Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echotextuur bij het volgen van spierfibrose

31 augustus 2016 bijgewerkt door: Chih-Chin Hsu, Chang Gung Memorial Hospital

Longitudinale follow-up van spier-echotexturen bij zuigelingen met congenitale musculaire torticollis

Doelstelling: Het documenteren van de sternocleidomastoïde (SCM) spierfibrose bij congenitale musculaire torticollis (CMT) baby's met gekwantificeerde echotextuur en gemeten dikte tijdens de behandelingskuur.

Opzet: cohortstudie. Omgeving: Revalidatieafdeling in een tertiair ziekenhuis. Deelnemers: Baby's met klinische diagnose van CMT, zonder enige neurologische presentatie, cervicale spinafwijking en ontwikkelingsdysplastisch heupprobleem, werden gerekruteerd voor het onderzoek.

Interventie: Alle proefpersonen hadden gedurende ten minste 3 maanden fysiotherapie. Ze ondergingen tijdens de follow-upperiode ten minste twee keer een klinische beoordeling en echografisch onderzoek (1) voor bilaterale SCM-spieren.

Einde van de follow-up: Proefpersonen die nog steeds prominente klinische presentaties hadden na 6 maanden fysiotherapie of ouder waren dan 1 jaar, zouden geopereerd worden. Het andere eindpunt van dit onderzoek was het afnemen van klinische kenmerken bepaald door de clinicus.

Belangrijkste uitkomstmaten: De K-waarde, afgeleid van het verschil in echo-intensiteit (2) tussen de betrokken en niet-betrokken SCM-spieren op longitudinale sonogrammen, werd gebruikt om de ernst van spierfibrose bij CMT-zuigelingen weer te geven. Bilaterale SCM-spierdikte en betrokken-tot-niet-betrokken dikteverhouding (Ratio I/U) werden ook verkregen uit longitudinale sonogrammen. Klinische uitkomst werd ook geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Een ervaren echoscopist voerde echografisch onderzoek uit met de proefpersoon in rugligging en de hoofden contralateraal naar de onderzoekszijde gedraaid. Een 5-12 MHz lineaire array ultrasone transducer werd gebruikt om zowel longitudinale als transversale weergaven van bilaterale SCM-spieren voor elk onderwerp te observeren. De instellingen van het ultrasone systeem, inclusief versterking (86%), dynamisch bereik van de monitor (70 dB) en diepte (2 cm), werden tijdens het onderzoek constant gehouden.
  2. De echo-intensiteit werd bepaald door computerondersteunde grijsschaalanalyse en werd berekend in MATLAB 2006b. De gemiddelde echo-intensiteit van elke pixel in het interessegebied en de K-waarde die is ontwikkeld om echografieën tussen verschillende individuen of tussen verschillende tijdstippen in hetzelfde onderwerp te vergelijken, werden geschat als de vorige studie (PMID: 22215768)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een gemakssteekproef van baby's van beide geslachten met congenitale musculaire torticollis wordt beoordeeld aan de hand van de uitsluitingscriteria (zie hieronder). Onderwerpen van wie de ouders bereid zijn om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen en die voldoen aan onze opname-/uitsluitingscriteria, worden prospectief ingeschreven in dit onderzoek.

Leeftijd, geslachtsverdeling, lichaamsgewicht (BW), lichaamslengte (BL), aangedane spierzijde, follow-upperiode en interval tussen twee bezoeken werden ook geregistreerd.

Fysiotherapie van passief strekken van de betrokken spier, positionering en massage waren in staat om de ontwikkeling van scoliose en gezichtsasymmetrie in de toekomst te verminderen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zuigelingen met congenitale musculaire torticollis Met klinische kenmerken van de CMT-zuigelingen, waaronder kanteling van het hoofd in de rechtopstaande positie, gezichtsasymmetrie, beperkt passief bewegingsbereik bij nekrotatie, voelbare nekmassa

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met neurologische symptomen of tekenen
  • Afwijkingen van de cervicale wervelkolom
  • Ontwikkelingsdysplastische heupproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
K-waarde
Tijdsspanne: 3 jaar
Verschil in echo-intensiteiten op spiersonogrammen tussen betrokken en niet-betrokken sternocleidomastoïde spieren bij 50 baby's met aangeboren musculaire torticollis
3 jaar
Spierdikte in cm
Tijdsspanne: 3 jaar
Bilaterale sternocleidomastoïde spierdikte bij 50 baby's met congenitale musculaire torticollis
3 jaar
Ratio I/U (verhouding betrokken tot niet-betrokken spierdikte)
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Leeftijd in maand
Tijdsspanne: 3 jaar
De leeftijd van de eerste evaluatie
3 jaar
Tijden van echografisch onderzoek
Tijdsspanne: 3 jaar
De tijden van echografisch onderzoek voor het einde van de follow-up
3 jaar
Lichaamsgewicht kg
Tijdsspanne: 3 jaar
Lichaamsgewicht van alle proefpersonen tijdens de follow-upperiode
3 jaar
Lichaamslengte in cm
Tijdsspanne: 3 jaar
Lichaamslengte van alle proefpersonen tijdens de follow-upperiode
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 100-4436B

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aangeboren gespierde torticollis

Klinische onderzoeken op Echografisch onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren