Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повторное добровольное наркотическое опьянение (IMVr): характеристика нового аддиктивного поведения с помощью клинического фенотипирования и функциональной визуализации (Phenot IMVr)

26 декабря 2019 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Франция является одной из европейских стран с самым высоким уровнем смертности от самоубийств, более 10 400 смертей ежегодно, около 16 человек на 100 000. Хотя уровень смертности от самоубийств имеет тенденцию к снижению в период с 1987 по 2008 год, количество суицидальных попыток (TS) по сравнению с наблюдаемой тенденцией к росту в период с 2005 по 2010 год. Однако наиболее важным предиктором смерти в результате самоубийства остается TS. Сейчас это в первую очередь волонтеры по борьбе с отравлениями TS (IMV), особенно бензодиазепины. Эти IMV, было 16% рецидивов в течение последнего года и 21% в течение 4 лет среди госпитализированных пациентов. Или опрос Health Barometer 2005 показал, что 58% респондентов с ТС за последние 12 месяцев не госпитализировались. Этот тип отыгрывания, особенно повторная IMV (IMVr), недооценивается эпидемиологически, потому что это неизвестное явление и слишком мало изучено медицинскими работниками.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

IMVr представляет собой тяжелое расстройство поведения, хроническое и дорогостоящее, учитывая многократные назначения, госпитализации, в том числе неотложные, и повторные неудачи лечения, при отсутствии специфического лечения психопатологического проблемного фона. Действительно, многие аргументы приводят к тому, что в основе лежит функционирующий аддиктивный тип, а не проблема суицида, особенно при втором рецидиве (часто характеризующемся низкой летальностью и суицидальной преднамеренностью). Это импульсивное поведение и/или компульсивное повторное действие не просто является следствием фармакологической бензодиазепиновой зависимости (оно также не является систематическим), но демонстрирует действие, сходное с поведенческими зависимостями. Кроме того, предварительное исследование показало, что этот тип поведения не ограничивался ПРЛ типом личности, поскольку в основном встречается у патологических личностей депрессивного и избегающего типов.

В связи с этим необходимо провести точную характеристику этих пациентов с IMVr, поскольку интеграция аддиктивного аспекта в их лечение позволит адаптировать стратегии психотерапевтических, фармакологических и условия выдачи психотропных и особенно бензодиазепинов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Grenoble, Франция, 38043
        • University Hospital Grenoble

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Будут предложены для изучения предметы, отвечающие следующим критериям:

  • Мужчина или женщина госпитализированы (e) после IMV:

    • История не менее 2 для группы IMV IMVr
    • Первая суицидальная попытка с высокой преднамеренностью (оценка SIS > 20/30) для группы IMVS
  • Мужчина или женщина с алкогольной зависимостью в соответствии с DSM-IV-TR, после отмены (амбулаторно или стационарно) для алкогольной группы
  • Мужчина или женщина без аддиктивного расстройства, суицидального настроения или настроения для контрольной группы

И все следующие критерии:

  • Возраст больше или равен 18 и меньше или равен 60 лет
  • Информированное согласие в письменной форме, подписанное пациентом
  • Лицо, связанное с системой социального обеспечения, или бенефициар такой схемы

Критерий исключения:

Для Группы ИМВС:

  • Иметь историю скарификации или аддиктивного расстройства (поведенческого или продуктового)

В алкогольной группе:

  • ТС настоящая история

Для всех пациентов, имеющих хотя бы один из следующих критериев:

  • Возраст до 18 лет, старше 60 лет.
  • острые или хронические бредовые расстройства.
  • Когнитивные нарушения или препятствия на пути понимания прочитанного.
  • вторичные патологии при инсульте.
  • Отказ от участия.
  • Противопоказания к МРТ.
  • Субъекты с клинически значимыми желудочно-кишечными, почечными, печеночными, эндокринными, сердечно-сосудистыми или респираторными заболеваниями (особенно с персистирующей астмой), которые могут предотвратить 60-минутное пребывание на МРТ без помех.
  • Нет участников другого фармакологического исследования.
  • несанкционированное лечение: все психотропные препараты (кроме противотревожных препаратов бензодиазепинов средней продолжительности действия и антигистаминных препаратов), баклофен и другие препараты могут модифицировать вазореактивность фМРТ.
  • Нарушения свертывания крови на фоне индикации крови.
  • Люди под опекой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Волонтеры повторно отравились наркотиками
проведение МРТ и биологической оценки
Другой: МРТ и биологическая оценка
проведение МРТ и биологической оценки
Другой: Волонтеры одиночное отравление наркотиками
проведение МРТ и биологической оценки
Другой: МРТ и биологическая оценка
проведение МРТ и биологической оценки
Другой: алкоголик
проведение МРТ и биологической оценки
Другой: МРТ и биологическая оценка
проведение МРТ и биологической оценки
Другой: волонтеры
проведение МРТ и биологической оценки
Другой: МРТ и биологическая оценка
проведение МРТ и биологической оценки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение локальных измерений изменений BOLD (в зависимости от уровня оксигенации крови) на основе визуальных стимулов с помощью анатомической и функциональной МРТ
Временное ограничение: 15 дней перехода на акт
15 дней перехода на акт

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Следователи

  • Главный следователь: PENNEL Lucie, University Hospital, Grenoble

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 38RC14.182

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Волонтеры

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться