Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ekotextur i efter muskelfibros

31 augusti 2016 uppdaterad av: Chih-Chin Hsu, Chang Gung Memorial Hospital

Longitudinell uppföljning av muskelekotexturer hos spädbarn med medfödd muskeltorticollis

Syfte: Att dokumentera sternocleidomastoid (SCM) muskelfibros hos medfödd muskulär torticollis (CMT) spädbarn med kvantifierad ekotextur och uppmätt tjocklek under behandlingsförloppet.

Design: Kohortstudie. Inställning: Rehabiliteringsavdelning på ett sjukhus för tertiärvård. Deltagare: Spädbarn med klinisk diagnos av CMT, utan någon neurologisk presentation, cervikal spinavvikelse och utvecklingsdysplastiska höftproblem, rekryterades i studien.

Intervention: Alla försökspersoner hade sjukgymnastik i minst 3 månader. De genomgick minst två gånger av klinisk bedömning och ultraljudsundersökning (1) för bilaterala SCM-muskler under uppföljningsperioden.

Slut på uppföljning: Försökspersoner som fortfarande hade framträdande kliniska presentationer efter fysioterapi i 6 månader eller var äldre än 1 år skulle opereras. Den andra slutpunkten för denna undersökning var avtagna kliniska egenskaper som fastställdes av läkaren.

Huvudresultatmått: K-värdet, härlett från skillnaden mellan ekointensiteter (2) mellan de involverade och oinvolverade SCM-musklerna på longitudinella sonogram, användes för att representera svårighetsgraden av muskelfibros hos CMT-spädbarn. Bilateral SCM-muskeltjocklek och förhållande mellan involverad och oinvolverad tjocklek (Ratio I/U) erhölls också från longitudinella sonogram. Kliniskt utfall registrerades också.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. En erfaren sonograf utförde ultraljudsundersökning med försökspersonen i ryggläge och huvuden roterade kontralateralt mot undersökningssidan. En 5-12 MHz linjär-array ultraljudsgivare användes för att observera både längsgående och tvärgående vyer av bilaterala SCM-muskler för varje individ. Ultraljudssystemets inställningar, inklusive förstärkning (86 %), monitorns dynamiska omfång (70 dB) och djup (2 cm), hölls konstanta under hela studien.
  2. Ekointensiteten bestämdes med datorstödd gråskaleanalys och beräknades i MATLAB 2006b. Den genomsnittliga ekointensiteten för varje pixel i området av intresse och K-värdet som utvecklats för att jämföra sonogram mellan olika individer eller mellan olika tidpunkter i samma ämne uppskattades som den tidigare studien (PMID: 22215768)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bekvämlighetsprov av spädbarn av båda könen med medfödd muskulär torticollis, granskas av uteslutningskriterierna (se nedan). Försökspersoner vars föräldrar är villiga att underteckna det informerade samtycket och passa våra inklusions-/exkluderingskriterier är prospektivt inskrivna i denna studie.

Ålder, könsfördelning, kroppsvikt (BW), kroppslängd (BL), påverkad muskelsida, uppföljningsperiod och intervall mellan två besök registrerades också.

Fysioterapi av passiv stretching av den inblandade muskeln, positionering och massage kunde minska utvecklingen av skolios och ansiktsasymmetri i framtiden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • spädbarn med medfödd muskulär torticollis Uppvisar kliniska egenskaper hos CMT-spädbarn, inklusive huvudlutning i upprätt läge, ansiktsasymmetri, begränsat passivt rörelseomfång vid nackrotation, palpabel nackmassa

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med neurologiska symtom eller tecken
  • Avvikelser i halsryggraden
  • Utvecklingsdysplastiska höftproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
K-värde
Tidsram: 3 år
Skillnad i ekointensiteter på muskelsonogram mellan involverade och oinvolverade sternocleidomastoidmuskler hos 50 spädbarn med medfödd muskeltorticollis
3 år
Muskeltjocklek i cm
Tidsram: 3 år
Bilateral sternocleidomastoid muskeltjocklek hos 50 spädbarn med medfödd muskulär torticollis
3 år
Ratio I/U (förhållande mellan involverad till oinvolverad muskeltjocklek)
Tidsram: 3 år
3 år
Ålder i månad
Tidsram: 3 år
Åldern för den första utvärderingen
3 år
Tider för ultraljudsundersökningar
Tidsram: 3 år
Tiderna för ultraljudsundersökning före slutuppföljning
3 år
Kroppsvikt i kg
Tidsram: 3 år
Kroppsvikt för alla försökspersoner under uppföljningsperioden
3 år
Kroppslängd i cm
Tidsram: 3 år
Kroppslängd för alla ämnen under uppföljningsperioden
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

5 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 100-4436B

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödd muskeltorticollis

Kliniska prövningar på Ultraljudsundersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera