Upprepad frivillig drogberusning (IMVr): Karakterisering av ett nytt beroendeframkallande beteende genom klinisk fenotypning och funktionell avbildning (Phenot IMVr)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
IMVr utgör en allvarlig beteendestörning, kronisk och kostsam med tanke på flera recept, sjukhusinläggningar, inklusive nödsituationer och upprepade behandlingsmisslyckanden, i avsaknad av specifik behandling av psykopatologisk problematisk bakgrund. Många argument leder faktiskt till att det finns en fungerande underliggande beroendeframkallande typ snarare än ett självmordsproblem, särskilt från det andra återfallet (ofta kännetecknat av låg dödlighet och suicidal avsikt). Detta impulsiva beteende och/eller tvångsmässiga upprepade gånger skulle inte bara vara konsekvensen av ett farmakologiskt bensodiazepinberoende (det är inte heller systematiskt), utan skulle visa en liknande operation som beteendeberoende. Vidare har en preliminär studie visat att denna typ av beteende inte var begränsad till en BPD-personlighetstyp, eftersom det huvudsakligen finns patologiska personligheter som depressiva och undvikande typer.
I detta sammanhang är det angeläget att göra en noggrann karakterisering av dessa patienter IMVr eftersom integrationen av den beroendeframkallande dimensionen i deras vård kommer att anpassa strategier psykoterapeutiska, farmakologiska och villkoren för utfärdande av psykotropa och särskilt bensodiazepiner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- University Hospital Grenoble
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kommer att erbjudas för studieämnen som uppfyller följande kriterier:
Man eller kvinna inlagd på sjukhus (e) i efterdyningarna av en IMV:
- Historik av minst 2 för IMV-gruppen IMVr
- Första självmordsförsök med hög avsikt (SIS-poäng> 20/30) för grupp IMVS
- Man eller kvinna med alkoholberoende enligt DSM-IV-TR, i efterdyningarna av abstinens (öppenvård eller slutenvård) för alkoholgruppen
- Man eller kvinna fri från någon beroendesjukdom, suicid eller humör för kontrollgruppen
Och alla följande kriterier:
- Ålder högre än eller lika med 18 och yngre än eller lika med 60 år
- Informerat samtycke skriftligt undertecknat av patienten
- Person som är ansluten till socialförsäkringen eller förmånstagare i ett sådant system
Exklusions kriterier:
För IMVS Group:
- Har en historia av scarification eller beroendeframkallande störning (beteende eller produkt)
I alkoholgruppen:
- TS nuvarande historia
För alla patienter, uppvisa minst ett av följande kriterier:
- Ålder mindre än 18 år, över 60 år.
- akut eller kronisk vanföreställning.
- Kognitiv funktionsnedsättning eller försvårar läsförståelsefrågesporterna.
- sekundära patologier vid en stroke.
- Förnekande av deltagande.
- Kontraindikationer för MRT.
- Patienter med kliniskt signifikant gastrointestinal, njur-, lever-, endokrina, kardiovaskulära eller respiratoriska (särskilt ihållande astma) som kan förhindra vistelse på 60 minuter i MRT utan att hindras.
- Ingen deltagare i en annan farmakologisk studie.
- otillåtna behandlingar: alla psykotropa behandlingar (förutom ångestdämpande behandlingar bensodiazepin genomsnittlig verkningslängd och antihistamin), baklofen och annan behandling kan modifiera vasoreaktivitet fMRI.
- Koagulationsstörningar mot-indikerar blod.
- Människor under förmynderskap
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Frivilliga upprepade drogförgiftning
utföra MRT och en biologisk bedömning
|
utföra en MRT och en biologisk bedömning
|
|
Övrig: Frivilliga singel drogförgiftning
utföra MRT och en biologisk bedömning
|
utföra en MRT och en biologisk bedömning
|
|
Övrig: alkoholhaltig
utföra MRT och en biologisk bedömning
|
utföra en MRT och en biologisk bedömning
|
|
Övrig: frivilliga
utföra MRT och en biologisk bedömning
|
utföra en MRT och en biologisk bedömning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämförelse av lokala mätningar av förändringar i BOLD (Blood Oxygenation Level Dependent) baserat på visuella stimuli genom anatomisk och funktionell MRI
Tidsram: 15 dagar efter övergången till lagen
|
15 dagar efter övergången till lagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: PENNEL Lucie, University Hospital, Grenoble
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38RC14.182
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .