Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekkotekstur i efter muskelfibrose

31. august 2016 opdateret af: Chih-Chin Hsu, Chang Gung Memorial Hospital

Longitudinel opfølgning af muskelekkoteksturer hos spædbørn med medfødt muskeltorticollis

Formål: At dokumentere sternocleidomastoid (SCM) muskelfibrose hos medfødt muskulær torticollis (CMT) spædbørn med kvantificeret ekkotekstur og målt tykkelse under behandlingsforløbet.

Design: Kohortestudie. Ramm: Rehabiliteringsafdeling på et tertiært hospital. Deltagere: Spædbørn med klinisk diagnose CMT, uden nogen neurologisk præsentation, cervikal spin abnormitet og udviklingsmæssigt dysplastisk hofteproblem, blev rekrutteret i undersøgelsen.

Intervention: Alle forsøgspersoner fik fysioterapi i mindst 3 måneder. De gennemgik mindst to gange klinisk vurdering og ultralydsundersøgelse (1) for bilaterale SCM-muskler under opfølgningsperioden.

Slut på opfølgning: Forsøgspersoner, der stadig havde fremtrædende kliniske præsentationer efter fysioterapi i 6 måneder eller var ældre end 1 år, ville blive opereret. Aftaget præsentation af kliniske træk bestemt af klinikeren var det andet endepunkt i denne undersøgelse.

Hovedresultatmål: K-værdien, afledt af forskellen i ekkointensiteter (2) mellem de involverede og ikke-involverede SCM-muskler på langsgående sonogrammer, blev brugt til at repræsentere sværhedsgraden af ​​muskelfibrose hos CMT-spædbørn. Bilateral SCM-muskeltykkelse og involveret-til-uinvolveret tykkelsesforhold (Ratio I/U) blev også opnået fra langsgående sonogrammer. Det kliniske resultat blev også registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. En erfaren sonograf udførte ultralydsundersøgelse med forsøgspersonen i liggende stilling og hoveder roteret kontralateralt til undersøgelsessiden. En 5-12 MHz lineær-array ultralydstransducer blev brugt til at observere både langsgående og tværgående billeder af bilaterale SCM-muskler for hvert individ. Ultralydssystemets indstillinger, inklusive forstærkning (86%), monitordynamikområde (70 dB) og dybde (2 cm), blev holdt konstant gennem hele undersøgelsen.
  2. Ekkointensiteten blev bestemt ved computerstøttet gråskalaanalyse og blev beregnet i MATLAB 2006b. Den gennemsnitlige ekkointensitet for hver pixel i området af interesse og K-værdien udviklet til at sammenligne sonogrammer mellem forskellige individer eller mellem forskellige tidspunkter i det samme emne blev estimeret som den tidligere undersøgelse (PMID: 22215768)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Bekvemmelighedsprøve af spædbørn i begge køn med medfødt muskulær torticollis, gennemgås af eksklusionskriterierne (se venligst nedenfor). Forsøgspersoner, hvis forældre er villige til at underskrive det informerede samtykke og passer til vores inklusions-/eksklusionskriterier, er prospektivt tilmeldt denne undersøgelse.

Alder, kønsfordeling, kropsvægt (BW), kropslængde (BL), påvirket muskelside, opfølgningsperiode og interval mellem to besøg blev også registreret.

Fysioterapi af passiv strækning af den involverede muskel, positionering og massage var i stand til at mindske udviklingen af ​​skoliose og ansigtsasymmetri i fremtiden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • spædbørn med medfødt muskulær torticollis Udviser kliniske træk ved CMT-spædbørn, herunder hovedtilt i oprejst stilling, ansigtsasymmetri, begrænset passiv bevægelighed ved nakkerotation, palpabel nakkemasse

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med neurologiske symptomer eller tegn
  • Cervikal rygsøjle abnormiteter
  • Udviklingsdysplastiske hofteproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
K værdi
Tidsramme: 3 år
Forskel i ekkointensiteter på muskelsonogrammer mellem involverede og ikke-involverede sternocleidomastoideusmuskler hos 50 spædbørn med medfødt muskeltorticollis
3 år
Muskeltykkelse i cm
Tidsramme: 3 år
Bilateral sternocleidomastoideus muskeltykkelse hos 50 spædbørn med medfødt muskulær torticollis
3 år
Ratio I/U (involveret-til-uinvolveret muskeltykkelsesforhold)
Tidsramme: 3 år
3 år
Alder i måned
Tidsramme: 3 år
Alderen for første evaluering
3 år
Tider for ultralydsundersøgelser
Tidsramme: 3 år
Tidspunkterne for ultralydsundersøgelse før afsluttende opfølgning
3 år
Kropsvægt i kg
Tidsramme: 3 år
Kropsvægt af alle forsøgspersoner i opfølgningsperioden
3 år
Kropslængde i cm
Tidsramme: 3 år
Kropslængde af alle forsøgspersoner i opfølgningsperioden
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2016

Først opslået (Skøn)

5. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 100-4436B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt muskeltorticollis

Kliniske forsøg med Ultralydsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner