持久性有机污染物和乳腺癌 (POPCASE) (POPCASE)
前瞻性、多中心、流行病学病例对照研究，旨在建立持久性化学污染物 (POP) 与乳腺癌之间的可能相关性。
接触某些类别的化学污染物，包括某些具有内分泌干扰物特征的持久性有机污染物 (POP)，可能是导致西方世界乳腺癌发病率增加的因素之一。
然而，POPs 在乳腺癌发病中的因果作用目前仍未得到证实。 关于这些环境因素对乳腺癌病因影响的初步流行病学研究忽略了暴露的关键时期。 同样，他们考虑了有限数量的污染物（不包括单个化合物之间可能的联合或协同作用）并且没有区分不同的乳腺癌亚型可能具有不同的病因甚至遗传易感因素（解毒酶的 POP 多态性）。
因此，POPCASE 研究检查了乳腺癌的存在与在脂肪组织 (AT) 和血液中测量的一组持久性有机污染物的水平和暴露概况之间的关联，特别是使用由 LABERCA 团队（法国南特）开发的光谱方法。 这些持久性有机污染物（有机氯杀虫剂、二恶英、多氯联苯、溴化阻燃剂）的内部水平将在定量（组织浓度）和定性（所寻求的不同污染物的相对比例）方面进行测量。
研究概览
详细说明
接触某些类别的化学污染物，包括某些具有内分泌干扰物特征的持久性有机污染物 (POP)，可能是导致西方世界乳腺癌发病率增加的因素之一。
然而，POPs 在乳腺癌发病中的因果作用目前仍未得到证实。 关于这些环境因素对乳腺癌病因影响的初步流行病学研究忽略了暴露的关键时期。 同样，他们考虑了有限数量的污染物（不包括单个化合物之间可能的联合或协同作用）并且没有区分不同的乳腺癌亚型可能具有不同的病因甚至遗传易感因素（解毒酶的 POP 多态性）。
最后，这个demonstration没有做，原因有2个：
- 多学科问题，
- 需要创新的工具来统计分析和解释这些更综合的环境数据。
因此，POPCASE 研究检查了乳腺癌的存在与在脂肪组织 (AT) 和血液中测量的一组持久性有机污染物的水平和暴露概况之间的关联，特别是使用由 LABERCA 团队（法国南特）开发的光谱方法。 这些持久性有机污染物（有机氯杀虫剂、二恶英、多氯联苯、溴化阻燃剂）的内部水平将在定量（组织浓度）和定性（所寻求的不同污染物的相对比例）方面进行测量。
因此，要提高普通人群中环境化学物质暴露与乳腺癌发病率增加（在其环境、遗传和分子成分方面）之间的知识水平，以应对公共卫生问题，即对环境的实际影响问题我们环境中存在的主要化学污染物类别的健康状况，以及我们在辩论背后的持久力，并与科学家、经济和社会的高风险相关联。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Nantes、法国、44046
- Clinique Brétéché
-
Saint-Herblain、法国、44805
- ICO René Gauducheau
-
Villejuif、法国、94800
- Gustave Roussy
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁且 <75 岁的女性
根据手臂：
- A 组：经组织学确诊为浸润性乳腺癌（仅），单侧或双侧，外复发和复发。 如果纳入研究的最后一次全身治疗之间至少间隔 2 年，则可以纳入接受过对侧乳腺癌治疗的患者。
- B 组：任何进行过乳房整形手术的女性（仅限隆胸和缩胸治疗）
- 绩效状况（WHO）≤ 1
5. 参加社会保障计划的患者， 6. 签署知情同意书并注明日期的患者 7. 仅 A 组：单灶性病变 8. 仅 A 组：临床阶段 M0
排除标准：
- 感染不受控制的患者
- 患者怀孕或哺乳
- 病毒感染患者（HIV、乙型肝炎、丙型肝炎）
- 由于心理、社会、家庭或地理原因，无法定期监测患者。
- 患者 个人自由或在监护权/监管下。
- 仅 A 组：患者受益于乳腺癌新辅助治疗
- 仅 A 组转移性乳腺癌患者
- 仅 A 组患者原位诊断为癌症（导管内）
- 手臂只有一个已知有 BRCA1 或 BRCA2 的患者
- 仅 B 组：既往做过乳房整形手术，无论干预类型如何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A 组 = 乳腺癌手术
A组：接受乳腺癌手术的女性。
|
首先，将在手术期间进行 2 个特定的脂肪组织样本：
这些提款是在手术期间、手术期间进行的，作为乳腺干预和重塑的一部分（对患者的标准护理）。 这是用于诊断的未使用余额。 麻醉前：特定血样（用于循环污染物测定和基因多态性分析） |
|
其他：B 组 = 对照（整形手术）
B 组：以整形手术为目的接受乳房手术的女性
|
切除片将遵循经典的病理回路。 作为手术标本研究的一部分，将对皮下脂肪组织进行特定处理。 此示例将用于：
麻醉前：特定血样（用于循环污染物测定和基因多态性分析） |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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个体患乳腺癌风险与持久性化学污染物之间的相关性
大体时间：手术后10年
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主要目标是建立个体患乳腺癌风险与分别在脂肪组织（即脂肪组织）中测量的持久性化学污染物 (POP) 之间的相关性。 储藏室）和血液（即 循环室）。 => 比较以下两组环境中一组化学污染物在体内的测定：
|
手术后10年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mario CAMPONE, MD, PhD、Institut de Cancérologie de l'Ouest
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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