Utilità dei campioni nella serie prospettica batteriologica di ulcere gamba infetta clinicamente (ULCERINFECTE)

PROGETTO DI RICERCA Medicina vascolare al St Joseph, la gestione delle ferite croniche riguarda l'80% dei pazienti ricoverati, più di 1.000 pazienti all'anno. Il motivo del ricovero di questi pazienti al di fuori dei gesti di rivascolarizzazione, spesso eseguendo un innesto cutaneo. L'esistenza di un'infezione dell'ulcera all'arrivo nel servizio non è un'indicazione contro il trapianto, ma lo ritarderà fino a quando i segni dell'infezione non saranno sotto controllo. Questo scenario è comune. Il dipartimento di informazioni mediche su sei mesi, ha rilevato che oltre 100 pazienti hanno codificato la diagnosi principale di "ulcere delle gambe" e la diagnosi secondaria di "infezioni dei tessuti molli".

L'importanza di questo reclutamento e la mancanza di raccomandazioni per la gestione di questi pazienti giustifica il completamento di un lavoro clinico e microbiologico Fino a pochi mesi fa, su richiesta di Microbiologia, veniva eseguita la biopsia batteriologica riferita alla prima linea quando si sospettava un'ulcera infetta. Dopo aver letto la letteratura, ea causa della natura invasiva di questo gesto, la valutazione della biopsia rispetto al tampone in un'ampia popolazione di pazienti sembra necessaria agli investigatori

Il lavoro proposto è randomizzato in cieco per la parte microbiologica e osservazionale per la parte clinica, su una serie prospettica di portatori consecutivi di pazienti affetti da ulcere dell'arto inferiore, indipendentemente dall'eziologia delle ulcere dell'arto inferiore, esclusa la dermoipodermite complicante le ulcere batteriche acute dell'arto inferiore, con diversi obiettivi:

OBIETTIVO PRIMARIO Dimostrare la non inferiorità del tampone rispetto alla biopsia nella gestione dei pazienti ricoverati per ulcera infetta dell'arto inferiore

due situazioni

1. In caso di trapianto Endpoint primario: tempo in giorni tra l'inizio del ricovero e il giorno in cui è possibile eseguire il trapianto. Infatti, i trapianti vengono eseguiti quando il medico determina che l'infezione è sotto controllo
2. Se il paziente non è innestato:

Endpoint primario: tempo che intercorre tra l'inizio del ricovero e la fine del ricovero ideale (quando il medico ritiene che il paziente possa uscire)

OBIETTIVI E CRITERI SECONDARI Tasso di guarigione dei pazienti a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi Concordanza batteriologica: tra tampone e biopsia Confrontando l'interesse della biopsia rispetto al tampone: percentuale di pazienti per i quali è stato necessario lo smascheramento e dove la biopsia è stata più informativo rispetto al tampone (batteri diversi richiedono un trattamento speciale).

prelievi tasso di fallimento quando il campione è sterile mentre l'ulcera è clinicamente infetta. La raccolta del profilo demografico, eziologico, nutrizionale e la raccolta dei vari segnali locali possono fornire indicatori di risposta alla strategia proposta. Questo tipo di studio non è mai stato fatto nella popolazione delle ulcere della gamba.