Monitoramento da Qualidade de Vida de Pacientes com Doença Renal Terminal (QV-REIN)
Acompanhamento da Qualidade de Vida de Pacientes com Doença Renal Terminal (QV-REIN) - Diálise
O objetivo principal da realização desta pesquisa é a vigilância epidemiológica, devendo fornecer os indicadores que contribuam para a avaliação do plano "melhoria da qualidade de vida nas doenças crônicas" e monitoramento da meta da 81 lei de saúde pública em agosto de 2004. Pretende-se que esta pesquisa seja renovada durante o período de implementação da lei de saúde pública para fornecer indicadores de monitoramento do plano.
O objetivo principal é: Descrever a qualidade de vida de pacientes com doença renal terminal grave em tratamento dialítico há pelo menos um ano.
Os segundos objetivos são:
- Contribuir para o conhecimento dos principais determinantes da qualidade de vida dos doentes renais crónicos.
- Estudar a influência na forma de aplicação de um questionário sobre avaliação do nível de qualidade de vida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O esquema proposto é o de uma pesquisa transversal repetida, com pacientes prevalentes em diálise por pelo menos 1 ano, por meio de questionários autoaplicáveis usando instrumentos padronizados e passados entre uma amostra representativa de indivíduos incluídos no sistema renal das nove regiões participantes. O primeiro estudo em 2005, deve ser repetido durante o período do plano (teoricamente em 2007, 2009 e 2011).
Três estudos serão realizados entre 2005 e 2010. O progresso de cada estudo é o mesmo.
O sorteio aleatório de pacientes elegíveis, de acordo com uma estratificação por região e faixa etária, é realizado pelo Serviço de Bioestatística e Informática Médica do Hospital Necker em Paris, responsável pelo SIMS-REIN básico, para data center nas regiões Champagne-Ardenne, Languedoc-Roussillon, Limousin e Provence-Alpes-Côte d'Azur. Para Auvergne, Bretagne, Lorraine e Rhône-Alpes, que operam de forma independente para a coleta de dados REIN, o sorteio aleatório dos pacientes é feito por cada centro epidemiológico responsável por essa coleta.
O Serviço de Bioestatística e Informática Médica do Hospital Necker e os centros epidemiológicos de Auvergne, Bretagne, Lorraine e Rhône Alpes devem apresentar a lista de pacientes selecionados Clinical Research Associate (CRA) nacional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
A população de origem são todos os pacientes incluídos no sistema REIN no momento da pesquisa nas nove regiões participantes atualmente no sistema: Auvergne, Bretagne, Centre, Champagne Ardennes, Languedoc Roussillon, Limousin, Lorraine, Provence Alpes Côte d 'Azur, Rhône Alpes.
Os pacientes selecionados para participar do estudo foram selecionados por sorteio em toda a base, dentre aqueles cuja data de vencimento anual caia durante o período de investigação.
O sorteio aleatório é estratificado por região e faixa etária com fração amostral proporcional ao tamanho da população original.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente em diálise prevalente por pelo menos 1 ano
- Idade de pelo menos 18 anos no momento da diálise em
- Tratado dentro de uma das nove regiões acima mencionadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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questionário de qualidade de vida para pacientes com doença renal terminal
Prazo: A cada dois anos durante seis anos
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A cada dois anos durante seis anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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modo de administração do questionário de qualidade de vida
Prazo: Após um ano de diálise
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Após um ano de diálise
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serge BRIANCON, Central Hospital Nancy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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