Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Echotextura po svalové fibróze

31. srpna 2016 aktualizováno: Chih-Chin Hsu, Chang Gung Memorial Hospital

Podélné sledování svalových echotextur u kojenců s vrozenou svalovou torticollis

Cíl: Zdokumentovat sternocleidomastoideus (SCM) svalovou fibrózu u kojenců s vrozenou svalovou torticollis (CMT) s kvantifikovanou echotexturou a naměřenou tloušťkou během léčebného cyklu.

Design: Kohortová studie. Název a sídlo pracoviště: Rehabilitační oddělení v nemocnici terciární péče. Účastníci: Do studie byli zařazeni kojenci s klinickou diagnózou CMT, bez jakékoli neurologické prezentace, abnormality cervikální spiny a vývojového dysplastického problému s kyčlí.

Intervence: Všechny subjekty absolvovaly fyzioterapii po dobu alespoň 3 měsíců. Během doby sledování podstoupili minimálně dvakrát klinické hodnocení a ultrasonografické vyšetření (1) pro oboustranné svaly SCM.

Konec sledování: Jedinci, kteří měli stále výrazné klinické projevy po fyzioterapii po dobu 6 měsíců nebo byli starší než 1 rok, by podstoupili operaci. Dalším konečným bodem tohoto zkoumání byl ústup klinických příznaků stanovených lékařem.

Hlavní výsledná opatření: Hodnota K, odvozená z rozdílu intenzit ozvěny (2) mezi zapojenými a nezapojenými svaly SCM na podélných sonogramech, byla použita k vyjádření závažnosti svalové fibrózy u kojenců CMT. Bilaterální tloušťka svalu SCM a poměr tloušťky zapojeného k nezúčastněnému (poměr I/U) byly také získány z podélných sonogramů. Byl také zaznamenán klinický výsledek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Zkušený sonografista provedl ultrasonografické vyšetření s pacientem v poloze na zádech a hlavami rotovanými kontralaterálně na vyšetřovací stranu. K pozorování podélných i příčných pohledů na bilaterální svaly SCM u každého subjektu byl použit 5-12 MHz lineární ultrazvukový převodník. Nastavení ultrazvukového systému, včetně zisku (86 %), dynamického rozsahu monitoru (70 dB) a hloubky (2 cm), bylo po celou dobu studie udržováno konstantní.
  2. Intenzita ozvěny byla stanovena pomocí počítačem podporované analýzy šedé stupnice a byla vypočtena v MATLABu 2006b. Průměrná intenzita ozvěny každého pixelu v oblasti zájmu a hodnota K vyvinutá pro porovnání sonogramů mezi různými jednotlivci nebo mezi různými časy u stejného subjektu byly odhadnuty jako v předchozí studii (PMID: 22215768)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek pro pohodlí kojenců obou pohlaví s vrozenou svalovou torticollis je posouzen podle vylučovacích kritérií (viz níže). Subjekty, jejichž rodiče jsou ochotni podepsat informovaný souhlas a splňují naše kritéria pro zařazení/vyloučení, jsou prospektivně zařazeni do této studie.

Byl také zaznamenán věk, rozdělení pohlaví, tělesná hmotnost (BW), délka těla (BL), postižená svalová strana, doba sledování a interval mezi dvěma návštěvami.

Fyzioterapie pasivního protahování zapojeného svalu, polohování a masáže byly schopny v budoucnu zmírnit rozvoj skoliózy a asymetrie obličeje.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kojenci s vrozenou svalovou torticollis Prezentace klinických rysů CMT kojenců, včetně záklonu hlavy ve vzpřímené poloze, asymetrie obličeje, omezený pasivní rozsah pohybu při rotaci krku, hmatná hmota krku

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s neurologickými symptomy nebo příznaky
  • Abnormality krční páteře
  • Vývojové dysplastické problémy s kyčlí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K hodnota
Časové okno: 3 roky
Rozdíl v intenzitách ozvěny na sonogramech svalů mezi zapojenými a nepostiženými sternokleidomastoidními svaly u 50 kojenců s vrozenou svalovou torticollis
3 roky
Tloušťka svalů v cm
Časové okno: 3 roky
Tloušťka bilaterálního sternocleidomastoideus u 50 kojenců s vrozenou svalovou torticollis
3 roky
Poměr I/U (poměr tloušťky zapojeného a nezúčastněného svalu)
Časové okno: 3 roky
3 roky
Věk v měsíci
Časové okno: 3 roky
Věk prvního hodnocení
3 roky
Časy ultrasonografických vyšetření
Časové okno: 3 roky
Časy ultrasonografického vyšetření před konečným sledováním
3 roky
Tělesná hmotnost v kg
Časové okno: 3 roky
Tělesná hmotnost všech subjektů během období sledování
3 roky
Délka těla v cm
Časové okno: 3 roky
Délka těla všech subjektů během období sledování
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 100-4436B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená svalová torticollis

Klinické studie na Ultrasonografické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit