogą modyfikować wazoreaktywność fMRI.
  • Zaburzenia krzepnięcia przeciw-wskazujące na krew.
  • Osoby pod kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ochotnicy powtarzali zatrucia narkotykami
wykonanie rezonansu magnetycznego i oceny biologicznej
Inny: MRI i ocena biologiczna
wykonanie rezonansu magnetycznego i oceny biologicznej
Inny: Wolontariusze pojedyncze zatrucie narkotykami
wykonanie rezonansu magnetycznego i oceny biologicznej
Inny: MRI i ocena biologiczna
wykonanie rezonansu magnetycznego i oceny biologicznej
Inny: alkoholowy
wykonanie rezonansu magnetycznego i oceny biologicznej
Inny: MRI i ocena biologiczna
wykonanie rezonansu magnetycznego i oceny biologicznej
Inny: wolontariusze
wykonanie rezonansu magnetycznego i oceny biologicznej
Inny: MRI i ocena biologiczna
wykonanie rezonansu magnetycznego i oceny biologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie lokalnych pomiarów zmian w BOLD (Blood Oxygenation Level Dependent) na podstawie bodźców wzrokowych za pomocą anatomicznego i funkcjonalnego MRI
Ramy czasowe: 15 dni od wejścia do ustawy
15 dni od wejścia do ustawy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Główny śledczy: PENNEL Lucie, University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC14.182

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wolontariusze

Badania kliniczne na MRI i ocena biologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj