Эхотекстура после мышечного фиброза
Продольное наблюдение эхотекстуры мышц у младенцев с врожденной мышечной кривошеей
Цель: задокументировать фиброз грудино-ключично-сосцевидной мышцы (СКМ) у детей с врожденной мышечной кривошеей (ВМК) с количественной эхотекстурой и измеренной толщиной во время курса лечения.
Дизайн: когортное исследование. Условия: Реабилитационное отделение в больнице третичного уровня. Участники: в исследование были включены младенцы с клиническим диагнозом ШМТ, без каких-либо неврологических проявлений, аномалий вращения шейного отдела позвоночника и проблем с развитием диспластического тазобедренного сустава.
Вмешательство: все субъекты получали физиотерапию в течение не менее 3 месяцев. Они прошли как минимум два раза клиническую оценку и ультразвуковое исследование (1) двусторонних мышц SCM в течение периода наблюдения.
Конец наблюдения: Субъекты, у которых все еще были заметные клинические проявления после физиотерапии в течение 6 месяцев или были старше 1 года, должны были пройти операцию. Другой конечной точкой этого исследования было ослабление клинических признаков, определенных клиницистом.
Основные показатели результатов: значение K, полученное из разницы интенсивностей эха (2) между вовлеченными и не вовлеченными мышцами SCM на продольных сонограммах, использовалось для представления тяжести мышечного фиброза у детей с ШМТ. Толщина двусторонней SCM мышцы и соотношение вовлеченной и невовлеченной толщины (отношение I/U) также были получены из продольных сонограмм. Клинический исход также был зарегистрирован.
Обзор исследования
Подробное описание
- Опытный врач-сонограф провел ультразвуковое исследование в положении пациента лежа на спине с повернутой головой в противоположную сторону исследуемой стороны. Ультразвуковой преобразователь с линейной матрицей 5-12 МГц использовался для наблюдения как в продольном, так и в поперечном проекциях двусторонних мышц SCM для каждого субъекта. Настройки ультразвуковой системы, включая усиление (86%), динамический диапазон монитора (70 дБ) и глубину (2 см), оставались постоянными на протяжении всего исследования.
- Интенсивность эха была определена с помощью компьютерного анализа серой шкалы и рассчитана в MATLAB 2006b. Средняя интенсивность эхо-сигнала каждого пикселя в интересующей области и значение K, разработанное для сравнения сонограмм между разными людьми или между разными временами у одного и того же субъекта, оценивались как в предыдущем исследовании (PMID: 22215768).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Удобная выборка младенцев обоего пола с врожденной мышечной кривошеей рассмотрена по критериям исключения (см. ниже). Субъекты, чьи родители готовы подписать информированное согласие и соответствуют нашим критериям включения/исключения, проспективно включаются в это исследование.
Также регистрировались возраст, распределение по полу, масса тела (BW), длина тела (BL), пораженная мышечная сторона, период наблюдения и интервал между двумя визитами.
Физиотерапия пассивного растяжения задействованной мышцы, позиционирование и массаж способны уменьшить развитие сколиоза и асимметрии лица в будущем.
Описание
Критерии включения:
- дети с врожденной мышечной кривошеей Клинические признаки детей с ШМТ, в том числе наклон головы в вертикальном положении, асимметрия лица, ограниченный диапазон пассивных движений при повороте шеи, пальпируемое образование на шее
Критерий исключения:
- Субъекты с неврологическими симптомами или признаками
- Аномалии шейного отдела позвоночника
- Проблемы развития диспластического тазобедренного сустава
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение К
Временное ограничение: 3 года
|
Разница интенсивностей эхо-сигналов на мышечных сонограммах между вовлеченными и невовлеченными грудино-ключично-сосцевидными мышцами у 50 детей с врожденной мышечной кривошеей
|
3 года
|
|
Толщина мышц в см
Временное ограничение: 3 года
|
Двусторонняя толщина грудино-ключично-сосцевидной мышцы у 50 детей с врожденной мышечной кривошеей
|
3 года
|
|
Отношение I/U (соотношение толщины вовлеченных и невовлеченных мышц)
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
|
Возраст в месяц
Временное ограничение: 3 года
|
Возраст первой оценки
|
3 года
|
|
Сроки ультразвуковых исследований
Временное ограничение: 3 года
|
Время ультразвукового исследования до конечного наблюдения
|
3 года
|
|
Масса тела в кг
Временное ограничение: 3 года
|
Масса тела всех субъектов в течение периода наблюдения
|
3 года
|
|
Длина тела в см
Временное ограничение: 3 года
|
Длина тела всех субъектов в течение периода наблюдения
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 100-4436B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .