Intoxicação Voluntária Repetida por Drogas (IMVr): Caracterização de um Novo Comportamento Aditivo por Fenotipagem Clínica e Imagem Funcional (Phenot IMVr)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os IMVr constituem transtorno de comportamento grave, crônico e oneroso diante das múltiplas prescrições, internações hospitalares, inclusive emergências, e repetidas falhas terapêuticas, na ausência de tratamento específico de fundo psicopatológico problemático. De fato, muitos argumentos levam a evocar a existência de um tipo de vício subjacente funcional, ao invés de um problema de suicídio, especialmente a partir da segunda recorrência (muitas vezes caracterizada por baixa letalidade e intencionalidade suicida). Esse comportamento impulsivo e/ou compulsivo repetidamente não seria simplesmente consequência de uma dependência farmacológica de benzodiazepínicos (também não é sistemático), mas demonstraria um funcionamento semelhante ao dos vícios comportamentais. Além disso, um estudo preliminar mostrou que esse tipo de comportamento não se limitava a um tipo de personalidade BPD, uma vez que é encontrado principalmente personalidades patológicas do tipo depressiva e esquiva.
Neste contexto é urgente fazer uma caracterização rigorosa destes doentes IMVr porque a integração da dimensão aditiva nos seus cuidados irá adequar estratégias psicoterapêuticas, farmacológicas, e os termos de emissão de psicotrópicos e principalmente benzodiazepinas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Grenoble, França, 38043
- University Hospital Grenoble
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Será oferecido para assuntos de estudo que atendam aos seguintes critérios:
Homem ou mulher hospitalizado (e) após VMI:
- História de pelo menos 2 para o grupo IMV IMVr
- Alta intencionalidade na primeira tentativa de suicídio (escore SIS > 20/30) para o grupo IMVS
- Homem ou mulher com dependência de álcool de acordo com DSM-IV-TR, após abstinência (paciente ambulatorial ou internado) para o grupo de álcool
- Homem ou mulher livre de qualquer transtorno aditivo, suicida ou de humor para o grupo de controle
E todos os seguintes critérios:
- Idade maior ou igual a 18 anos e menor ou igual a 60 anos
- Consentimento informado por escrito assinado pelo paciente
- Pessoa inscrita na segurança social ou beneficiária de tal regime
Critério de exclusão:
Para o Grupo IMVS:
- Ter um histórico de escarificação ou transtorno de dependência (comportamental ou de produto)
No grupo do álcool:
- história atual do TS
Para todos os pacientes, apresentando pelo menos um dos seguintes critérios:
- Idade inferior a 18 anos, superior a 60 anos.
- transtorno delirante agudo ou crônico.
- Comprometimento cognitivo ou impedimento dos testes de compreensão de leitura.
- patologias secundárias em um golpe.
- Negação de participação.
- Contra-indicações para ressonância magnética.
- Indivíduos com sintomas gastrointestinais, renais, hepáticos, endócrinos, cardiovasculares ou respiratórios clinicamente significativos (especialmente asma persistente) que podem impedir a permanência de 60 min na ressonância magnética sem serem prejudicados.
- Nenhum participante de outro estudo farmacológico.
- tratamentos não autorizados: todos os tratamentos psicotrópicos (exceto tratamentos ansiolíticos, duração média de ação de benzodiazepínicos e anti-histamínicos), baclofeno e outros tratamentos podem modificar a vasorreatividade fMRI.
- Distúrbios de coagulação contra-indicando sangue.
- Pessoas sob tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Voluntários repetiram envenenamento por drogas
realizando ressonância magnética e uma avaliação biológica
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realizando uma ressonância magnética e uma avaliação biológica
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Outro: Voluntários envenenamento por droga única
realizando ressonância magnética e uma avaliação biológica
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realizando uma ressonância magnética e uma avaliação biológica
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Outro: alcoólico
realizando ressonância magnética e uma avaliação biológica
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realizando uma ressonância magnética e uma avaliação biológica
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Outro: voluntários
realizando ressonância magnética e uma avaliação biológica
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realizando uma ressonância magnética e uma avaliação biológica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparação de medidas locais de alterações no BOLD (Blood Oxygenation Level Dependent) com base em estímulos visuais por ressonância magnética anatômica e funcional
Prazo: 15 dias da passagem ao ato
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15 dias da passagem ao ato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PENNEL Lucie, University Hospital, Grenoble
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC14.182
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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