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Échotexture dans le suivi de la fibrose musculaire

31 août 2016 mis à jour par: Chih-Chin Hsu, Chang Gung Memorial Hospital

Suivi longitudinal des échotextures musculaires chez les nourrissons atteints de torticolis musculaire congénital

Objectif : Documenter la fibrose du muscle sternocléidomastoïdien (SCM) chez les nourrissons atteints de torticolis musculaire congénital (CMT) avec une échotexture quantifiée et une épaisseur mesurée au cours du traitement.

Conception : Étude de cohorte. Contexte : Service de réadaptation dans un hôpital de soins tertiaires. Participants : Des nourrissons avec un diagnostic clinique de CMT, sans aucune présentation neurologique, anomalie de la colonne cervicale et problème de dysplasie développementale de la hanche, ont été recrutés dans l'étude.

Intervention : Tous les sujets ont suivi une physiothérapie pendant au moins 3 mois. Ils ont subi au moins deux évaluations cliniques et un examen échographique (1) pour les muscles SCM bilatéraux au cours de la période de suivi.

Fin du suivi : les sujets qui avaient encore des présentations cliniques importantes après la physiothérapie pendant 6 mois ou qui étaient âgés de plus d'un an recevraient une intervention chirurgicale. Les caractéristiques cliniques de présentation apaisées déterminées par le clinicien étaient l'autre critère d'évaluation de cette enquête.

Principaux critères de jugement : La valeur K, dérivée de la différence d'intensité d'écho (2) entre les muscles SCM impliqués et non impliqués sur les échographies longitudinales, a été utilisée pour représenter la sévérité de la fibrose musculaire chez les nourrissons CMT. L'épaisseur du muscle SCM bilatéral et le rapport d'épaisseur impliqué/non impliqué (rapport I/U) ont également été obtenus à partir d'échographies longitudinales. Les résultats cliniques ont également été enregistrés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Un échographiste expérimenté a effectué un examen échographique avec le sujet en décubitus dorsal et les têtes tournées controlatéralement au côté de l'examen. Un transducteur à ultrasons à réseau linéaire de 5 à 12 MHz a été utilisé pour observer les vues longitudinale et transversale des muscles SCM bilatéraux pour chaque sujet. Les paramètres de l'échographe, y compris le gain (86 %), la plage dynamique du moniteur (70 dB) et la profondeur (2 cm), ont été maintenus constants tout au long de l'étude.
  2. L'intensité de l'écho a été déterminée par une analyse d'échelle de gris assistée par ordinateur et a été calculée dans MATLAB 2006b. L'intensité moyenne de l'écho de chaque pixel dans la région d'intérêt et la valeur K développée pour comparer les échographies entre différents individus ou entre différents moments chez le même sujet ont été estimées comme dans l'étude précédente (PMID : 22215768)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un échantillon de commodité de nourrissons des deux sexes atteints de torticolis musculaire congénital est examiné en fonction des critères d'exclusion (voir ci-dessous). Les sujets dont les parents sont disposés à signer le consentement éclairé et répondent à nos critères d'inclusion/exclusion sont prospectivement inscrits dans cette étude.

L'âge, la répartition par sexe, le poids corporel (BW), la longueur corporelle (BL), le côté musculaire affecté, la période de suivi et l'intervalle entre deux visites ont également été enregistrés.

La physiothérapie d'étirement passif du muscle impliqué, le positionnement et le massage étaient capables de diminuer le développement de la scoliose et de l'asymétrie faciale à l'avenir.

La description

Critère d'intégration:

  • nourrissons atteints de torticolis musculaire congénital Présentant des caractéristiques cliniques du CMT nourrissons, y compris inclinaison de la tête en position verticale, asymétrie faciale, amplitude de mouvement passive limitée en rotation du cou, masse cervicale palpable

Critère d'exclusion:

  • Sujets présentant des symptômes ou des signes neurologiques
  • Anomalies de la colonne cervicale
  • Problèmes développementaux dysplasiques de la hanche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur K
Délai: 3 années
Différence d'intensités d'écho sur les échographies musculaires entre les muscles sternocléidomastoïdiens impliqués et non impliqués chez 50 nourrissons atteints de torticolis musculaire congénital
3 années
Épaisseur musculaire en cm
Délai: 3 années
Épaisseur du muscle sternocléidomastoïdien bilatéral chez 50 nourrissons atteints de torticolis musculaire congénital
3 années
Rapport I/U (rapport d'épaisseur musculaire impliqué/non impliqué)
Délai: 3 années
3 années
Âge en mois
Délai: 3 années
L'âge de la première évaluation
3 années
Horaires des examens échographiques
Délai: 3 années
Les délais d'examen échographique avant le suivi final
3 années
Poids corporel en kg
Délai: 3 années
Poids corporel de tous les sujets pendant la période de suivi
3 années
Longueur du corps en cm
Délai: 3 années
Longueur corporelle de tous les sujets pendant la période de suivi
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2016

Première publication (Estimation)

5 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 100-4436B

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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