Intoxication médicamenteuse volontaire répétée (IMVr) : Caractérisation d'un nouveau comportement addictif par phénotypage clinique et imagerie fonctionnelle (Phenot IMVr)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les IMVr constituent des troubles du comportement sévères, chroniques et coûteux compte tenu des multiples prescriptions, des hospitalisations, y compris aux urgences, et des échecs thérapeutiques répétés, en l'absence de traitement spécifique de fond psychopathologique problématique. En effet de nombreux arguments conduisent à évoquer l'existence d'un fonctionnement sous-jacent de type addictif, plutôt qu'un problème de suicide, notamment à partir de la deuxième récidive (souvent caractérisée par une faible létalité et une intentionnalité suicidaire). Ce comportement impulsif et/ou compulsif à répétition ne serait pas simplement la conséquence d'une dépendance pharmacologique aux benzodiazépines (il n'est d'ailleurs pas systématique), mais témoignerait d'un fonctionnement similaire à celui des addictions comportementales. Par ailleurs, une étude préliminaire a montré que ce type de comportement n'était pas limité à un type de personnalité borderline, puisqu'on retrouve principalement des personnalités pathologiques de type dépressif et évitant.
Dans ce contexte il est urgent de faire une caractérisation précise de ces patients IMVr car l'intégration de la dimension addictive dans leur prise en charge va adapter les stratégies psychothérapeutiques, pharmacologiques, et les modalités de délivrance des psychotropes et surtout des benzodiazépines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Grenoble, France, 38043
- University Hospital Grenoble
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Sera offert aux sujets d'étude qui répondent aux critères suivants:
Homme ou femme hospitalisé(e) à la suite d'un IMV :
- Antécédents d'au moins 2 pour le groupe IMV IMVr
- Première tentative de suicide intentionnalité élevée (score SIS > 20/30) pour le groupe IMVS
- Homme ou femme ayant une dépendance à l'alcool selon le DSM-IV-TR, à la suite d'un sevrage (ambulatoire ou hospitalier) pour le groupe alcool
- Homme ou femme indemne de tout trouble addictif, suicidaire ou d'humeur pour le groupe contrôle
Et tous les critères suivants :
- Âge supérieur ou égal à 18 ans et inférieur ou égal à 60 ans
- Consentement éclairé par écrit signé par le patient
- Personne affiliée à la sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime
Critère d'exclusion:
Pour le groupe IMVS :
- Avoir des antécédents de scarification ou de trouble addictif (comportemental ou produit)
Dans le groupe alcool :
- Histoire actuelle de TS
Pour tous les patients, présentant au moins un des critères suivants :
- Âge inférieur à 18 ans, supérieur à 60 ans.
- trouble délirant aigu ou chronique.
- Déficience cognitive ou entrave aux quiz de compréhension en lecture.
- pathologies secondaires d'un seul coup.
- Refus de participation.
- Contre-indications à l'IRM.
- Sujets atteints de troubles gastro-intestinaux, rénaux, hépatiques, endocriniens, cardiovasculaires ou respiratoires (surtout asthme persistant) cliniquement significatifs pouvant empêcher un séjour de 60 min en IRM sans être gênés.
- Aucun participant à une autre étude pharmacologique.
- traitements non autorisés : tous les traitements psychotropes (hors anxiolytiques benzodiazépines à durée d'action moyenne et antihistaminiques), baclofène et autres traitements peuvent modifier la vasoréactivité IRMf.
- Troubles de la coagulation contre-indiquant le sang.
- Les personnes sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les volontaires ont répété les intoxications médicamenteuses
réaliser une IRM et un bilan biologique
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réaliser une IRM et un bilan biologique
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Autre: Volontaires empoisonnement à une seule drogue
réaliser une IRM et un bilan biologique
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réaliser une IRM et un bilan biologique
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Autre: alcoolique
réaliser une IRM et un bilan biologique
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réaliser une IRM et un bilan biologique
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Autre: bénévoles
réaliser une IRM et un bilan biologique
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réaliser une IRM et un bilan biologique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison des mesures locales d'évolution du BOLD (Blood Oxygenation Level Dependent) à partir de stimuli visuels par IRM anatomique et fonctionnelle
Délai: 15 jours du passage à l'acte
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15 jours du passage à l'acte
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: PENNEL Lucie, University Hospital, Grenoble
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC14.182
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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