Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuva vapaaehtoinen huumemyrkytys (IMVr): Uuden riippuvuutta aiheuttavan käyttäytymisen karakterisointi kliinisen fenotyypin ja funktionaalisen kuvantamisen avulla (Phenot IMVr)

torstai 26. joulukuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Ranska on yksi Euroopan maista, jossa itsemurhakuolleisuus on korkein, yli 10 400 kuolemaa vuosittain, noin 16 ihmistä 100 000:sta. Vaikka itsemurhakuolleisuus laskee vuosien 1987 ja 2008 välillä, itsemurhayritysten määrä on noussut vuosien 2005 ja 2010 välillä. Tärkein itsemurhakuoleman ennustaja on kuitenkin edelleen TS. Nyt nämä ovat ensisijaisesti TS Poisoning Drug-Volunteer (IMV), erityisesti bentsodiatsepiineja. Nämä IMV:t ovat toistuneet 16 % viimeisen vuoden aikana ja 21 % neljän vuoden kohdalla sairaalahoidossa olevista potilaista. Tai Health Barometer 2005 -tutkimus osoitti, että 58 % vastaajista, joilla oli TS viimeisten 12 kuukauden aikana, ei ollut ollut sairaalahoidossa. Tämäntyyppinen näytteleminen, erityisesti toistuva IMV (IMVr) on epidemiologisesti aliarvioitu, koska se on tuntematon ilmiö ja terveydenhuollon ammattilaisten seulontaa liian vähän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

IMVr ovat vakava käyttäytymishäiriö, krooninen ja kallista, kun otetaan huomioon useat lääkemääräykset, sairaalahoidot, mukaan lukien hätätilanteet, ja toistuvia hoidon epäonnistumisia, jos psykopatologiseen ongelmataustaan ​​ei ole erityistä hoitoa. Itse asiassa monet väitteet johtavat pikemminkin toimivan riippuvuuden taustalla olevan tyypin olemassaoloon kuin itsemurhaongelmaan, erityisesti toisesta toistumisesta (jolle on usein ominaista alhainen kuolleisuus ja itsemurha-aikoisuus). Tämä impulsiivinen ja/tai toistuvasti pakko-oireinen käyttäytyminen ei olisi pelkästään seuraus farmakologisesta bentsodiatsepiiniriippuvuudesta (se ei myöskään ole systemaattista), vaan se osoittaisi samanlaista toimintaa kuin käyttäytymisriippuvuudet. Lisäksi alustava tutkimus on osoittanut, että tämäntyyppinen käyttäytyminen ei rajoittunut BPD-persoonallisuustyyppiin, koska patologisista persoonallisuuksista löytyy pääasiassa masennusta ja vältteleviä tyyppejä.

Tässä yhteydessä on kiireellisesti tehtävä tarkka luonnehdinta näistä potilaista IMVr, koska riippuvuuden ulottuvuuden integroiminen heidän hoitoonsa mukauttaa psykoterapeuttisia, farmakologisia strategioita ja psykotrooppisten ja erityisesti bentsodiatsepiinien käyttöehtoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • University Hospital Grenoble

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tarjotaan oppiaineille, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:

  • Mies tai nainen sairaalahoidossa (e) IMV-taudin seurauksena:

    • Ainakin 2 historiaa IMV-ryhmässä IMVr
    • Ensimmäinen itsemurhayritys korkea tahallisuus (SIS-pisteet > 20/30) ryhmässä IMVS
  • Mies tai nainen, jolla on alkoholiriippuvuus DSM-IV-TR:n mukaan vieroitushoidon jälkeen (avohoidossa tai sairaalahoidossa) alkoholiryhmässä
  • Mies tai nainen vapaa mistään riippuvuushäiriöstä, itsetuhoisesta tai mielialasta kontrolliryhmässä

Ja kaikki seuraavat kriteerit:

  • Ikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 18 ja pienempi tai yhtä suuri kuin 60 vuotta
  • Tietoinen kirjallinen suostumus, jonka potilas on allekirjoittanut
  • Sosiaaliturvaan kuuluva henkilö tai tällaisen järjestelmän edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

IMVS Group:

  • Sinulla on esiintynyt sarveistumista tai riippuvuushäiriötä (käyttäytymishäiriö tai tuote)

Alkoholiryhmässä:

  • TS nykyhistoriaa

Kaikille potilaille, joilla on vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

  • Ikä alle 18 vuotta, yli 60 vuotta.
  • akuutti tai krooninen harhaluulohäiriö.
  • Kognitiivinen häiriö tai luetun ymmärtämisen estäminen.
  • toissijaiset patologiat aivohalvauksen yhteydessä.
  • Osallistumisen kieltäminen.
  • MRI:n vasta-aiheet.
  • Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä maha-suolikanavan, munuaisten, maksan, endokriininen, sydän- ja verisuoni- tai hengitystieinfektio (erityisesti jatkuva astma), jotka voivat estää 60 minuutin oleskelun magneettikuvauksessa ilman esteitä.
  • Ei osallistuja toiseen farmakologiseen tutkimukseen.
  • luvattomat hoidot: kaikki psykotrooppiset hoidot (paitsi ahdistuneisuushoidot bentsodiatsepiinin keskimääräinen vaikutuksen kesto ja antihistamiini), baklofeeni ja muut hoidot voivat muuttaa vasoreaktiivisuutta fMRI:ssä.
  • Hyytymishäiriöt osoittavat verta vastaan.
  • Huoltajat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vapaaehtoiset toistivat huumemyrkytyksiä
magneettikuvauksen ja biologisen arvioinnin tekeminen
Muut: MRI ja biologinen arviointi
magneettikuvauksen ja biologisen arvioinnin tekeminen
Muut: Vapaaehtoisten yksittäinen huumemyrkytys
magneettikuvauksen ja biologisen arvioinnin tekeminen
Muut: MRI ja biologinen arviointi
magneettikuvauksen ja biologisen arvioinnin tekeminen
Muut: alkoholisti
magneettikuvauksen ja biologisen arvioinnin tekeminen
Muut: MRI ja biologinen arviointi
magneettikuvauksen ja biologisen arvioinnin tekeminen
Muut: vapaaehtoisia
magneettikuvauksen ja biologisen arvioinnin tekeminen
Muut: MRI ja biologinen arviointi
magneettikuvauksen ja biologisen arvioinnin tekeminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
BOLD:n (Blood Oxygenation Level Dependent) muutosten paikallisten mittausten vertailu visuaalisten ärsykkeiden perusteella anatomisella ja toiminnallisella MRI:llä
Aikaikkuna: 15 päivää lakiin siirtymisestä
15 päivää lakiin siirtymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Tutkijat

  • Päätutkija: PENNEL Lucie, University Hospital, Grenoble

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC14.182

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI ja biologinen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa