监测终末期肾病患者的生活质量 (QV-REIN)
监测终末期肾病患者的生活质量 (QV-REIN) - 透析
举行这项调查的主要目的是流行病学监测，它必须提供有助于评估“改善慢性病生活质量”计划和监测 2004 年 8 月 81 名健康法公众目标的指标。 本次调查拟在公共卫生法实施期间更新，以提供计划监测指标。
主要目的是：描述接受透析方法治疗至少一年的主要终末期肾病患者的生活质量。
第二个目标是：
- 有助于了解慢性肾功能衰竭患者生活质量的关键决定因素。
- 生活质量水平评估问卷的发放方式对问卷调查的影响研究
研究概览
地位
条件
详细说明
拟议的方案是一项重复的横断面调查，普遍透析患者至少 1 年，通过使用标准化仪器的自我管理问卷调查，并在九个参与区域肾脏系统中包含的代表性受试者样本中通过。 2005年首次研究，计划期间（理论上2007年、2009年和2011年）需要重复进行。
2005 年至 2010 年间将进行三项研究。 每次学习的进度都是一样的。
根据地区和年龄组的分层，随机抽取符合条件的患者由巴黎 Necker 医院的生物统计学和医学信息学服务进行，负责基本的 SIMS-REIN，用于香槟-阿登地区的数据中心，朗格多克-鲁西永、利穆赞和普罗旺斯-阿尔卑斯-蓝色海岸。 对于 Auvergne、Bretagne、Lorraine 和 Rhône-Alpes，它们独立收集 REIN 数据，随机抽取患者是由每个负责收集数据的流行病学中心完成的。
Necker 医院的生物统计学和医学信息学服务，以及 Auvergne、Bretagne、Lorraine 和 Rhône Alpes 的流行病学中心必须提交选定患者的名单，这些患者是全国临床研究助理 (CRA)。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
来源人口是在调查时包括在 REIN 系统中的所有患者，目前在该系统中的九个参与区域：奥弗涅、布列塔尼、中部、香槟阿登、朗格多克鲁西永、利穆赞、洛林、普罗旺斯阿尔卑斯蓝色海岸、罗纳阿尔卑斯山。
选择参与研究的患者是通过在所有基地中随机抽取的，这些患者的年度现场日期在调查期间。
随机抽取按地区和年龄组分层，抽样比例与原始人口规模成正比。
描述
纳入标准：
- 患者普遍透析至少 1 年
- 透析时至少年满 18 岁
- 上述九个地区之一的条约
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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终末期肾病患者生活质量问卷
大体时间：六年内每两年一次
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六年内每两年一次
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生活质量问卷管理模式
大体时间：经过一年的透析
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经过一年的透析
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Serge BRIANCON、Central Hospital Nancy
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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