反復自発的薬物中毒 (IMVr): 臨床的表現型と機能的イメージングによる新しい習慣性行動の特徴付け (Phenot IMVr)
2019年12月26日 更新者：University Hospital, Grenoble
フランスは自殺による死亡率が最も高いヨーロッパの国の 1 つであり、毎年 10,400 人以上が死亡しており、10 万人中約 16 人に相当します。
自殺死亡率は 1987 年から 2008 年にかけて低下する傾向にありますが、2005 年から 2010 年にかけて増加傾向にあることから、自殺企図 (TS) の数は観察されました。
ただし、自殺による死亡の最も重要な予測因子は依然として TS です。
現在、これらは主に TS Poisoning Drug-Volunteer (IMV)、特にベンゾジアゼピンです。
これらの IMV は、入院患者の中で、過去 1 年間で 16%、4 年で 21% の再発がありました。
または、Health Barometer 2005 の調査では、過去 12 か月間に TS の回答者の 58% が入院していないことが示されました。
このタイプの行動、特に繰り返される IMV (IMVr) は疫学的に過小評価されています。これは、未知の現象であり、医療専門家によるスクリーニングが少なすぎるためです。
調査の概要
詳細な説明
IMVr は重度の行動障害を構成し、精神病理学的に問題のある背景の特定の治療がない場合、複数の処方箋、緊急を含む入院、治療の失敗の繰り返しを考えると、慢性的で費用がかかります。 実際、多くの議論は、自殺の問題ではなく、特に 2 回目の再発 (しばしば低い致死率と自殺志向性によって特徴付けられる) から、機能している根底にある常習性のタイプの存在を呼び起こすことにつながります。 この衝動的な行動および/または強迫的な繰り返しは、単に薬理学的ベンゾジアゼピン依存症の結果ではなく (体系的でもありません)、行動依存症と同様の作用を示します。 さらに、予備研究では、このタイプの行動はBPDパーソナリティタイプに限定されないことが示されています.
この文脈では、これらの患者 IMVr の正確な特徴付けを行うことが急務です。なぜなら、彼らのケアに中毒性の側面を統合することは、精神療法、薬理学、および向精神薬、特にベンゾジアゼピンの問題の条件に適応するからです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Grenoble、フランス、38043
- University Hospital Grenoble
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
以下の基準を満たす研究対象に提供されます。
IMV の後遺症で入院した男性または女性 (e):
- -IMVグループIMVrの少なくとも2つの履歴
- グループIMVSの最初の自殺未遂の高い意図性（SISスコア> 20/30）
- -DSM-IV-TRによるアルコール依存症の男性または女性、アルコールグループの離脱（外来または入院）の余波
- コントロールグループの中毒性障害、自殺または気分のない男性または女性
また、次のすべての基準:
- 18歳以上60歳以下
- 患者が署名した書面によるインフォームドコンセント
- 社会保障の加入者またはそのような制度の受益者
除外基準:
IMVS グループの場合:
- 瘢痕化または中毒性障害（行動または製品）の病歴がある
アルコール群では：
- TSの現在の歴史
すべての患者について、以下の基準の少なくとも 1 つを提示します。
- 年齢は18歳未満、60歳以上。
- 急性または慢性の妄想性障害。
- 認知障害または読解力クイズの妨げ。
- 一気に二次病理。
- 参加の拒否。
- MRIの禁忌。
- -臨床的に重要な胃腸、腎臓、肝臓、内分泌、心血管または呼吸器（特に持続性喘息）を有する被験者は、妨げられることなくMRIで60分間の滞在を防ぐことができます。
- -別の薬理学的研究への参加者はいません。
- 承認されていない治療：すべての向精神薬治療（抗不安治療であるベンゾジアゼピンの平均作用持続時間および抗ヒスタミン薬を除く）、バクロフェンおよびその他の治療は、血管反応性fMRIを変更する可能性があります。
- 指示血液に対する凝固障害。
- 後見人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ボランティアは薬物中毒を繰り返した
MRIおよび生物学的評価の実施
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MRIおよび生物学的評価の実施
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他の：ボランティア単剤中毒
MRIおよび生物学的評価の実施
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MRIおよび生物学的評価の実施
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他の：アルコール依存症
MRIおよび生物学的評価の実施
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MRIおよび生物学的評価の実施
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他の：ボランティア
MRIおよび生物学的評価の実施
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MRIおよび生物学的評価の実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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解剖学的および機能的MRIによる視覚刺激に基づくBOLD（血中酸素濃度依存性）の変化の局所測定値の比較
時間枠：行為への通過の15日
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行為への通過の15日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：PENNEL Lucie、University Hospital, Grenoble
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月19日
一次修了 (実際)
2016年7月19日
研究の完了 (実際)
2016年7月19日
試験登録日
最初に提出
2016年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月26日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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