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Intossicazione volontaria ripetuta da farmaci (IMVr): caratterizzazione di un nuovo comportamento di dipendenza mediante fenotipizzazione clinica e imaging funzionale (Phenot IMVr)

26 dicembre 2019 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
La Francia è uno dei paesi europei con il più alto tasso di morte per suicidio, più di 10.400 morti ogni anno, circa 16 persone su 100.000. Sebbene il tasso di mortalità per suicidio tenda a diminuire tra il 1987 e il 2008, il numero di tentativi di suicidio (TS) rispetto a quello osservato da una tendenza al rialzo tra il 2005 e il 2010. Tuttavia, il più importante predittore di morte per suicidio rimane la ST. Ora questi sono principalmente farmaci volontari per avvelenamento da TS (IMV), in particolare benzodiazepine. Di questi IMV, ci sono state recidive del 16% nell'ultimo anno e del 21% a 4 anni tra i pazienti ospedalizzati. Oppure un sondaggio Health Barometer 2005 ha mostrato che il 58% degli intervistati con una TS negli ultimi 12 mesi non era stato ricoverato in ospedale. Questo tipo di acting out, soprattutto l'IMV ripetuto (IMVr) è sottovalutato epidemiologicamente perché è un fenomeno sconosciuto e troppo poco vagliato dagli operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli IMVr costituiscono disturbo comportamentale severo, cronico e costoso date le molteplici prescrizioni, i ricoveri ospedalieri, anche urgenti, e i ripetuti fallimenti terapeutici, in assenza di trattamento specifico della problematica psicopatologica di fondo. Molte argomentazioni, infatti, portano ad evocare l'esistenza di un funzionamento sottostante di tipo tossicodipendente, piuttosto che un problema di suicidio, soprattutto a partire dalla seconda ricorrenza (spesso caratterizzata da bassa letalità e intenzionalità suicidaria). Questo comportamento impulsivo e/o compulsivo ripetuto non sarebbe semplicemente la conseguenza di una dipendenza farmacologica da benzodiazepine (non è nemmeno sistematica), ma dimostrerebbe un funzionamento simile a quello delle dipendenze comportamentali. Inoltre, uno studio preliminare ha dimostrato che questo tipo di comportamento non era limitato a un tipo di personalità BPD, poiché si riscontrano principalmente personalità patologiche depressive e tipi evitanti.

In questo contesto è urgente effettuare un'accurata caratterizzazione di questi pazienti IMVr perché l'integrazione della dimensione della dipendenza nella loro cura adeguerà le strategie psicoterapeutiche, farmacologiche, ei termini di emissione di psicotropi e soprattutto benzodiazepine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38043
        • University Hospital Grenoble

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Saranno offerti per materie di studio che soddisfano i seguenti criteri:

  • Uomo o donna ricoverati in ospedale (e) a seguito di un IMV:

    • Storia di almeno 2 per il gruppo IMV IMVr
    • Primo tentativo di suicidio ad alta intenzionalità (punteggio SIS> 20/30) per il gruppo IMVS
  • Uomo o donna con dipendenza da alcol secondo il DSM-IV-TR, all'indomani del ritiro (ambulatoriale o stazionario) per il gruppo alcolico
  • Uomo o donna liberi da qualsiasi disturbo di dipendenza, suicidio o umore per il gruppo di controllo

E tutti i seguenti criteri:

  • Età maggiore o uguale a 18 anni e minore o uguale a 60 anni
  • Consenso informato scritto firmato dal paziente
  • Iscritto alla previdenza sociale o beneficiario di tale regime

Criteri di esclusione:

Per il Gruppo IMVS:

  • Avere una storia di scarificazione o disturbo da dipendenza (comportamentale o prodotto)

Nel gruppo alcolico:

  • ST storia presente

Per tutti i pazienti, che presentino almeno uno dei seguenti criteri:

  • Età inferiore a 18 anni, superiore a 60 anni.
  • disturbo delirante acuto o cronico.
  • Compromissione cognitiva o impedimento dei quiz di comprensione della lettura.
  • patologie secondarie in un colpo.
  • Diniego di partecipazione.
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica.
  • Soggetti con disturbi gastrointestinali, renali, epatici, endocrini, cardiovascolari o respiratori clinicamente significativi (soprattutto asma persistente) che possono impedire la permanenza di 60 minuti in risonanza magnetica senza essere ostacolati.
  • Nessun partecipante ad un altro studio farmacologico.
  • trattamenti non autorizzati: tutti i trattamenti psicotropi (ad eccezione dei trattamenti anti-ansia benzodiazepine durata media di azione e antistaminico), baclofen e altri trattamenti possono modificare la vasoreattività fMRI.
  • Disturbi della coagulazione contro-indicazione del sangue.
  • Persone sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: I volontari hanno ripetuto l'avvelenamento da droghe
eseguire una risonanza magnetica e una valutazione biologica
Altro: Risonanza magnetica e valutazione biologica
eseguire una risonanza magnetica e una valutazione biologica
Altro: Volontari avvelenamento da droga singola
eseguire una risonanza magnetica e una valutazione biologica
Altro: Risonanza magnetica e valutazione biologica
eseguire una risonanza magnetica e una valutazione biologica
Altro: alcolico
eseguire una risonanza magnetica e una valutazione biologica
Altro: Risonanza magnetica e valutazione biologica
eseguire una risonanza magnetica e una valutazione biologica
Altro: volontari
eseguire una risonanza magnetica e una valutazione biologica
Altro: Risonanza magnetica e valutazione biologica
eseguire una risonanza magnetica e una valutazione biologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto delle misurazioni locali delle variazioni del BOLD (Blood Oxygenation Level Dependent) basate su stimoli visivi mediante risonanza magnetica anatomica e funzionale
Lasso di tempo: 15 giorni dal passaggio all'atto
15 giorni dal passaggio all'atto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Investigatori

  • Investigatore principale: PENNEL Lucie, University Hospital, Grenoble

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

19 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

19 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC14.182

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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