Überwachung der Lebensqualität von Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (QV-REIN)
Überwachung der Lebensqualität von Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (QV-REIN) – Dialyse
Der Hauptzweck dieser Umfrage ist die epidemiologische Überwachung. Sie muss Indikatoren liefern, die zur Bewertung des Plans „Verbesserung der Lebensqualität bei chronischen Krankheiten“ und zur Überwachung des Ziels von 81 Gesundheitsgesetzen der Öffentlichkeit im August 2004 beitragen. Diese Umfrage soll während der Umsetzungsphase des Gesundheitsgesetzes erneuert werden, um Planüberwachungsindikatoren bereitzustellen.
Das Hauptziel besteht darin, die Lebensqualität von Patienten mit schwerer Nierenerkrankung im Endstadium zu beschreiben, die mindestens ein Jahr lang mit der Dialysemethode behandelt wurden.
Die zweiten Ziele sind:
- Beitrag zum Wissen über die Schlüsselfaktoren für die Lebensqualität von Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz.
- Untersuchung des Einflusses auf die Art und Weise, wie ein Fragebogen zur Beurteilung des Niveaus der Lebensqualität erstellt wird
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei dem vorgeschlagenen Schema handelt es sich um eine wiederholte Querschnittsbefragung mit vorwiegend dialysepflichtigen Patienten für mindestens ein Jahr, die mittels selbst ausgefüllter Fragebögen unter Verwendung standardisierter Instrumente durchgeführt und an einer repräsentativen Stichprobe von Probanden aus den neun teilnehmenden Regionen des Nierensystems durchgeführt wird. Die erste Studie im Jahr 2005 muss während der Planungsperiode wiederholt werden (theoretisch in den Jahren 2007, 2009 und 2011).
Zwischen 2005 und 2010 werden drei Studien durchgeführt. Der Fortschritt jeder Studie ist derselbe.
Die zufällige Auslosung der infrage kommenden Patienten nach einer Stratifizierung nach Region und Altersgruppe wird vom Dienst für Biostatistik und Medizinische Informatik des Necker-Krankenhauses in Paris durchgeführt, der für grundlegendes SIMS-REIN verantwortlich ist, für Datenzentren in den Regionen Champagne-Ardenne, Languedoc-Roussillon, Limousin und Provence-Alpes-Côte d'Azur. Für Auvergne, Bretagne, Lothringen und Rhône-Alpes, die unabhängig voneinander REIN-Daten sammeln, erfolgt die zufällige Auslosung der Patienten durch jedes für diese Sammlung zuständige epidemiologische Zentrum.
Der Dienst für Biostatistik und medizinische Informatik des Necker-Krankenhauses sowie die epidemiologischen Zentren der Auvergne, Bretagne, Lothringen und Rhône-Alpes müssen die Liste der ausgewählten Patienten als Clinical Research Associate (CRA) national einreichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Quellpopulation besteht aus allen Patienten, die zum Zeitpunkt der Umfrage in den neun derzeit am System teilnehmenden Regionen im REIN-System enthalten waren: Auvergne, Bretagne, Centre, Champagne-Ardennes, Languedoc-Roussillon, Limousin, Lothringen, Provence Alpes Côte d'Azur, Rhône-Alpes.
Die zur Teilnahme an der Studie ausgewählten Patienten wurden durch Zufallsziehung aus allen Patientengruppen ausgewählt, deren jährliches Stichtagsdatum in den Untersuchungszeitraum fiel.
Die Zufallsziehung wird nach Region und Altersgruppe geschichtet, wobei der Stichprobenanteil proportional zur Größe der ursprünglichen Bevölkerung ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient ist mindestens 1 Jahr lang dialysepflichtig
- Alter zum Zeitpunkt der Dialyse mindestens 18 Jahre alt
- Vertrag innerhalb einer der neun oben genannten Regionen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fragebogen zur Lebensqualität für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz
Zeitfenster: Alle zwei Jahre während sechs Jahren
|
Alle zwei Jahre während sechs Jahren
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Art der Verwaltung des Fragebogens zur Lebensqualität
Zeitfenster: Nach einem Jahr Dialyse
|
Nach einem Jahr Dialyse
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Serge BRIANCON, Central Hospital Nancy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
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