Monitoring van de kwaliteit van leven van patiënten met nierziekte in het eindstadium (QV-REIN)
Monitoring van de kwaliteit van leven van patiënten met nierziekte in het eindstadium (QV-REIN) - Dialyse
Het belangrijkste doel van het houden van deze enquête is epidemiologische surveillance, het moet de indicatoren opleveren die bijdragen aan de evaluatie van het plan "verbetering van de kwaliteit van leven bij chronische ziekten" en het monitoren van de doelstelling van 81 gezondheidswetten in augustus 2004. Het is de bedoeling dat deze enquête tijdens de implementatieperiode van de volksgezondheidswet wordt vernieuwd om indicatoren voor planbewaking te leveren.
Het hoofddoel is: Het beschrijven van de kwaliteit van leven van patiënten met ernstige nierziekte in het eindstadium die gedurende ten minste één jaar met een dialysemethode zijn behandeld.
De doelstellingen van de seconden zijn:
- Bijdragen aan de kennis van de belangrijkste determinanten van de kwaliteit van leven bij patiënten met chronisch nierfalen.
- Onderzoeken wat de invloed is op de manier waarop een vragenlijst wordt afgenomen over de beoordeling van het niveau van kwaliteit van leven
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het voorgestelde schema is dat van een herhaalde dwarsdoorsnede-enquête, met dialyse bij veel voorkomende patiënten gedurende ten minste 1 jaar, door zelf-toegediende vragenlijsten met behulp van gestandaardiseerde instrumenten en doorgegeven aan een representatieve steekproef van proefpersonen die deel uitmaken van het niersysteem van de negen deelnemende regio's. Het eerste onderzoek in 2005 moet gedurende de planperiode worden herhaald (theoretisch in 2007, 2009 en 2011).
Tussen 2005 en 2010 zullen drie onderzoeken worden uitgevoerd. De voortgang van elke studie is hetzelfde.
De willekeurige loting van in aanmerking komende patiënten, volgens een stratificatie per regio en leeftijdsgroep, wordt uitgevoerd door de Biostatistics and Medical Informatics Service van het Necker Hospital in Parijs, verantwoordelijk voor basis SIMS-REIN, voor datacenters in de regio's Champagne-Ardenne, Languedoc-Roussillon, Limousin en Provence-Alpes-Côte d'Azur. Voor Auvergne, Bretagne, Lotharingen en Rhône-Alpes, die onafhankelijk opereren voor het verzamelen van gegevens REIN, wordt de willekeurige loting van patiënten gedaan door elk epidemiologisch centrum dat verantwoordelijk is voor deze verzameling.
De dienst Biostatistiek en Medische Informatica van het Necker-ziekenhuis en de epidemiologische centra van Auvergne, Bretagne, Lotharingen en Rhône Alpes moeten de lijst van geselecteerde patiënten Clinical Research Associate (CRA) nationaal indienen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De bronpopulatie zijn alle patiënten die op het moment van de enquête in het REIN-systeem waren opgenomen in de negen deelnemende regio's die momenteel in het systeem zijn opgenomen: Auvergne, Bretagne, Centre, Champagne Ardennes, Languedoc Roussillon, Limousin, Lorraine, Provence Alpes Côte d'Azur, Rhône Alpes.
De patiënten die werden geselecteerd om aan het onderzoek deel te nemen, werden door middel van willekeurige trekking op de hele basis geselecteerd uit degenen van wie de jaarlijkse spotdatum tijdens de onderzoeksperiode valt.
De willekeurige trekking is gestratificeerd per regio en leeftijdsgroep met een bemonsteringsfractie die evenredig is met de omvang van de oorspronkelijke populatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt prevalente dialyse gedurende ten minste 1 jaar
- Leeftijd ten minste 18 jaar oud op het moment van dialyse bij
- Verdrag binnen een van de negen bovengenoemde regio's
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
vragenlijst over kwaliteit van leven voor patiënten met nierziekte in het eindstadium
Tijdsspanne: Elke twee jaar gedurende zes jaar
|
Elke twee jaar gedurende zes jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
manier van het afnemen van vragenlijsten over de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Na een jaar dialyse
|
Na een jaar dialyse
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Serge BRIANCON, Central Hospital Nancy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .