Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herhaalde vrijwillige drugsintoxicatie (IMVr): karakterisering van een nieuw verslavend gedrag door klinische fenotypering en functionele beeldvorming (Phenot IMVr)

26 december 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Frankrijk is een van de Europese landen met het hoogste sterftecijfer door zelfdoding, meer dan 10 400 sterfgevallen per jaar, ongeveer 16 mensen op 100 000. Hoewel het zelfmoordsterftecijfer tussen 1987 en 2008 neigt te dalen, wordt het aantal zelfmoordpogingen (TS) tussen 2005 en 2010 waargenomen door een opwaartse trend. De belangrijkste voorspeller van overlijden door zelfdoding blijft echter de TS. Nu zijn dit voornamelijk TS Poisoning Drug-Volunteer (IMV), vooral benzodiazepines. Van deze IMV is er 16% recidief geweest in het afgelopen jaar en 21% na 4 jaar bij gehospitaliseerde patiënten. Of uit een onderzoek van de Gezondheidsbarometer uit 2005 bleek dat 58% van de respondenten met een TS in de afgelopen 12 maanden niet in het ziekenhuis was opgenomen. Deze vorm van acting out, vooral de herhaalde IMV (IMVr), wordt epidemiologisch onderschat omdat het een onbekend fenomeen is en te weinig gescreend wordt door gezondheidswerkers.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De IMVr vormen een ernstige gedragsstoornis, chronisch en kostbaar gezien de vele voorschriften, ziekenhuisopnames, inclusief noodgevallen, en herhaalde mislukte behandelingen, bij gebrek aan specifieke behandeling van psychopathologische problematische achtergrond. Veel argumenten leiden inderdaad tot het bestaan ​​van een functionerend onderliggend verslavingstype, in plaats van een zelfmoordprobleem, vooral vanaf het tweede recidief (vaak gekenmerkt door lage letaliteit en zelfmoordintentie). Dit impulsieve en/of dwangmatige gedrag zou niet zomaar het gevolg zijn van een farmacologische benzodiazepinenafhankelijkheid (het is ook niet systematisch), maar zou een soortgelijke werking vertonen als die van gedragsverslavingen. Bovendien heeft een vooronderzoek aangetoond dat dit type gedrag niet beperkt bleef tot een persoonlijkheidstype met een borderline-stoornis, aangezien het vooral pathologische persoonlijkheden zijn die depressief en vermijdend zijn.

In deze context is het dringend nodig om een ​​nauwkeurige karakterisering van deze IMVr-patiënten te maken, omdat de integratie van de verslavende dimensie in hun zorg de psychotherapeutische, farmacologische en de uitgiftevoorwaarden van psychotrope en vooral benzodiazepinen zal aanpassen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • University Hospital Grenoble

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Wordt aangeboden voor vakken die voldoen aan de volgende criteria:

  • Man of vrouw opgenomen in het ziekenhuis (e) in de nasleep van een IMV:

    • Geschiedenis van minstens 2 voor de IMV-groep IMVr
    • Eerste zelfmoordpoging hoge intentionaliteit (SIS-score > 20/30) voor groep IMVS
  • Man of vrouw met alcoholafhankelijkheid volgens DSM-IV-TR, in de nasleep van ontwenning (ambulant of intramuraal) voor de alcoholgroep
  • Man of vrouw vrij van enige verslavingsstoornis, suïcidaal of humeurig voor de controlegroep

En alle volgende criteria:

  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar en jonger dan of gelijk aan 60 jaar
  • Geïnformeerde toestemming schriftelijk ondertekend door de patiënt
  • Persoon aangesloten bij de sociale zekerheid of begunstigde van een dergelijke regeling

Uitsluitingscriteria:

Voor IMVS Groep:

  • Een voorgeschiedenis hebben van littekenvorming of verslavende stoornis (gedrag of product)

In de alcoholgroep:

  • TS huidige geschiedenis

Voor alle patiënten, met ten minste een van de volgende criteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar, ouder dan 60 jaar.
  • acute of chronische waanstoornis.
  • Cognitieve stoornissen of belemmering van de begrijpend lezen-quizzen.
  • secundaire pathologieën bij een beroerte.
  • Weigering van deelname.
  • Contra-indicaties voor MRI.
  • Proefpersonen met klinisch significante gastro-intestinale, renale, hepatische, endocriene, cardiovasculaire of respiratoire (vooral aanhoudende astma) die een verblijf van 60 minuten in MRI kunnen voorkomen zonder gehinderd te worden.
  • Geen deelnemer aan een ander farmacologisch onderzoek.
  • ongeoorloofde behandelingen: alle psychotrope behandelingen (behalve anti-angstbehandelingen benzodiazepine gemiddelde werkingsduur en antihistaminica), baclofen en andere behandelingen kunnen vasoreactiviteit fMRI wijzigen.
  • Stollingsstoornissen tegen-indicerend bloed.
  • Mensen onder curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vrijwilligers herhaalden drugsvergiftiging
het uitvoeren van MRI en een biologische beoordeling
Ander: MRI en biologische beoordeling
het uitvoeren van een MRI en een biologische beoordeling
Ander: Vrijwilligers enkele drugsvergiftiging
het uitvoeren van MRI en een biologische beoordeling
Ander: MRI en biologische beoordeling
het uitvoeren van een MRI en een biologische beoordeling
Ander: alcoholisch
het uitvoeren van MRI en een biologische beoordeling
Ander: MRI en biologische beoordeling
het uitvoeren van een MRI en een biologische beoordeling
Ander: vrijwilligers
het uitvoeren van MRI en een biologische beoordeling
Ander: MRI en biologische beoordeling
het uitvoeren van een MRI en een biologische beoordeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van lokale metingen van veranderingen in de BOLD (Blood Oxygenation Level Dependent) op basis van visuele prikkels door anatomische en functionele MRI
Tijdsspanne: 15 dagen na de overgang naar de wet
15 dagen na de overgang naar de wet

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: PENNEL Lucie, University Hospital, Grenoble

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC14.182

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MRI en biologische beoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren