筋線維化後のエコーテクスチャー
先天性筋性斜頸の乳児における筋エコーテクスチャーの縦断的フォローアップ
目的: 先天性斜頸筋 (CMT) 乳児における胸鎖乳突筋 (SCM) 筋線維症を、治療コース中に定量化されたエコーテクスチャーと測定された厚さで記録すること。
設計: コホート研究。 設定: 三次医療病院のリハビリ部門。 参加者: CMT の臨床診断を受け、神経学的症状、頸椎回転異常、股関節形成異常のない乳児が研究に参加しました。
介入: すべての被験者は、少なくとも 3 か月間理学療法を受けました。 彼らは、フォローアップ期間中に両側 SCM 筋肉の臨床評価と超音波検査 (1) を少なくとも 2 回受けました。
フォローアップの終了: 6 か月間の理学療法後も依然として顕著な臨床症状を示している被験者、または 1 年以上経過している被験者は、手術を受けます。 臨床医によって決定された臨床的特徴を提示することは、この調査のもう1つのエンドポイントでした。
主な結果の測定: 縦方向ソノグラム上の関与する SCM 筋肉と関与しない SCM 筋肉の間のエコー強度 (2) の差から得られる K 値を使用して、CMT 乳児の筋線維症の重症度を表しました。 両側 SCM 筋肉の厚さおよび関与と非関与の厚さの比 (Ratio I/U) も、縦方向のソノグラムから得られました。 臨床転帰も記録した。
調査の概要
詳細な説明
- 経験豊富な超音波検査技師が、被験者を仰臥位にして頭を検査側とは反対側に回転させて超音波検査を行った。 5 ～ 12 MHz のリニア アレイ超音波トランスデューサを使用して、各被験者の両側 SCM 筋肉の縦方向と横方向の両方のビューを観察しました。 ゲイン (86%)、モニターのダイナミック レンジ (70 dB)、深さ (2 cm) などの超音波システムの設定は、研究全体を通して一定に保たれました。
- エコー強度は、コンピュータ支援グレースケール分析によって決定され、MATLAB 2006b で計算されました。 関心領域内のすべてのピクセルの平均エコー強度と、異なる個人間または同じ被験者の異なる時間間のソノグラムを比較するために開発された K 値は、以前の研究 (PMID: 22215768) として推定されました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
先天性斜頸筋を有する男女両方の乳児の便利なサンプルは、除外基準によって審査されます (以下を参照してください)。 両親がインフォームドコンセントに署名し、包含/除外基準に適合することをいとわない被験者は、この研究に将来的に登録されます。
年齢、性別分布、体重 (BW)、体長 (BL)、影響を受けた筋肉側、追跡期間、および 2 回の来院間隔も記録されました。
関連する筋肉の受動的ストレッチング、ポジショニング、およびマッサージの理学療法は、将来の脊柱側弯症および顔面非対称の発症を減少させることができました.
説明
包含基準:
- 先天性斜頸筋の乳児 直立姿勢での頭の傾き、顔面の非対称性、首の回転における他動的可動域の制限、触知可能な首の腫瘤など、CMT 乳児の臨床的特徴を示す
除外基準:
- -神経学的症状または徴候のある被験者
- 頸椎の異常
- 発達性異形成性股関節の問題
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
K値
時間枠：3年
|
先天性筋性斜頸を有する50人の乳児における関与する胸鎖乳突筋と関与しない胸鎖乳突筋の間の筋ソノグラム上のエコー強度の差
|
3年
|
|
Cmでの筋肉の厚さ
時間枠：3年
|
先天性斜頸筋の50人の乳児における両側胸鎖乳突筋の厚さ
|
3年
|
|
Ratio I/U (関与筋と非関与筋の厚さの比率)
時間枠：3年
|
3年
|
|
|
月齢
時間枠：3年
|
最初の評価の年齢
|
3年
|
|
超音波検査の回数
時間枠：3年
|
経過観察終了前の超音波検査の回数
|
3年
|
|
体重（kg）
時間枠：3年
|
追跡期間中の全被験者の体重
|
3年
|
|
体長（cm）
時間枠：3年
|
追跡期間中の全被験者の体長
|
3年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
超音波検査の臨床試験
-
University Hospital Center of Martinique終了しましたアルツハイマー病 | 高齢患者 | 認知障害フランス
-
Chania General Hospital "St. George"University of Thessalyまだ募集していませんうつ | 不安 | 認知機能1、社会 | 満足度、消費者 | 増幅 | 補聴器 | 聞く努力
-
Centre Francois Baclesse完了
-
BrainCheck, Inc.わからない認識機能障害 | 認知症 | 軽度認知障害 | 認知機能の低下 | 軽度の外傷性脳損傷 | 脳震盪 | 認知の変化 | 認知の急性変化 | 急性頭部外傷
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeCentre Hospitalier Régional de la Citadelle; SYSNAV募集神経筋疾患 | 重症筋無力症 | ハンチントン病 | 筋緊張性ジストロフィー 1 | 遺伝性痙性対麻痺 | 運動失調、脊髄小脳 | 進行性核上性麻痺（PSP） | 顔面肩甲上腕ジストロフィー | 肥満（障害） | 糖原病II型ポンペ病 | シャルコー・マリー・トゥース病（CMT） | 筋無力症候群ベルギー