样本在临床感染的腿部溃疡细菌学前瞻性系列中的应用 (ULCERINFECTE)

研究项目 St Joseph 的血管医学，慢性伤口的管理涉及 80% 的住院患者，每年超过 1,000 名患者。 这些患者住院的原因除了血运重建外，还经常进行植皮手术。 到达服务中心时溃疡感染的存在不是移植的禁忌症，但会延迟直到感染迹象得到控制。 这种场景很常见。 医学信息部门在六个月内，记录了 100 多名患者编码为“腿部溃疡”的主要诊断和“软组织感染”的次要诊断。

这次招募的重要性和对这些患者管理的建议的缺乏证明了临床和微生物学工作的完成直到最近几个月，在微生物学的要求下，当怀疑感染溃疡时，第一线进行细菌学转活检。 阅读文献后，由于这种姿势的侵入性，研究人员似乎有必要在大量患者群体中将活检与拭子进行比较评估

拟议的工作对微生物学部分和临床部分的观察部分进行随机盲法，对受感染腿部溃疡患者的前瞻性连续携带者系列进行随机盲法研究，不考虑腿部溃疡的病因，不包括并发急性细菌性腿部溃疡的皮下皮炎，有几个目标：

主要目标 证明拭子与活检相比在治疗感染性腿部溃疡患者方面的非劣效性

两种情况

1. If graft 主要终点：从住院开始到可以进行移植的时间（以天为单位）。 事实上，移植是在医生确定感染得到控制时进行的
2. 如果患者未移植：

主要终点：住院开始到理想住院结束的时间（临床医生认为患者可以出院时）

次要目标和标准 患者在 1 个月、3 个月和 6 个月时的治愈率 细菌学一致性：拭子和活检之间 比较活检与拭子的兴趣：需要揭盲的患者百分比和活检更重要的患者百分比比拭子信息量大（不同的细菌需要特殊处理）。

当样本无菌而溃疡在临床上被感染时征收失败率。 人口统计学、病原学、营养概况的收集以及各种地方体征的收集可以提供对拟议策略的反应指标。 此类研究从未在腿部溃疡人群中进行过。