Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjentatt frivillig rusforgiftning (IMVr): Karakterisering av en ny avhengighetsskapende atferd ved klinisk fenotyping og funksjonell avbildning (Phenot IMVr)

26. desember 2019 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Frankrike er et av de europeiske landene med den høyeste andelen av selvmordsdødsfall, mer enn 10 400 dødsfall hvert år, omtrent 16 mennesker av 100 000. Selv om selvmordsdødeligheten har en tendens til å falle mellom 1987 og 2008, ble antallet selvmordsforsøk (TS) observert av en oppadgående trend mellom 2005 og 2010. Den viktigste prediktoren for død ved selvmord er imidlertid fortsatt TS. Nå er dette først og fremst TS Poisoning Drug-Volunteer (IMV), spesielt benzodiazepiner. Disse IMV, har det vært 16% residiv det siste året og 21% ved 4 år blant innlagte pasienter. Eller en Helsebarometer 2005-undersøkelse viste at 58 % av respondentene med TS i løpet av de siste 12 månedene ikke hadde vært innlagt på sykehus. Denne typen utagering, spesielt gjentatt IMV (IMVr) er undervurdert epidemiologisk fordi det er et ukjent fenomen og for lite screenet av helsepersonell.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

IMVr utgjør en alvorlig atferdsforstyrrelse, kronisk og kostbar gitt flere resepter, sykehusinnleggelser, inkludert nødsituasjoner, og gjentatte behandlingssvikt, i fravær av spesifikk behandling av psykopatologisk problematisk bakgrunn. Mange argumenter fører faktisk til å fremkalle eksistensen av en fungerende underliggende avhengighetsskapende type, snarere enn et problem med selvmord, spesielt fra den andre gjentakelsen (ofte preget av lav dødelighet og selvmordsintensjon). Denne impulsive atferden og/eller tvangsmessige gjentatte ganger vil ikke bare være konsekvensen av en farmakologisk benzodiazepinavhengighet (den er heller ikke systematisk), men vil demonstrere en lignende operasjon som atferdsavhengighet. Videre har en foreløpig studie vist at denne typen atferd ikke var begrenset til en BPD-personlighetstype, siden det hovedsakelig er funnet patologiske personligheter som depressive og unnvikende typer.

I denne sammenheng er det presserende å gjøre en nøyaktig karakterisering av disse pasientene IMVr fordi integreringen av den vanedannende dimensjonen i deres omsorg vil tilpasse strategier psykoterapeutiske, farmakologiske, og betingelsene for utstedelse av psykotrope og spesielt benzodiazepiner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • University Hospital Grenoble

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Vil bli tilbudt for studieemner som oppfyller følgende kriterier:

  • Mann eller kvinne innlagt på sykehus (e) i kjølvannet av en IMV:

    • Historie med minst 2 for IMV-gruppen IMVr
    • Første selvmordsforsøk med høy intensjonalitet (SIS-score> 20/30) for gruppe IMVS
  • Mann eller kvinne med alkoholavhengighet i henhold til DSM-IV-TR, i etterkant av abstinens (poliklinisk eller stasjonær) for alkoholgruppen
  • Mann eller kvinne fri for enhver avhengighetsforstyrrelse, suicidal eller humør for kontrollgruppen

Og alle følgende kriterier:

  • Alder over eller lik 18 og under eller lik 60 år
  • Informert samtykke skriftlig signert av pasienten
  • Person tilknyttet trygden eller begunstiget av en slik ordning

Ekskluderingskriterier:

For IMVS Group:

  • Har en historie med scarification eller vanedannende lidelse (atferd eller produkt)

I alkoholgruppen:

  • TS nåværende historie

For alle pasienter, presentere minst ett av følgende kriterier:

  • Alder under 18 år, over 60 år.
  • akutt eller kronisk vrangforestillingsforstyrrelse.
  • Kognitiv svikt eller hindrer leseforståelsesquizene.
  • sekundære patologier ved et slag.
  • Nektelse av deltakelse.
  • Kontraindikasjoner for MR.
  • Personer med klinisk signifikant gastrointestinal, nyre, lever, endokrin, kardiovaskulær eller respiratorisk (spesielt vedvarende astma) som kan forhindre opphold på 60 minutter i MR uten å bli hindret.
  • Ingen deltaker i en annen farmakologisk studie.
  • uautoriserte behandlinger: alle psykotrope behandlinger (unntatt anti-angst behandlinger benzodiazepin gjennomsnittlig virkningsvarighet og antihistamin), baklofen og annen behandling kan endre vasoreaktivitet fMRI.
  • Koagulasjonsforstyrrelser mot-indikerer blod.
  • Mennesker under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Frivillige gjentok narkotikaforgiftning
utføre MR og en biologisk vurdering
Annen: MR og biologisk vurdering
utføre en MR og en biologisk vurdering
Annen: Frivillige enkelt narkotikaforgiftning
utføre MR og en biologisk vurdering
Annen: MR og biologisk vurdering
utføre en MR og en biologisk vurdering
Annen: alkoholiker
utføre MR og en biologisk vurdering
Annen: MR og biologisk vurdering
utføre en MR og en biologisk vurdering
Annen: frivillige
utfører MR og en biologisk vurdering
Annen: MR og biologisk vurdering
utføre en MR og en biologisk vurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av lokale målinger av endringer i BOLD (Blood Oxygenation Level Dependent) basert på visuelle stimuli ved anatomisk og funksjonell MR
Tidsramme: 15 dager etter overgangen til loven
15 dager etter overgangen til loven

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: PENNEL Lucie, University Hospital, Grenoble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

19. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

19. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC14.182

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MR og biologisk vurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere