Echotextúra a következő izomfibrózisban
Az izom visszhangjának longitudinális nyomon követése veleszületett izmos torticollisban szenvedő csecsemőknél
Cél: A sternocleidomastoideus (SCM) izomfibrózis dokumentálása veleszületett muscular torticollis (CMT) csecsemőkben számszerűsített echotextúrával és mért vastagsággal a kezelés során.
Tervezés: Kohorsz vizsgálat. Helyszín: Rehabilitációs osztály egy felsőfokú kórházban. Résztvevők: Olyan csecsemőket vontak be a vizsgálatba, akiknél CMT klinikai diagnózisú, neurológiai megjelenés, nyaki spin-rendellenesség és fejlődési diszpláziás csípőprobléma nélkül.
Beavatkozás: Minden alany legalább 3 hónapig fizioterápiás kezelésben részesült. A követési időszakban legalább két alkalommal klinikai értékelésen és ultrahangos vizsgálaton (1) estek át a kétoldali SCM-izmokra vonatkozóan.
Az utánkövetés vége: Azon alanyok, akiknek még mindig kiemelkedő klinikai tünetei voltak 6 hónapig tartó fizioterápia után, vagy 1 évnél idősebbek, műtétet kapnak. Ennek a vizsgálatnak a másik végpontja volt a klinikus által meghatározott, csillapított klinikai jellemzők megjelenése.
Főbb eredménymérések: A longitudinális szonogramon az érintett és nem érintett SCM-izmok közötti visszhangintenzitás különbségéből (2) származó K értéket használták a CMT csecsemők izomfibrózisának súlyosságának reprezentálására. A kétoldali SCM izomvastagságot és az érintett/nem érintett vastagság arányát (I/U arány) szintén longitudinális szonogramokból kaptuk. A klinikai eredményeket is feljegyezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Egy tapasztalt szonográfus ultrahangos vizsgálatot végzett az alany hanyatt fekvő helyzetben, és a fejeket a vizsgált oldalra ellentétes irányban forgatták. Egy 5-12 MHz-es lineáris elrendezésű ultrahang transzducert használtunk a kétoldali SCM izmok hosszirányú és keresztirányú nézeteinek megfigyelésére minden egyes alany esetében. Az ultrahang rendszer beállításait, beleértve az erősítést (86%), a monitor dinamikus tartományát (70 dB) és a mélységet (2 cm), állandóan tartották a vizsgálat során.
- A visszhang intenzitását számítógéppel segített szürkeárnyalatos analízissel határoztuk meg, és a MATLAB 2006b segítségével számítottuk ki. Az érdeklődési körben lévő minden pixel átlagos visszhangintenzitását és a különböző egyének vagy ugyanazon alany különböző időpontjai közötti szonogramok összehasonlításához kifejlesztett K értéket az előző vizsgálat szerint becsülték (PMID: 22215768).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A mindkét nemben veleszületett izmos torticollisban szenvedő csecsemők kényelmi mintáját a kizárási kritériumok alapján vizsgálják (lásd alább). Azokat az alanyokat, akiknek a szülei hajlandóak aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, és megfelelnek a felvételi/kizárási kritériumainknak, jövőre bekerülnek ebbe a vizsgálatba.
Feljegyeztük az életkort, a nemek megoszlását, a testsúlyt (BW), a testhosszt (BL), az érintett izomoldalt, a követési időszakot és a két látogatás közötti intervallumot is.
Az érintett izom passzív nyújtásával járó fizioterápia, pozicionálás és masszázs alkalmas volt a gerincferdülés és az arc aszimmetria kialakulásának visszaszorítására a jövőben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- veleszületett izmos torticollisban szenvedő csecsemők A CMT csecsemők klinikai jellemzői, beleértve a fej dőlését függőleges helyzetben, arc aszimmetriát, korlátozott passzív mozgástartományt a nyak elforgatásakor, tapintható nyaktömeget
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai tünetekkel vagy jelekkel rendelkező alanyok
- A nyaki gerinc rendellenességei
- Fejlődési diszpláziás csípőproblémák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
K érték
Időkeret: 3 év
|
A visszhang intenzitásának különbsége az izomszonogramon az érintett és nem érintett sternocleidomastoideus izmok között 50 veleszületett izmos torticollisban szenvedő csecsemőnél
|
3 év
|
|
Izomvastagság cm-ben
Időkeret: 3 év
|
Kétoldali sternocleidomastoideus izom vastagsága 50 veleszületett izmos torticollisban szenvedő csecsemőnél
|
3 év
|
|
I/U arány (az érintett és a nem érintett izom vastagságának aránya)
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
Életkor hónapban
Időkeret: 3 év
|
Az első értékelés kora
|
3 év
|
|
Az ultrahangos vizsgálatok időpontjai
Időkeret: 3 év
|
Az ultrahangos vizsgálat időpontjai a végkövetés előtt
|
3 év
|
|
Testtömeg kg-ban
Időkeret: 3 év
|
Az összes alany testtömege a követési időszakban
|
3 év
|
|
Testhossz cm-ben
Időkeret: 3 év
|
Az összes alany testhossza a követési időszakban
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 100-4436B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .