Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Echotexture w następującym zwłóknieniu mięśni

31 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Chih-Chin Hsu, Chang Gung Memorial Hospital

Podłużna obserwacja echotekstur mięśni u niemowląt z wrodzonym mięśniowym kręczem szyi

Cel: Dokumentacja zwłóknienia mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego (SCM) u niemowląt z wrodzonym mięśniowym kręczem szyi (CMT) z ilościową echoteksturą i zmierzoną grubością w trakcie leczenia.

Projekt: badanie kohortowe. Otoczenie: Oddział rehabilitacji w szpitalu trzeciego stopnia. Uczestnicy: Do badania włączono niemowlęta z kliniczną diagnozą CMT, bez objawów neurologicznych, nieprawidłowości kręgosłupa szyjnego i rozwojowego problemu z dysplasją stawu biodrowego.

Interwencja: Wszyscy badani mieli fizjoterapię przez co najmniej 3 miesiące. W okresie obserwacji przeszli co najmniej dwukrotnie ocenę kliniczną i badanie ultrasonograficzne (1) obustronnych mięśni SCM.

Koniec obserwacji: Pacjenci, u których po fizjoterapii przez 6 miesięcy nadal występowały wyraźne objawy kliniczne lub byli starsi niż 1 rok, zostaliby poddani operacji. Drugim punktem końcowym tego badania było ustąpienie objawów klinicznych określonych przez klinicystę.

Główne pomiary wyników: Wartość K, wyprowadzona z różnicy intensywności echa (2) między zajętymi i niezajętymi mięśniami SCM na podłużnych sonogramach, została wykorzystana do przedstawienia ciężkości zwłóknienia mięśni u niemowląt z CMT. Obustronną grubość mięśnia SCM i stosunek grubości mięśnia zajętego do niezajętego (stosunek I/U) uzyskano również z podłużnych sonogramów. Odnotowano również wynik kliniczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Doświadczony ultrasonograf wykonał badanie ultrasonograficzne w pozycji leżącej na plecach z głowami obróconymi w stronę przeciwną do strony badanej. Przetwornik ultradźwiękowy z liniową matrycą 5-12 MHz był używany do obserwacji zarówno podłużnych, jak i poprzecznych widoków obustronnych mięśni SCM dla każdego pacjenta. Ustawienia systemu ultrasonograficznego, w tym wzmocnienie (86%), zakres dynamiczny monitora (70 dB) i głębokość (2 cm), były utrzymywane na stałym poziomie przez cały okres badania.
  2. Intensywność echa określono za pomocą wspomaganej komputerowo analizy skali szarości i obliczono w programie MATLAB 2006b. Średnie natężenie echa każdego piksela w obszarze zainteresowania i wartość K opracowana w celu porównania sonogramów między różnymi osobami lub między różnymi czasami u tego samego pacjenta oszacowano tak jak w poprzednim badaniu (PMID: 22215768)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dogodna próbka niemowląt obojga płci z wrodzonym mięśniowym kręczem szyi została poddana przeglądowi według kryteriów wykluczenia (patrz poniżej). Pacjenci, których rodzice są gotowi podpisać świadomą zgodę i spełniają nasze kryteria włączenia/wyłączenia, są prospektywnie włączani do tego badania.

Rejestrowano również wiek, rozkład płci, masę ciała (BW), długość ciała (BL), zajętą ​​stronę mięśniową, okres obserwacji i odstęp między dwiema wizytami.

Fizjoterapia polegająca na biernym rozciąganiu zajętego mięśnia, ułożeniu i masażu pozwoliła w przyszłości zmniejszyć rozwój skolioz i asymetrii twarzy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niemowlęta z wrodzonym mięśniowym kręczem szyi Przedstawienie cech klinicznych niemowląt z CMT, w tym pochylenia głowy w pozycji pionowej, asymetrii twarzy, ograniczonego biernego zakresu ruchu w rotacji szyi, wyczuwalnego guza szyi

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z neurologicznymi objawami lub objawami
  • Wady kręgosłupa szyjnego
  • Rozwojowe dysplastyczne problemy z biodrem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość K
Ramy czasowe: 3 lata
Różnica w intensywności echa na sonogramach mięśni między zajętymi i niezajętymi mięśniami mostkowo-obojczykowo-sutkowymi u 50 niemowląt z wrodzonym mięśniowym kręczem szyi
3 lata
Grubość mięśni w cm
Ramy czasowe: 3 lata
Obustronna grubość mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego u 50 niemowląt z wrodzonym mięśniowym kręczem szyi
3 lata
Stosunek I/U (stosunek grubości mięśni zaangażowanych do niezaangażowanych)
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Wiek w miesiącu
Ramy czasowe: 3 lata
Wiek pierwszej oceny
3 lata
Terminy badań ultrasonograficznych
Ramy czasowe: 3 lata
Terminy badań ultrasonograficznych przed końcową kontrolą
3 lata
Masa ciała w kg
Ramy czasowe: 3 lata
Masa ciała wszystkich osobników w okresie obserwacji
3 lata
Długość ciała w cm
Ramy czasowe: 3 lata
Długość ciała wszystkich osobników w okresie obserwacji
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 100-4436B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzony mięśniowy kręcz szyi

Badania kliniczne na Badanie ultrasonograficzne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj