Ismételt önkéntes kábítószer-mérgezés (IMVr): Egy új addiktív viselkedés jellemzése klinikai fenotipizálással és funkcionális képalkotással (Phenot IMVr)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az IMVr súlyos magatartászavart jelent, krónikus és költséges a többszöri felírás, a sürgősségi kórházi felvételek és az ismétlődő kezelési kudarcok miatt, a pszichopatológiai problémás háttér specifikus kezelése hiányában. Valójában sok érv egy működő, mögöttes addiktív típus létezését idézi, nem pedig az öngyilkosság problémáját, különösen a második megismétlődéstől kezdve (amelyet gyakran alacsony letalitás és öngyilkossági szándék jellemez). Ez az impulzív és/vagy ismétlődő kényszeres viselkedés nem egyszerűen egy farmakológiai benzodiazepin-függőség következménye (szintén nem szisztematikus), hanem a viselkedési függőségekhez hasonló működést mutat. Ezenkívül egy előzetes tanulmány kimutatta, hogy ez a fajta viselkedés nem korlátozódik a BPD személyiségtípusra, mivel elsősorban a kóros személyiségek depressziós és elkerülő típusai vannak.
Ebben az összefüggésben sürgős ezen betegek IMVr pontos jellemzése, mert az addiktív dimenzió integrálása az ellátásukba a pszichoterápiás, farmakológiai stratégiákat, valamint a pszichotróp és különösen a benzodiazepinek kibocsátási feltételeit adaptálja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- University Hospital Grenoble
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Olyan tantárgyak számára ajánlják, amelyek megfelelnek a következő kritériumoknak:
Férfi vagy nő kórházba került (e) IMV után:
- Legalább 2 története az IMV csoport IMVr
- Az első öngyilkossági kísérlet magas intenzitású (SIS pontszám> 20/30) az IMVS csoportban
- Férfi vagy nő alkoholfüggőségben a DSM-IV-TR szerint, az alkoholcsoport elvonását követően (ambuláns vagy fekvőbeteg)
- Férfi vagy nő mentes a szenvedélybetegségtől, öngyilkosságtól vagy hangulattól a kontrollcsoport számára
És a következő kritériumok mindegyike:
- Életkor 18 évnél nagyobb és 60 évnél kisebb
- Tájékozott, a beteg által aláírt írásos beleegyezés
- Társadalombiztosításhoz csatlakozott személy vagy ilyen rendszer kedvezményezettje
Kizárási kritériumok:
Az IMVS csoport számára:
- Korábban fordult elő sértődés vagy szenvedélybetegség (viselkedési vagy termékfüggő)
Az alkoholos csoportban:
- A TS jelenkori története
Minden olyan beteg esetében, aki az alábbi kritériumok közül legalább egyet teljesít:
- Életkor 18 év alatt, 60 év felett.
- akut vagy krónikus téveszmés rendellenesség.
- Kognitív károsodás vagy a szövegértési vetélkedők akadályozása.
- másodlagos patológiák a stroke során.
- A részvétel megtagadása.
- Az MRI ellenjavallatai.
- Klinikailag jelentős gasztrointesztinális, vese-, máj-, endokrin-, kardiovaszkuláris vagy légúti (különösen perzisztáló asztmában) szenvedő alanyok, amelyek akadályoztatás nélkül megakadályozhatják a 60 perces MRI-ben való tartózkodást.
- Nincs résztvevő más farmakológiai vizsgálatban.
- nem engedélyezett kezelések: minden pszichotróp kezelés (kivéve a szorongáscsillapító kezeléseket, a benzodiazepin átlagos hatástartam és az antihisztamin), a baklofen és egyéb kezelés módosíthatja a vasoreaktivitás fMRI-t.
- Alvadási zavarok ellen-jelző vér.
- Gyámság alatt álló emberek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az önkéntesek megismételték a kábítószer-mérgezést
MRI és biológiai vizsgálat elvégzése
|
MRI és biológiai vizsgálat elvégzése
|
|
Egyéb: Önkéntesek egyszeri gyógyszermérgezés
MRI és biológiai vizsgálat elvégzése
|
MRI és biológiai vizsgálat elvégzése
|
|
Egyéb: alkohol függő
MRI és biológiai vizsgálat elvégzése
|
MRI és biológiai vizsgálat elvégzése
|
|
Egyéb: önkéntesek
MRI és biológiai vizsgálat elvégzése
|
MRI és biológiai vizsgálat elvégzése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A BOLD-ban (Blood Oxygenation Level Dependent) bekövetkezett változások helyi méréseinek összehasonlítása vizuális ingerek alapján anatómiai és funkcionális MRI-vel
Időkeret: 15 nap az aktusra lépéstől
|
15 nap az aktusra lépéstől
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: PENNEL Lucie, University Hospital, Grenoble
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC14.182
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .