Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekkotekstur i etter muskelfibrose

31. august 2016 oppdatert av: Chih-Chin Hsu, Chang Gung Memorial Hospital

Langsgående oppfølging av muskelekkoteksturer hos spedbarn med medfødt muskeltorticollis

Mål: Å dokumentere sternocleidomastoid (SCM) muskelfibrose hos medfødt muskulær torticollis (CMT) spedbarn med kvantifisert ekkotekstur og målt tykkelse under behandlingsforløpet.

Design: Kohortstudie. Innstilling: Rehabiliteringsavdeling på et tertiærsykehus. Deltakere: Spedbarn med klinisk diagnose av CMT, uten noen nevrologisk presentasjon, cervical spin abnormitet og utviklingsmessig dysplastisk hofteproblem, ble rekruttert i studien.

Intervensjon: Alle forsøkspersoner hadde fysioterapi i minst 3 måneder. De gjennomgikk minst to ganger klinisk vurdering og ultralydundersøkelse (1) for bilaterale SCM-muskler i oppfølgingsperioden.

Slutt på oppfølging: Personer som fortsatt hadde fremtredende kliniske presentasjoner etter fysioterapi i 6 måneder eller var eldre enn 1 år, ville bli operert. Avtatt presentasjon av kliniske egenskaper bestemt av klinikeren var det andre endepunktet i denne undersøkelsen.

Hovedresultatmål: K-verdien, utledet fra forskjellen i ekkointensiteter (2) mellom de involverte og ikke-involverte SCM-musklene på langsgående sonogrammer, ble brukt for å representere alvorlighetsgraden av muskelfibrose hos CMT-spedbarn. Bilateral SCM-muskeltykkelse og involvert-til-ikke-involvert tykkelsesforhold (Ratio I/U) ble også hentet fra langsgående sonogrammer. Klinisk utfall ble også registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. En erfaren sonograf utførte ultralydundersøkelse med forsøkspersonen i ryggleie og hodene rotert kontralateralt til undersøkelsessiden. En 5-12 MHz lineær-array-ultralydtransduser ble brukt til å observere både langsgående og tverrgående visninger av bilaterale SCM-muskler for hvert individ. Ultralydsysteminnstillingene, inkludert forsterkning (86 %), monitordynamikkområde (70 dB) og dybde (2 cm), ble holdt konstant gjennom hele studien.
  2. Ekkointensiteten ble bestemt ved datamaskinassistert gråskalaanalyse og ble beregnet i MATLAB 2006b. Gjennomsnittlig ekkointensitet for hver piksel i området av interesse og K-verdien utviklet for å sammenligne sonogrammer mellom forskjellige individer eller mellom forskjellige tider i samme emne ble estimert som forrige studie (PMID: 22215768)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Bekvemmelighetsutvalg av spedbarn av begge kjønn med medfødt muskulær torticollis, er gjennomgått av eksklusjonskriteriene (se nedenfor). Forsøkspersoner hvis foreldre er villige til å signere det informerte samtykket og oppfyller våre inkluderings-/ekskluderingskriterier, blir prospektivt registrert i denne studien.

Alder, kjønnsfordeling, kroppsvekt (BW), kroppslengde (BL), påvirket muskelside, oppfølgingsperiode og intervall mellom to besøk ble også registrert.

Fysioterapi med passiv strekking av den involverte muskelen, posisjonering og massasje var i stand til å redusere utviklingen av skoliose og ansiktsasymmetri i fremtiden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • spedbarn med medfødt muskulær torticollis Presenterer kliniske trekk ved CMT-spedbarn, inkludert hodetilt i oppreist stilling, ansiktsasymmetri, begrenset passivt bevegelsesområde ved nakkerotasjon, palpabel nakkemasse

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med nevrologiske symptomer eller tegn
  • Cervical ryggraden abnormiteter
  • Utviklingsdysplastiske hofteproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
K-verdi
Tidsramme: 3 år
Forskjellen i ekkointensiteter på muskelsonogrammer mellom involverte og ikke-involverte sternocleidomastoideusmuskler hos 50 spedbarn med medfødt muskeltorticollis
3 år
Muskeltykkelse i cm
Tidsramme: 3 år
Bilateral sternocleidomastoideus muskeltykkelse hos 50 spedbarn med medfødt muskulær torticollis
3 år
Ratio I/U (involvert-til-uinvolvert muskeltykkelse-forhold)
Tidsramme: 3 år
3 år
Alder i måned
Tidsramme: 3 år
Alderen for første evaluering
3 år
Tider for ultrasonografiske undersøkelser
Tidsramme: 3 år
Tidspunktene for ultralydundersøkelse før avsluttende oppfølging
3 år
Kroppsvekt i kg
Tidsramme: 3 år
Kroppsvekt for alle forsøkspersoner i oppfølgingsperioden
3 år
Kroppslengde i cm
Tidsramme: 3 år
Kroppslengde på alle fag i oppfølgingsperioden
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 100-4436B

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medfødt muskeltorticollis

Kliniske studier på Ultralydundersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere