Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaikutekstuuri lihasfibroosin seurannassa

keskiviikko 31. elokuuta 2016 päivittänyt: Chih-Chin Hsu, Chang Gung Memorial Hospital

Lihasten kaikutekstuurien pituussuuntainen seuranta vauvoilla, joilla on synnynnäinen lihaksikas torticollis

Tavoite: Dokumentoida sternocleidomastoid (SCM) -lihasfibroosi synnynnäisillä lihaksikkokilpikollisilla (CMT) vauvoilla kvantitatiivisella kaikutekstuurilla ja mitatulla paksuudella hoitojakson aikana.

Suunnittelu: Kohorttitutkimus. Asetus: Kuntoutusosasto korkea-asteen sairaalassa. Osallistujat: Tutkimukseen otettiin mukaan pikkulapsia, joilla oli kliininen CMT-diagnoosi, joilla ei ollut neurologisia ilmenemismuotoja, kohdunkaulan pyörimishäiriöitä ja lonkan kehityshäiriöitä.

Interventio: Kaikilla koehenkilöillä oli fysioterapiaa vähintään 3 kuukautta. Heille tehtiin vähintään kaksi kertaa kliininen arviointi ja ultraäänitutkimus (1) kahdenvälisten SCM-lihasten osalta seurantajakson aikana.

Seurannan loppu: Koehenkilöt, joilla oli edelleen näkyvä kliininen esitys 6 kuukauden fysioterapian jälkeen tai olivat yli 1 vuoden ikäisiä, joutuisivat leikkaukseen. Tämän tutkimuksen toinen päätepiste oli kliinikon määrittämät heikentyneet kliiniset ominaisuudet.

Tärkeimmät tulosmittaukset: K-arvoa, joka oli johdettu kaiun intensiteettien erosta (2) mukana olevien ja puuttumattomien SCM-lihasten välillä pitkittäissonogrammeissa, käytettiin edustamaan lihasfibroosin vakavuutta CMT-vauvoilla. Bilateraaliset SCM-lihaksen paksuus ja osallisen ja osallistumattoman paksuuden suhde (suhde I/U) saatiin myös pitkittäisistä sonogrammeista. Myös kliininen tulos kirjattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Kokenut sonografi teki ultraäänitutkimuksen koehenkilön ollessa makuuasennossa ja päätä kierrettynä vastakkaiseen suuntaan tutkimuspuolelle. 5-12 MHz:n lineaarisen matriisin ultraäänianturia käytettiin tarkkailemaan sekä pitkittäis- että poikittaisnäkymiä kahdenvälisistä SCM-lihaksista kunkin kohteen osalta. Ultraäänijärjestelmän asetukset, mukaan lukien vahvistus (86 %), monitorin dynaaminen alue (70 dB) ja syvyys (2 cm), pidettiin vakiona koko tutkimuksen ajan.
  2. Kaiun intensiteetti määritettiin tietokoneavusteisella harmaasävyanalyysillä ja laskettiin MATLAB 2006b:ssä. Jokaisen kiinnostavan alueen pikselin keskimääräinen kaiun intensiteetti ja K-arvo, joka on kehitetty vertaamaan sonogrammeja eri yksilöiden välillä tai eri aikojen välillä samassa kohteessa, arvioitiin edellisen tutkimuksen mukaisesti (PMID: 22215768)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukavuusnäyte molempien sukupuolten vauvoista, joilla on synnynnäinen lihaksikas torticollis, tarkistetaan poissulkemiskriteerien mukaan (katso alla). Koehenkilöt, joiden vanhemmat ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerimme, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Ikä, sukupuolijakauma, ruumiinpaino (BW), ruumiin pituus (BL), sairas lihaspuoli, seurantajakso ja kahden käynnin välinen aika kirjattiin myös.

Mukana olevan lihaksen passiivisen venytyksen fysioterapia, asemointi ja hieronta pystyivät vähentämään skolioosin ja kasvojen epäsymmetrian kehittymistä tulevaisuudessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pikkulapset, joilla on synnynnäinen lihaksikas torticollis. Esiintyvät CMT-vauvojen kliiniset piirteet, mukaan lukien pään kallistus pystyasennossa, kasvojen epäsymmetria, rajoitettu passiivinen liikealue kaulan kiertoliikkeessä, käsin kosketeltava kaulan massa

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on neurologisia oireita tai merkkejä
  • Kohdunkaulan selkärangan poikkeavuudet
  • Kehitysdysplastiset lonkkaongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
K arvo
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kaiun intensiteettien ero lihassonogrammeissa mukana olevien ja puuttumattomien sternocleidomastoid-lihasten välillä 50 lapsella, joilla on synnynnäinen lihaksikas torticollis
3 vuotta
Lihaksen paksuus cm
Aikaikkuna: 3 vuotta
Molemminpuolisen sternocleidomastoid-lihaksen paksuus 50 lapsella, joilla on synnynnäinen lihaksikas torticollis
3 vuotta
Suhde I/U (osallistuneiden ja osallistumattomien lihasten paksuussuhde)
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Ikä kuukaudessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
Ensimmäisen arvioinnin ikä
3 vuotta
Ultraäänitutkimusten ajat
Aikaikkuna: 3 vuotta
Ultraäänitutkimuksen ajat ennen loppuseurantaa
3 vuotta
Kehon paino kg
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kaikkien koehenkilöiden ruumiinpaino seurantajakson aikana
3 vuotta
Rungon pituus cm
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kaikkien koehenkilöiden ruumiinpituus seurantajakson aikana
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 100-4436B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen lihaksikas torticollis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa