Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intoxicación Voluntaria Repetida por Drogas (IMVr): Caracterización de un Nuevo Comportamiento Adictivo por Fenotipado Clínico e Imagen Funcional (Phenot IMVr)

26 de diciembre de 2019 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Francia es uno de los países europeos con mayor tasa de muerte por suicidio, más de 10 400 muertes cada año, unas 16 personas de cada 100 000. Aunque la tasa de mortalidad por suicidio tiende a disminuir entre 1987 y 2008, el número de intentos de suicidio (TS) en contra observa una tendencia ascendente entre 2005 y 2010. Sin embargo, el predictor más importante de muerte por suicidio sigue siendo el TS. Ahora bien, estos son principalmente TS Toxicing Drug-Volunteer (IMV), especialmente benzodiazepinas. De estas IMV, ha habido un 16% de recurrencia en el último año y un 21% a los 4 años entre los pacientes hospitalizados. O una encuesta de Health Barometer 2005 mostró que el 58% de los encuestados con ST en los últimos 12 meses no habían sido hospitalizados. Este tipo de actuando, especialmente el IMV repetido (IMVr) se subestima epidemiológicamente porque es un fenómeno desconocido y muy poco tamizado por los profesionales de la salud.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las IMVr constituyen un trastorno de conducta grave, crónico y costoso dadas las múltiples prescripciones, los ingresos hospitalarios, incluidas las urgencias, y los repetidos fracasos terapéuticos, en ausencia de un tratamiento específico de la problemática psicopatológica de fondo. De hecho, muchos argumentos conducen a evocar la existencia de un funcionamiento subyacente de tipo adictivo, más que un problema de suicidio, especialmente a partir de la segunda recurrencia (a menudo caracterizada por baja letalidad e intencionalidad suicida). Esta conducta impulsiva y/o compulsiva reiterada no sería simplemente la consecuencia de una dependencia farmacológica de las benzodiazepinas (tampoco es sistemática), sino que demostraría un funcionamiento similar al de las adicciones conductuales. Además, un estudio preliminar ha demostrado que este tipo de comportamiento no se limita a un tipo de personalidad TLP, ya que se encuentran principalmente personalidades patológicas de tipo depresivo y evitativo.

En este contexto, es urgente realizar una caracterización precisa de estos pacientes IMVr porque la integración de la dimensión adictiva en su cuidado adaptará las estrategias psicoterapéuticas, farmacológicas y los términos de emisión de psicotrópicos y especialmente de benzodiazepinas .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Grenoble, Francia, 38043
        • University Hospital Grenoble

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Se ofrecerán materias de estudio que cumplan con los siguientes criterios:

  • Hombre o mujer hospitalizados (e) a raíz de una IMV:

    • Historial de al menos 2 para el grupo IMV IMVr
    • Primer intento de suicidio alta intencionalidad (puntuación SIS > 20/30) para grupo IMVS
  • Hombre o mujer con dependencia del alcohol según DSM-IV-TR, después de la abstinencia (pacientes ambulatorios o hospitalizados) para el grupo alcohólico
  • Hombre o mujer libre de cualquier trastorno adictivo, suicida o anímico para el grupo control

Y todos los siguientes criterios:

  • Edad mayor o igual a 18 años y menor o igual a 60 años
  • Consentimiento informado por escrito firmado por el paciente
  • Persona afiliada a la seguridad social o beneficiaria de dicho régimen

Criterio de exclusión:

Para el Grupo IMVS:

  • Tener antecedentes de escarificación o trastorno adictivo (conductual o de producto)

En el grupo de alcohol:

  • Historia actual de TS

Para todos los pacientes que presenten al menos uno de los siguientes criterios:

  • Edad menor de 18 años, mayor de 60 años.
  • trastorno delirante agudo o crónico.
  • Deterioro cognitivo o impedimento en las pruebas de comprensión lectora.
  • patologías secundarias de un golpe.
  • Negación de participación.
  • Contraindicaciones de la resonancia magnética.
  • Sujetos con síntomas gastrointestinales, renales, hepáticos, endocrinos, cardiovasculares o respiratorios clínicamente significativos (especialmente asma persistente) que pueden evitar la permanencia de 60 min en RM sin verse obstaculizados.
  • Ningún participante de otro estudio farmacológico.
  • tratamientos no autorizados: todos los tratamientos psicotrópicos (excepto los tratamientos ansiolíticos con benzodiazepinas de duración media de acción y antihistamínicos), el baclofeno y otros tratamientos pueden modificar la vasorreactividad fMRI.
  • Trastornos de la coagulación contra-indicando sangre.
  • Personas bajo tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Voluntarios repetidos envenenamiento por drogas
realizar una resonancia magnética y una evaluación biológica
realizar una resonancia magnética y una evaluación biológica
Otro: Voluntarios envenenamiento por una sola droga
realizar una resonancia magnética y una evaluación biológica
realizar una resonancia magnética y una evaluación biológica
Otro: alcohólico
realizar una resonancia magnética y una evaluación biológica
realizar una resonancia magnética y una evaluación biológica
Otro: voluntarios
realizar una resonancia magnética y una evaluación biológica
realizar una resonancia magnética y una evaluación biológica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación de mediciones locales de cambios en el BOLD (Blood Oxygenation Level Dependent) en base a estímulos visuales por resonancia magnética anatómica y funcional
Periodo de tiempo: 15 días del paso al acto
15 días del paso al acto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: PENNEL Lucie, University Hospital, Grenoble

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

19 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

19 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 38RC14.182

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Resonancia magnética y evaluación biológica

3
Suscribir