肌肉纤维化后的回声纹理
2016年8月31日 更新者：Chih-Chin Hsu、Chang Gung Memorial Hospital
先天性肌性斜颈婴儿肌肉回声纹理的纵向随访
目的：在治疗过程中通过量化的回声纹理和测量的厚度来记录先天性肌性斜颈 (CMT) 婴儿的胸锁乳突肌 (SCM) 肌肉纤维化。
设计：队列研究。 地点：一家三级医院的康复科。 参与者：本研究招募了临床诊断为 CMT、无任何神经系统表现、颈椎旋转异常和发育性髋关节发育不良问题的婴儿。
干预：所有受试者均接受至少 3 个月的物理治疗。 他们在随访期间至少接受了两次双侧 SCM 肌肉的临床评估和超声检查 (1)。
随访结束：物理治疗6个月或1岁以上仍有突出临床表现的受试者接受手术。 临床医生确定的临床特征消退是本次调查的另一个终点。
主要结果测量：K 值源自纵向声像图上受累和未受累的 SCM 肌肉之间回声强度的差异 (2)，用于表示 CMT 婴儿肌肉纤维化的严重程度。 双侧 SCM 肌肉厚度和受累与未受累的厚度比（比率 I/U）也从纵向声像图中获得。 还记录了临床结果。
研究概览
详细说明
- 一位经验丰富的超声技师对受试者进行超声检查，受试者处于仰卧位，头部向检查侧的对侧旋转。 使用 5-12 MHz 线性阵列超声换能器观察每个受试者双侧 SCM 肌肉的纵向和横向视图。 超声系统设置，包括增益 (86%)、监测动态范围 (70 dB) 和深度 (2 cm)，在整个研究过程中保持不变。
- 回声强度由计算机辅助灰度分析确定，并在 MATLAB 2006b 中计算。 感兴趣区域中每个像素的平均回声强度和 K 值开发用于比较不同个体之间或同一受试者不同时间之间的超声图，与先前的研究一样估计（PMID：22215768）
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有先天性肌性斜颈的两性婴儿的便利样本，根据排除标准进行审查（请参见下文）。 父母愿意签署知情同意书并符合我们的纳入/排除标准的受试者将被前瞻性地纳入本研究。
还记录了年龄、性别分布、体重（BW）、体长（BL）、受影响的肌肉侧、随访期和两次就诊之间的间隔。
涉及肌肉的被动拉伸、定位和按摩的物理疗法能够减少未来脊柱侧弯和面部不对称的发展。
描述
纳入标准：
- 先天性肌性斜颈婴儿 介绍 CMT 婴儿的临床特征，包括直立时头部倾斜、面部不对称、颈部旋转时被动活动范围受限、颈部可触及肿块
排除标准：
- 有神经系统症状或体征的受试者
- 颈椎异常
- 发育不良髋关节问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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K值
大体时间：3年
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先天性肌性斜颈患儿50例受累与未受累胸锁乳突肌肌声图回声强度差异
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3年
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肌肉厚度（厘米）
大体时间：3年
|
先天性肌性斜颈患儿双侧胸锁乳突肌厚度50例
|
3年
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|
比率 I/U（受累与未受累的肌肉厚度比）
大体时间：3年
|
3年
|
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月龄
大体时间：3年
|
初次评价年龄
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3年
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超声检查次数
大体时间：3年
|
末次随访前超声检查次数
|
3年
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体重公斤
大体时间：3年
|
随访期间所有受试者的体重
|
3年
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身体长度（厘米）
大体时间：3年
|
随访期间所有受试者的体长
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月31日
首次发布 (估计)
2016年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月31日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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