Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagen frivillig rusforgiftning (IMVr): Karakterisering af en ny vanedannende adfærd ved klinisk fænotypning og funktionel billeddannelse (Phenot IMVr)

26. december 2019 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Frankrig er et af de europæiske lande med den højeste andel af selvmordsdødsfald, mere end 10.400 dødsfald hvert år, omkring 16 mennesker ud af 100.000. Selvom selvmordsdødeligheden har en tendens til at falde mellem 1987 og 2008, er antallet af selvmordsforsøg (TS) i forhold til observeret af en opadgående tendens mellem 2005 og 2010. Den vigtigste forudsigelse for død ved selvmord forbliver dog TS. Nu er disse primært TS Poisoning Drug-Volunteer (IMV), især benzodiazepiner. Disse IMV har der været 16% recidiv i det seneste år og 21% efter 4 år blandt indlagte patienter. Eller en Sundhedsbarometer 2005-undersøgelse viste, at 58 % af de adspurgte med en TS i løbet af de sidste 12 måneder ikke var blevet indlagt. Denne form for udagering, især den gentagne IMV (IMVr), er undervurderet epidemiologisk, fordi det er et ukendt fænomen og for lidt screenet af sundhedspersonale.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

IMVr udgør en alvorlig adfærdsforstyrrelse, kronisk og dyr i betragtning af de mange recepter, hospitalsindlæggelser, herunder nødsituationer og gentagne behandlingssvigt, i fravær af specifik behandling af psykopatologisk problematisk baggrund. Faktisk fører mange argumenter til at fremkalde eksistensen af ​​en fungerende underliggende vanedannende type snarere end et problem med selvmord, især fra den anden gentagelse (ofte karakteriseret ved lav dødelighed og selvmordsintentionalitet). Denne impulsive adfærd og/eller tvangsmæssige gentagne gange ville ikke blot være konsekvensen af ​​en farmakologisk benzodiazepinafhængighed (den er heller ikke systematisk), men ville demonstrere en lignende operation som adfærdsafhængighed. Desuden har en foreløbig undersøgelse vist, at denne type adfærd ikke var begrænset til en BPD-personlighedstype, da den hovedsageligt findes patologiske personligheder som depressive og undgående typer.

I denne sammenhæng er det presserende at foretage en nøjagtig karakterisering af disse patienter IMVr, fordi integrationen af ​​den vanedannende dimension i deres pleje vil tilpasse strategier psykoterapeutiske, farmakologiske og vilkårene for udstedelse af psykotrope og især benzodiazepiner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • University Hospital Grenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Vil blive tilbudt til studiefag, der opfylder følgende kriterier:

  • Mand eller kvinde indlagt (e) i kølvandet på en IMV:

    • Historie af mindst 2 for IMV-gruppen IMVr
    • Første selvmordsforsøg med høj intentionalitet (SIS-score> 20/30) for gruppe IMVS
  • Mand eller kvinde med alkoholafhængighed i henhold til DSM-IV-TR, i kølvandet på abstinenser (ambulant eller indlagt) for alkoholgruppen
  • Mand eller kvinde fri for enhver vanedannende lidelse, suicidal eller humør for kontrolgruppen

Og alle følgende kriterier:

  • Alder større end eller lig med 18 og under eller lig med 60 år
  • Informeret samtykke skriftligt underskrevet af patienten
  • Person, der er tilsluttet den sociale sikring eller begunstiget af en sådan ordning

Ekskluderingskriterier:

For IMVS Group:

  • Har en historie med scarification eller vanedannende lidelse (adfærd eller produkt)

I alkoholgruppen:

  • TS nuværende historie

For alle patienter med mindst et af følgende kriterier:

  • Alder under 18 år, over 60 år.
  • akut eller kronisk vrangforestillingsforstyrrelse.
  • Kognitiv svækkelse eller hæmmende læseforståelsesquizzer.
  • sekundære patologier ved et slagtilfælde.
  • Nægtelse af deltagelse.
  • Kontraindikationer til MR.
  • Personer med klinisk signifikant gastrointestinal, renal, hepatisk, endokrin, kardiovaskulær eller respiratorisk (især vedvarende astma), som kan forhindre ophold på 60 min i MR uden at blive hindret.
  • Ingen deltager i en anden farmakologisk undersøgelse.
  • uautoriserede behandlinger: alle psykotrope behandlinger (undtagen anti-angst behandlinger benzodiazepin gennemsnitlige virkningsvarighed og antihistamin), baclofen og anden behandling kan modificere vasoreaktivitet fMRI.
  • Koagulationsforstyrrelser mod-indikerende blod.
  • Mennesker under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Frivillige gentog stofforgiftning
udfører MR og en biologisk vurdering
udfører en MR og en biologisk vurdering
Andet: Frivillige enkelt stof forgiftning
udfører MR og en biologisk vurdering
udfører en MR og en biologisk vurdering
Andet: alkoholiker
udfører MR og en biologisk vurdering
udfører en MR og en biologisk vurdering
Andet: frivillige
udfører MR og en biologisk vurdering
udfører en MR og en biologisk vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af lokale målinger af ændringer i BOLD (Blood Oxygenation Level Dependent) baseret på visuelle stimuli ved anatomisk og funktionel MRI
Tidsramme: 15 dage efter overgangen til loven
15 dage efter overgangen til loven

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: PENNEL Lucie, University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

19. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2016

Først opslået (Skøn)

5. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC14.182

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR og biologisk vurdering

Abonner