Utilité des échantillons dans les séries prospectives bactériologiques d'ulcères de jambe infectés cliniquement (ULCERINFECTE)

PROJET DE RECHERCHE Médecine vasculaire à St Joseph, la prise en charge des plaies chroniques concerne 80% des patients hospitalisés, soit plus de 1000 patients par an. Le motif d'hospitalisation de ces patients en dehors des gestes de revascularisation, réalisant souvent une greffe de peau. L'existence d'une infection de l'ulcère à l'arrivée dans le service n'est pas une contre-indication à la greffe, mais va la retarder jusqu'à ce que les signes infectieux soient maîtrisés. Ce scénario est courant. Le service d'information médicale sur six mois, a noté plus de 100 patients codés "ulcères de jambe" diagnostic principal et "infections des tissus mous" diagnostic secondaire.

L'importance de ce recrutement et l'absence de recommandations pour la prise en charge de ces patients justifient la réalisation d'un travail clinique et microbiologique Jusqu'à ces derniers mois, à la demande de la Microbiologie, une biopsie bactériologique référée était pratiquée en première intention en cas de suspicion d'ulcère infecté. Après lecture de la littérature, et du fait du caractère invasif de ce geste, l'évaluation de la biopsie par rapport à l'écouvillonnage dans une large population de patients semble nécessaire aux investigateurs

Le travail proposé est randomisé en aveugle pour la partie microbiologique et observationnel pour la partie clinique, sur une série prospective de porteurs consécutifs de patients ulcères de jambe infectés, quelle que soit l'étiologie des ulcères de jambe, à l'exclusion des dermohypodermites compliquant les ulcères de jambe bactériens aigus, avec plusieurs objectifs :

OBJECTIF PRINCIPAL Démontrer la non-infériorité de l'écouvillon par rapport à la biopsie dans la prise en charge des patients hospitalisés pour ulcère de jambe infecté

deux situations

1. Si greffe Critère de jugement principal : délai en jours entre le début de l'hospitalisation et le jour où la greffe peut être réalisée. En effet, les greffes sont réalisées lorsque le médecin détermine que l'infection est sous contrôle
2. Si le patient n'est pas greffé :

Critère principal : temps entre le début de l'hospitalisation et la fin de l'hospitalisation idéale (lorsque le clinicien estime que le patient peut sortir)

OBJECTIFS SECONDAIRES et CRITÈRES taux de guérison des patients à 1 mois, 3 mois et 6 mois concordance bactériologique : entre l'écouvillon et la biopsie Comparer l'intérêt de la biopsie par rapport à l'écouvillon : pourcentage de patients pour lesquels la levée de l'aveugle était nécessaire et où la biopsie était plus informatif que l'écouvillon (différentes bactéries nécessitent un traitement spécial) .

prélève un taux d'échec lorsque l'échantillon est stérile alors que l'ulcère est infecté cliniquement. Le recueil du profil démographique, étiologique, nutritionnel, et le recueil de divers signes locaux peuvent fournir des indicateurs de réponse à la stratégie proposée. Ce type d'étude n'a jamais été fait dans la population des ulcères de jambe.