Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opakovaná dobrovolná drogová intoxikace (IMVr): Charakterizace nového návykového chování klinickou fenotypizací a funkčním zobrazením (Phenot IMVr)

26. prosince 2019 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Francie je jednou z evropských zemí s nejvyšší mírou úmrtí na sebevraždu, více než 10 400 úmrtí každý rok, asi 16 lidí ze 100 000. Přestože míra sebevražedné úmrtnosti má mezi lety 1987 a 2008 tendenci klesat, počet pokusů o sebevraždu (TS) oproti pozorovanému vzestupnému trendu mezi lety 2005 a 2010. Nejdůležitějším prediktorem smrti sebevraždou však zůstává TS. Nyní jsou to především TS Poisoning Drug-Volunteer (IMV), zejména benzodiazepiny. U těchto IMV došlo v posledním roce k 16 % recidivám a 21 % po 4 letech mezi hospitalizovanými pacienty. Nebo průzkum Health Barometer 2005 ukázal, že 58 % respondentů s TS za posledních 12 měsíců nebylo hospitalizováno. Tento typ vystupování, zejména opakované IMV (IMVr), je epidemiologicky podceňován, protože jde o neznámý jev a příliš málo prověřovaný zdravotníky.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

IMVr představuje těžkou poruchu chování, chronickou a nákladnou vzhledem k četným receptům, hospitalizacím, včetně urgentních případů a opakovaným selháním léčby, při absenci specifické léčby psychopatologického problematického pozadí. Mnoho argumentů skutečně vede k vyvolání existence fungujícího základního návykového typu, spíše než k problému sebevraždy, zejména z druhé recidivy (často charakterizované nízkou letalitou a sebevražednou úmyslností). Toto impulzivní chování a/nebo nutkavé opakovaně by nebylo pouhým důsledkem farmakologické závislosti na benzodiazepinech (také není systematické), ale demonstrovalo by podobnou operaci jako behaviorální závislosti. Kromě toho předběžná studie ukázala, že tento typ chování nebyl omezen na typ osobnosti BPD, protože se u patologických osobností vyskytují především depresivní a vyhýbavé typy.

V této souvislosti je naléhavě nutné provést přesnou charakteristiku těchto pacientů IMVr, protože integrace návykové dimenze do jejich péče přizpůsobí strategie psychoterapeutické, farmakologické a termíny problematiky psychotropních a zejména benzodiazepinů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38043
        • University Hospital Grenoble

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Budou nabízeny pro studijní předměty, které splňují následující kritéria:

  • Muž nebo žena hospitalizovaní (e) v důsledku IMV:

    • Historie minimálně 2 pro skupinu IMV IMVr
    • První pokus o sebevraždu s vysokou úmyslností (SIS skóre > 20/30) pro skupinu IMVS
  • Muž nebo žena se závislostí na alkoholu podle DSM-IV-TR, po vysazení (ambulantní nebo hospitalizační) pro alkoholovou skupinu
  • Muž nebo žena bez jakékoli návykové poruchy, sebevraždy nebo nálady pro kontrolní skupinu

A všechna následující kritéria:

  • Věk vyšší nebo rovný 18 a nižší nebo rovný 60 letům
  • Informovaný souhlas písemně podepsaný pacientem
  • Osoba přidružená k sociálnímu zabezpečení nebo příjemce takového systému

Kritéria vyloučení:

Pro IMVS Group:

  • Máte v anamnéze skarifikace nebo návykovou poruchu (behaviorální nebo produkt)

Ve skupině alkohol:

  • Současná historie TS

Pro všechny pacienty s alespoň jedním z následujících kritérií:

  • Věk do 18 let, nad 60 let.
  • akutní nebo chronická bludná porucha.
  • Kognitivní poruchy nebo překážky v kvízech čtení s porozuměním.
  • sekundární patologie při mrtvici.
  • Odepření účasti.
  • Kontraindikace MRI.
  • Subjekty s klinicky významnými gastrointestinálními, ledvinovými, jaterními, endokrinními, kardiovaskulárními nebo respiračními (zejména perzistujícím astmatem), které mohou zabránit pobytu 60 minut na MRI, aniž by jim to bránilo.
  • Žádný účastník jiné farmakologické studie.
  • nepovolené léčby: všechny psychotropní léčby (kromě léčby proti úzkosti benzodiazepiny s průměrnou dobou účinku a antihistaminika), baklofen a další léčba mohou modifikovat vazoreaktivitu fMRI.
  • Poruchy koagulace proti indikující krvi.
  • Lidé pod opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dobrovolníci opakované otravy drogami
provádění magnetické rezonance a biologického vyšetření
Jiný: MRI a biologické hodnocení
provedení magnetické rezonance a biologického vyšetření
Jiný: Dobrovolníci otravy jednou drogou
provádění magnetické rezonance a biologického vyšetření
Jiný: MRI a biologické hodnocení
provedení magnetické rezonance a biologického vyšetření
Jiný: alkoholik
provádění magnetické rezonance a biologického vyšetření
Jiný: MRI a biologické hodnocení
provedení magnetické rezonance a biologického vyšetření
Jiný: dobrovolníci
provádění magnetické rezonance a biologického vyšetření
Jiný: MRI a biologické hodnocení
provedení magnetické rezonance a biologického vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání lokálních měření změn BOLD (Blood Oxygenation Level Dependent) na základě vizuálních podnětů pomocí anatomické a funkční MRI
Časové okno: 15 dnů od přechodu k činu
15 dnů od přechodu k činu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: PENNEL Lucie, University Hospital, Grenoble

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

19. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

19. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38RC14.182

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI a biologické hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit