- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02889042
Gentagen frivillig rusforgiftning (IMVr): Karakterisering af en ny vanedannende adfærd ved klinisk fænotypning og funktionel billeddannelse (Phenot IMVr)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
IMVr udgør en alvorlig adfærdsforstyrrelse, kronisk og dyr i betragtning af de mange recepter, hospitalsindlæggelser, herunder nødsituationer og gentagne behandlingssvigt, i fravær af specifik behandling af psykopatologisk problematisk baggrund. Faktisk fører mange argumenter til at fremkalde eksistensen af en fungerende underliggende vanedannende type snarere end et problem med selvmord, især fra den anden gentagelse (ofte karakteriseret ved lav dødelighed og selvmordsintentionalitet). Denne impulsive adfærd og/eller tvangsmæssige gentagne gange ville ikke blot være konsekvensen af en farmakologisk benzodiazepinafhængighed (den er heller ikke systematisk), men ville demonstrere en lignende operation som adfærdsafhængighed. Desuden har en foreløbig undersøgelse vist, at denne type adfærd ikke var begrænset til en BPD-personlighedstype, da den hovedsageligt findes patologiske personligheder som depressive og undgående typer.
I denne sammenhæng er det presserende at foretage en nøjagtig karakterisering af disse patienter IMVr, fordi integrationen af den vanedannende dimension i deres pleje vil tilpasse strategier psykoterapeutiske, farmakologiske og vilkårene for udstedelse af psykotrope og især benzodiazepiner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38043
- University Hospital Grenoble
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Vil blive tilbudt til studiefag, der opfylder følgende kriterier:
Mand eller kvinde indlagt (e) i kølvandet på en IMV:
- Historie af mindst 2 for IMV-gruppen IMVr
- Første selvmordsforsøg med høj intentionalitet (SIS-score> 20/30) for gruppe IMVS
- Mand eller kvinde med alkoholafhængighed i henhold til DSM-IV-TR, i kølvandet på abstinenser (ambulant eller indlagt) for alkoholgruppen
- Mand eller kvinde fri for enhver vanedannende lidelse, suicidal eller humør for kontrolgruppen
Og alle følgende kriterier:
- Alder større end eller lig med 18 og under eller lig med 60 år
- Informeret samtykke skriftligt underskrevet af patienten
- Person, der er tilsluttet den sociale sikring eller begunstiget af en sådan ordning
Ekskluderingskriterier:
For IMVS Group:
- Har en historie med scarification eller vanedannende lidelse (adfærd eller produkt)
I alkoholgruppen:
- TS nuværende historie
For alle patienter med mindst et af følgende kriterier:
- Alder under 18 år, over 60 år.
- akut eller kronisk vrangforestillingsforstyrrelse.
- Kognitiv svækkelse eller hæmmende læseforståelsesquizzer.
- sekundære patologier ved et slagtilfælde.
- Nægtelse af deltagelse.
- Kontraindikationer til MR.
- Personer med klinisk signifikant gastrointestinal, renal, hepatisk, endokrin, kardiovaskulær eller respiratorisk (især vedvarende astma), som kan forhindre ophold på 60 min i MR uden at blive hindret.
- Ingen deltager i en anden farmakologisk undersøgelse.
- uautoriserede behandlinger: alle psykotrope behandlinger (undtagen anti-angst behandlinger benzodiazepin gennemsnitlige virkningsvarighed og antihistamin), baclofen og anden behandling kan modificere vasoreaktivitet fMRI.
- Koagulationsforstyrrelser mod-indikerende blod.
- Mennesker under værgemål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Frivillige gentog stofforgiftning
udfører MR og en biologisk vurdering
|
udfører en MR og en biologisk vurdering
|
|
Andet: Frivillige enkelt stof forgiftning
udfører MR og en biologisk vurdering
|
udfører en MR og en biologisk vurdering
|
|
Andet: alkoholiker
udfører MR og en biologisk vurdering
|
udfører en MR og en biologisk vurdering
|
|
Andet: frivillige
udfører MR og en biologisk vurdering
|
udfører en MR og en biologisk vurdering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af lokale målinger af ændringer i BOLD (Blood Oxygenation Level Dependent) baseret på visuelle stimuli ved anatomisk og funktionel MRI
Tidsramme: 15 dage efter overgangen til loven
|
15 dage efter overgangen til loven
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: PENNEL Lucie, University Hospital, Grenoble
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC14.182
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR og biologisk vurdering
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetKræft | Kemoterapi-induceret perifer neuropatiForenede Stater
-
Medipol UniversityAfsluttetCAD test; børns vision; Farvevurdering; Farvesyn; KalkunKalkun
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAfsluttetMetastatisk kræft | Avanceret kræftForenede Stater
-
Francisco Gonzalez-Lima, PhDRekruttering
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.AfsluttetDepression | PTSD | Angst | Meddelelse | TilfredshedForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)AfsluttetTræthed | SarcoidoseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillViiV HealthcareAfsluttet
-
Jessa HospitalAfsluttetAr | Minimalt invasiv hjertekirurgiBelgien
-
University of ArkansasAfsluttetMentalt helbredForenede Stater